177Lu-LNC1009注射液将于近期开展临床试验

东诚药业

2025/12/08

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国家药品监督管理局 FAP 胶质母细胞瘤膀胱癌烟台蓝纳成生物技术股份有限公司

12月5日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于¹⁷⁷Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

关于¹⁷⁷Lu-LNC1009注射液

公司在研产品¹⁷⁷Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素α_vβ₃的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素α_vβ₃阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。

FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞(Cancer-Associated Fibroblasts，简称“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。α_vβ₃是位于细胞表面的异源二聚体受体，在正常血管内皮和上皮细胞很少表达，但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达，表明α_vβ₃在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键作用。

双靶向FAP和α_vβ₃的¹⁷⁷Lu-LNC1009注射液可以进一步提高肿瘤的靶向富集，在临床前研究和临床转化研究中，¹⁷⁷Lu-LNC1009注射液能够显著增加肿瘤摄取、提升肿瘤靶向效率，具有良好的肿瘤治疗效果。有希望在未来成为一种疗效更好的肿瘤靶向治疗药物。

关于蓝纳成

烟台蓝纳成生物技术股份有限公司于2021年创立，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化，是东诚核医疗生态圈中的重要一环。

蓝纳成已经实现对多个核医学主流靶点的覆盖，同步探索与深度布局了诸多早期创新靶点，形成结构多样、梯度清晰的产品组合。蓝纳成已经铺设了比较完备的核素诊疗管线，在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续申报。

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