『附一医讯』全省首例！福医附一医院成功完成福建省首例²²⁵Ac-PSMA-617注册临床试验给药

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近日，福建医科大学附属第一医院核医学科顺利完成福建省首例AAA817（²²⁵Ac-PSMA-617）注册临床试验给药，是继医院2025年4月在省内率先开展²²⁵Ac-PSMA临床研究以来，在靶向核素治疗领域取得的又一重大突破，标志着福建省晚期前列腺癌α核素精准靶向治疗正式步入临床应用阶段，也意味着福医附一医院前列腺癌精准诊疗水平跻身国内先进行列。

²²⁵Ac-PSMA-617：肿瘤治疗的“精准核导弹”

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末阶段，这类患者往往经历了多线的内分泌治疗、化疗后耐药复发以及癌细胞多处转移，病灶依旧顽固，临床治疗难度极大，而且患者生存预后很不好。

PSMA是前列腺癌细胞特异性高表达的关键靶点。²²⁵Ac-PSMA-617是新一代α射线靶向治疗药物，具备高传能线密度、超短射线射程的特点，可精准破坏肿瘤细胞的DNA，高效杀伤肿瘤。在临床前及早期临床研究中，抗肿瘤活性优于传统β射线核素制剂（如 ¹⁷⁷Lu-PSMA），针对微小转移灶以及¹⁷⁷Lu-PSMA治疗后进展的肿瘤优势尤为突出，是当前国际上治疗晚期耐药性前列腺癌的优质核素治疗方案。

▲核医学科医生正在检测药物活度

严谨施治，多学科保驾护航

该项临床试验由福医附一医院核医学科和泌尿外科共同牵头，联合肿瘤内科、医学影像科等多学科团队协作完成。团队严格遵循操作规范，通过⁶⁸Ga-PSMA PET/CT精准评估病灶、严格筛选入组患者，并完成药物精准配制与辐射安全质控。

5月12日，首位患者在专用防护诊室顺利完成给药，全程生命体征平稳、耐受良好，无不良反应，给药过程安全、规范、精准。后续团队将持续开展长期疗效与安全性随访，全程保障患者诊疗安全。

▲受试者正在接受AAA817（²²⁵Ac-PSMA-617）给药

学科突破，为福建前列腺癌患者带来新希望

此次全省首例给药成功，让福医附一医院成为福建省内唯一实现⁶⁸Ga/¹⁸F-PSMA精准诊断、¹⁷⁷Lu-PSMA常规治疗，以及对肿瘤杀伤能力更强的²²⁵Ac-PSMA前沿注册临床试验全链条闭环诊疗的医疗机构，为晚期耐药患者提供了疗效更优、预后更好的全新选择。

目前，该临床试验仍在招募符合条件的晚期前列腺癌患者，有诊疗需求的患者及家属可前来福医附一医院咨询、评估。

招募信息：²²⁵Ac-PSMA临床试验受试者招募

福医附一医院核医学科

福建医科大学附属第一医院核医学科成立于1978年，临床与科研实力雄厚，是福建医科大学影像医学与核医学专业硕士、核医学专业博士学位授予点，同时也是国家级住院医师规范化核医学专业培训基地、骨干师资培训基地，福建省核学会、福建省医学会核医学分会、福建省核医学医疗质量控制中心挂靠单位。科室现有工作人员54人，包括医师、药师、物理师、技师和护理人员。拥有高层次人才队伍，其中博士10人、硕士15人。

科室配备福建省首台PET/MR、PET/CT、医用回旋加速器、⁶⁸Ge/⁶⁸Ga发生器等设备，构建了正电子显像全系影像“雷达网”。科室还拥有国内一流的核素治疗病房，开放病床23张，配备多种智能化设备。

科室团队致力于构建前列腺癌精准诊疗体系，开展⁶⁸Ga/¹⁸F-PSMA诊断+ ¹⁷⁷Lu/²²⁵Ac-PSMA治疗。自2020年开展⁶⁸Ga-PSMA显像以来，已完成近3000例PET-CT/MRI检查，积累了丰富的诊断经验。团队于2022年成功实施福建省首例¹⁷⁷Lu-PSMA靶向治疗，并积极参与多项¹⁷⁷Lu-PSMA注册临床试验，至今已完成近百人次的给药。在此基础上，团队于2025年在福建省内率先开展了²²⁵Ac-PSMA核素治疗临床研究，至今已完成超过50人次的治疗，成为区域前列腺癌核素诊疗领域的领跑者。此次注册类临床试验的开展将助力科室在前列腺癌精准诊疗方面取得进一步突破！

此外，团队还开展¹³¹I治疗甲状腺癌、¹⁷⁷Lu-DOTATATE治疗神经内分泌肿瘤、¹⁷⁷Lu-FAPI治疗多种实体瘤、⁹⁰Y微球治疗肝恶性肿瘤等。在多学科综合诊疗模式下，福医附一医院核医学科不仅提供精准的影像诊断，还通过疗效监测及时优化治疗策略，改善患者预后。团队也将持续探索新技术、新方法，进一步提升肿瘤精准诊断和治疗效果。