9月22日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 8月，蓝纳成已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书。 关于225Ac-LNC1011注射液 01 公司在研产品225Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。与传统的ß粒子相比，α粒子具有短射程（<100 μm）、高能量沉积（80-100 keV/μm）和多级α衰变的特点，能够针对肿瘤产生更强的细胞杀伤效果，并减少对周围健康组织的潜在破坏。 02 蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共11款诊疗一体化创新核药在中美处于临床试验阶段，共计获得20项临床试验批件。 5款诊断核药中，2款处于III期临床，1款处于II期临床，2款处于I期临床；6款治疗核药中，5款处于I期临床,1款处于II期临床。 关于蓝纳成 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司成立于2021年，聚焦全球1类创新放射性药物的研发、注册和产业化，专注打造具有国际转化能力的诊疗一体化放射性药物产品管线，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展，是东诚药业核医疗生态圈中的关键一环。 （公司网址：https://www.dc-lnc.com） ● 东诚药业亮相中华医学会第18次核医学学术大会暨2025年学术年会 ● 东诚药业第十一届秋季运动会圆满举办 ● 强强联合 | 山东省食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心、烟台蓝纳成签署三方战略合作协议 ● 重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
2026-05-31
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