德琪医药于EULAR 2026公布ATG-207首批临床前数据，展现促进调节性T细胞诱导及免疫耐受的潜力

中国上海和香港，2026年6月8日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已于6月3日至6日在英国伦敦Excel会议中心举行的2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上，以壁报形式公布了ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）的首批临床前数据。数据显示，ATG-207可优先结合TGFβRIII，快速下调T细胞表面T细胞受体表达，诱导调节性T细胞生成。蛋白组学分析揭示ATG-207显著调节原代T细胞的功能重塑。其小鼠替代分子在实验性自身免疫性脑脊髓炎模型和过继性T细胞转移性结肠炎小鼠模型中展现出强效治疗活性，同时ATG-207诱导的促炎细胞因子释放显著低于非偏向性αCD3–TGF-β融合蛋白对照。

壁报详细信息

标题：经活性屏蔽且具有TGFβRIII偏向性的抗CD3-TGF-β融合蛋白可促进调节性T细胞诱导及免疫耐受

壁报编号：POS-1110

所属板块：基础与转化医学

研究范畴：跨疾病领域

细分方向：成人风湿病学

研究介绍：T细胞介导型自身免疫性疾病通常与致病性效应T细胞的持续活化以及调节性T细胞功能不足或不稳定相关，二者共同导致机体难以建立持久的免疫耐受。该疾病领域仍存在重大未满足医疗需求，尤其需要广谱抗炎药以外、能够重建免疫平衡的新型治疗策略。ATG-207是一款经动态平衡遮蔽且具有TGFβRIII偏向性的αCD3-TGF-β双功能融合蛋白，具有抑制致病性T细胞并诱导调节性T细胞分化和扩增的功能。

作用机制：ATG-207通过CD3结合将活性定位于T细胞，同时递送受控的、偏向TGFβRIII的TGF-β信号。其动态遮蔽设计旨在减少全身性受体结合，并限制脱靶的TGF-β活性。通过优先结合TGFβRIII而非TGFβRII，ATG-207促进T细胞对TGF-β的响应，同时可能将非T细胞区室中的活性降至最低。这一协同机制支持调节性T细胞的诱导，并减弱致病性T细胞活性。

研究结果：与TGFβRII相比，ATG-207显示出对TGFβRIII的优先结合，并快速下调原代T细胞表面的T细胞受体（TCR）表达。在健康供者和系统性红斑狼疮患者供者来源的CD4+ T细胞中，ATG-207强效诱导性FOXP3+调节性T细胞分化。对ATG-207处理后的原代T细胞进行蛋白质组学分析显示出T细胞功能重塑的证据，包括与T细胞信号传导和免疫调节相关通路的变化。在体内实验中，ATG-207的小鼠替代分子在实验性自身免疫性脑脊髓炎这一多发性硬化模型，以及过继性T细胞转移性结肠炎这一炎症性肠病模型中均显示出治疗活性。在人全血检测中，ATG-207仅诱导极低的促炎细胞因子产生，包括 IL-2、IL-6、TNF-α和IFN-γ等。

研究结论：ATG-207代表了一种差异化的免疫耐受恢复策略，该策略整合了精准T细胞靶向、T细胞限制性TGF-β活性以及偏向TGFβRIII的信号传导。临床前数据表明，其具备作为T细胞介导的自身免疫性和炎症性疾病的下一代治疗方法的潜力。

关于德琪医药

德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业，专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段，重点在研候选药物包括ATG-022（CLDN18.2 抗体偶联药物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体）、ATG-125（B7-H3 x PD-L1双特异性抗体偶联药物）、ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白），以及多个德琪医药自主研发的AnTenGager^®平台开发的T细胞衔接器（TCE）项目。

AnTenGager^®是德琪医药自主研发的第二代TCE平台，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景，在研管线靶点包括CD19 x CD3（ATG-201 - B细胞介导的自身免疫性疾病；已与优时比[UCB]达成全球独家授权协议）、CDH6 x CD3（ATG-106 - 卵巢癌、肾癌）、ALPPL2 x CD3（ATG-112 - 妇科肿瘤、消化系统肿瘤、膀胱癌和非小细胞肺癌）、LY6G6D x CD3（ATG-110 - 微卫星稳定结直肠癌）、GPRC5D x CD3（ATG-021 - 多发性骨髓瘤）、LILRB4 x CD3（ATG-102 - 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病）以及FLT3 x CD3（ATG-107 - 急性骨髓性白血病）。

目前，德琪医药已在美国及多个亚太市场获得32个临床批件（IND），并在10个亚太市场获得新药上市申请（NDA）批准。其首款商业化产品希维奥^®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准，并在其中5个市场（中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡）实现医保收录。

前瞻性陈述

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