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和铂医药牵手百时美施贵宝:超60亿合作背后的中国创新药“逆袭”与全球研发新局

药事纵横
3小时前
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和铂医药 百时美施贵宝 License out 药物研发 中国创新药 全球战略合作 许可协议 药品出海 阿斯利康

前几日,和铂医药宣布和百时美施贵宝达成一项长期全球战略合作与许可协议,双方将共同开发新一代多特异性抗体疗法。根据协议内容,和铂医药会先获得一笔9000万美元的付款。后续在百时美施贵宝推进所有潜在项目的前提下,和铂医药有望拿到最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款,另外还有基于未来销售额的分级特许权使用费。

图源:和铂医药官方公告

单看这笔交易,高额首付款和里程碑金额确实足够引人注目。把它放到和铂医药自身发展轨迹以及中国生物医药产业宏观图景中审视,它的意义远不止于此。这是和铂医药在2025年达成的第3笔和跨国药企的合作,也是公司自2016年成立以来的第7次跨国药企合作。靠全球少见的源头技术平台打底,发展模式从单条产品线授权出海,变成跟全球药企巨头深度绑定,一起做平台、共建生态,真正实现从中国制造到中国创造,慢慢参与到全球研发规则的制定中。

回顾中国创新药出海历程,早期的授权出海大多是单个临床后期或者已获批产品的权益转让,把成熟资产换成钱。和铂医药百时美施贵宝的这次合作,还有今年早些时候和阿斯利康达成的总金额近46亿美元的更大规模战略合作,标志着行业发展的本质变迁。

这些合作的核心不是某个晚期临床产品,而是百时美施贵宝阿斯利康这些巨头,为了拿到和铂医药核心的Harbour Mice全人源抗体技术平台,尤其是衍生的HCAb仅重链抗体平台、HBICE免疫细胞衔接器技术的特定领域访问权和合作权,愿意花的成本。这也说明中国创新药企的核心价值变了,不再靠单一爆款管线撑场面,而是靠能持续批量产出创新分子的技术平台说话。

和铂医药旗下的Harbour Mice平台是亚太地区唯一的全人源抗体研发平台,基于这个平台开发的HCAb平台更是全球稀缺资源。全球范围内获得认可的全人源仅重链抗体平台只有三到四个,和铂医药的HCAb平台是其中唯一对外开放合作的平台。这项技术有个独特之处,产出的抗体大小只有常规抗体的一半,而且不含轻链。从根上解决了多特异性抗体制备里常见的轻链错配、异源二聚化问题,能做出传统平台做不了的复杂分子结构。就靠这个源头创新,和铂医药搭起了覆盖双抗、多抗、抗体偶联药物、细胞治疗甚至mRNA疗法的抗体+技术矩阵,成了给全球药企输送潜在First-in-class、Best-in-class创新分子的稳定供应商。

这种以技术平台为核心的商业模式,彻底更新了中国药企早期的授权引进模式。好处不只是现金流更稳,靠首付款、里程碑款、销售分成形成长期收入,更关键是能拿到更高估值溢价,在行业里更有话语权。比如和阿斯利康的合作,对方不光给了高额费用,还以37.2%的溢价战略投资和铂医药,持股9.15%,还在北京一起建创新中心,做成资本绑定加研发共建的深度合作。这足以证明,全球顶级药企认可的,不再是中国的渠道或成本优势,而是实打实的平台创新能力,这也是中国生物医药从中国制造转向中国创造的最好证明

反向授权正逐渐走向常态化。

和铂医药今年三笔重磅合作为例,中国创新药反向授权,从十年前的偶然事件,变成了现在行业常态。有数据显示,2024年跨国药企引进的外部分子里,31%来自中国,中国已经成了全球生物科技创新的重要源头。2025年前三季度,就算外部环境复杂,中国创新药出海交易照样活跃,单和铂医药一家,年内合作潜在总金额就超60亿美元。中国药企的身份也变了,从以前的学生、代工方、单纯市场伙伴,变成了全球研发的平等合作者,部分前沿技术领域甚至能领跑。

早期出海交易,首付款大多几百万到几千万美元,现在几千万甚至近亿美元的首付款很常见。除了这次跟百时美施贵宝的9000万美元,和铂医药阿斯利康合作的首付款加近期里程碑款有1.75亿美元,跟大塚制药的合作首付款也有4700万美元。交易条款也越来越优、越来越完善,不仅有几十亿美元的研发和商业里程碑款,还有净销售额的分级特许权使用费,中国药企能更深度分享产品全球商业化的长期收益。这也逼着跨国药企调整全球研发战略,不再只把中国当销售市场或低成本临床基地,而是必须把中国当成前沿创新源头和优先合作对象。阿斯利康跟和铂医药在北京共建创新中心推进项目,就是最好的例子,全球创新药研发中心正慢慢往东方移。

竞逐多特异性抗体蓝海,中国与全球同步的下一个前沿。

百时美施贵宝此次的投资布局,和阿斯利康艾伯维罗氏等巨头近年来在该领域的频繁动作是一脉相承的。背后是肿瘤、自身免疫疾病的治疗思路大转变,从单靶点阻断,转向更精准复杂的免疫微环境重编程。像T细胞衔接器这类多特异性抗体,能同时识别肿瘤细胞靶抗原和免疫细胞(比如T细胞)的激活信号,把免疫细胞招到肿瘤部位激活,精准高效杀伤肿瘤细胞。

虽然多抗技术目前还处于早期发展阶段,但它被视作解决双抗药物在实体瘤治疗中面临的T细胞耗竭、抗原丢失等瓶颈问题的关键方向。巨大的未满足临床需求催生了庞大的市场前景。正是在这样一个全球同步起跑的新赛道上,中国药企的角色发生了根本性变化。中国药企已经从过去的跟跑者,跻身到与全球并跑甚至局部领跑的阶段。和铂医药是其中的典型代表,早在2022年就把靶向CLDN18.2、CD3的T细胞衔接器双抗授权给阿斯利康,提前两年踩中行业风口。除了和铂医药之外,国内多家生物科技公司在该领域都有项目进入临床阶段或者达成重大交易。

平台化转型与研而优则BD。

和铂医药的发展路子,给中国生物科技公司提供了很好的参考,成功从烧钱研发的困境里走出来,变成靠研发赚现金流的良性循环。

和铂医药早期主要推自研管线,后来做了关键战略调整:一边做强自主管线,一边拆分出平台服务业务,专门做对外技术授权和合作。诺纳生物就像抗体开发、生物药研发的顶级装备库,靠开放合作模式,服务全球100多家合作伙伴,落地项目超250个。频繁的合作带来稳定首付款和里程碑收入,公司现金流大幅改善。2025年上半年财报显示,和铂医药收入1.01亿美元,同比增327%;归母净利润0.73亿美元,其中分子许可费收入9371万美元,同比增350%。公司从2023年起持续盈利,顺利闯过Biotech死亡谷。充足现金流又能反哺研发,进一步巩固技术优势,行业地位和抗风险能力都越来越强。

今年和铂医药阿斯利康百时美施贵宝等企业搞研发合作、资本绑定、生态共建,其实是在把自身平台创新能力,跟跨国药企的全球开发、商业化能力对接,走出一条优势互补、风险共担、利益共享的全球化新路,改变简单的Licenseout模式,也越来越有自己的话语权。

参考来源:

[1]和铂医药官方公告

[2]“BD之王”如何炼成?——专访和铂医药董事长王劲松.上海证券报

[3] 扭亏全靠节支与合作和铂医药持续盈利成疑.北京商报

[4] 中国“BD王”,后劲十足.搜狐

[5] 扭亏为盈,另类选手和铂医药摘B已不远?.经济观察网

[6] 中国创新药“双核”爆发!ADC/双抗交易额占全球近60%.中国药促会

扩展阅读:

1. 最新!和铂医药核心产品巴托利单抗(HBM9161)重新递交上市申请

2. 百时美施贵宝制剂决策树:体内体外相关性开发的典范

3. 2024年中国药企出海的布局实践:交易案例和发展趋势分析

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