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argenx SE

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公司全称：Argenx Se
国家/地区：荷兰/——
类型：抗体药物研发平台
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公司介绍：
Argenx Se根据荷兰法律于2008年4月25日成立，是一家私人有限责任公司（besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid）。 于2014年5月28日，根据公证转换契约及修订，该公司转为上市有限责任公司（naamloze vennootschap）。 该公司是一家处于商业阶段的、全球性的、完全整合的生物制药公司，开发用于治疗严重自身免疫性疾病的差异化疗法。

基本信息

员工人数：

500人以上

联系电话：

31-10-7038441

地址：

Laarderhoogtweg 25 1101 EB Amsterdam the Netherlands

公司官网：

www.argenx.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 人源化抗体
  • 药物治疗
  • 双特异性抗体
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Tim Van Hauwermeiren ——
Chief Executive Officer and Executive Director 薪酬：——
个人简介：——
Peter K. M. Verhaeghe ——
Non-Executive Director and chairperson 薪酬：——
个人简介：——
David L. Lacey ——
Non-Executive Director 薪酬：——
个人简介：——
Werner Lanthaler ——
Non-Executive Director and vice chairperson 薪酬：——
个人简介：——
J. Donald deBethizy ——
Non-Executive Director 薪酬：——
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

argenx公司VYVGART®新药申请获FDA优先审评
2026-01-13 14:00:00
全球免疫学公司argenx宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对VYVGART®（IV：efgartigimod alfa-fcab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗AChR-Ab血清阴性重症肌无力（gMG）成人患者。该申请获得了PDUFA目标行动日期为2026年5月10日。VYVGART®是一种用于治疗AChR-Ab阳性重症肌无力的处方药物，该药通过结合新生Fc受体（FcRn）来减少循环中的IgG自身抗体。argenx公司表示，FDA对sBLA的优先审评反映了VYVGART®在满足血清阴性gMG患者治疗需求方面的潜力。
argenx发布2025年全年初步财务结果，展望2026年战略重点
2026-01-12 00:00:00
全球免疫学公司argenx公布了2025年全年初步财务结果，包括全球产品净销售额，并宣布了2026年的战略重点。2025年，argenx实现了约41.5亿美元的全球产品净销售额，同比增长90%，其中包括第四季度销售额约12.9亿美元。公司预计到2026年底，将推出AChR-Ab阴性gMG的新药，并计划在2026年进行四次注册性数据公布，包括empasiprubart的第一项数据公布，以推进2027年商业化的下一波产品。argenx将继续推进其“2030愿景”，目标是到2030年，其药物将治疗全球5万名患者，获得10个批准的药物标签，并将五个候选药物推进到3期开发。2026年，argenx将重点关注扩大VYVGART的全球影响、塑造FcRn药物的未来以及推动免疫学创新。
argenx首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲
2026-01-06 00:00:00
荷兰阿姆斯特丹，2026年1月6日 - 全球免疫学公司argenx（Euronext & Nasdaq: ARGX）今日宣布，公司首席执行官Tim Van Hauwermeiren将于2026年1月12日在美国太平洋时间上午8:15在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。演讲的实时网络直播可通过argenx网站投资者部分（argenx.com/investors）访问。演讲结束后，网络直播的回放将在argenx网站上保留大约30天。argenx是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司。通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列世界级的创新抗体药物。argenx开发了首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力，同时在其治疗产品线中推进多个早期实验性药物的开发。更多信息请访问www.argenx.com，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。如需进一步信息，请联系：媒体：Ben Petok bpetok@argenx.com；投资者：Alexandra Roy aroy@argenx.com。
argenx公司宣布领导层变动
2026-01-05 00:00:00
全球免疫学公司argenx SE宣布，现任首席运营官Karen Massey将晋升为首席执行官和执行董事，而现任首席执行官Tim Van Hauwermeiren将转变为非执行董事和董事会主席。此变动将于2026年5月6日的年度股东大会上提交股东批准。这些变动包括Tim Van Hauwermeiren接替Peter Verhaeghe成为董事会主席，后者将于2026年1月5日退休。公司强调，这些领导层的演变是在公司为下一阶段增长做准备时发生的自然步骤，并表达了对未来发展的信心。
argenx宣布终止UplighTED三期临床试验
2025-12-15 00:00:00
全球免疫学公司argenx宣布，基于独立数据监测委员会（IDMC）建议，将终止评估efgartigimod皮下注射（SC）在成人甲状腺眼病（TED）患者中的疗效的三期UplighTED研究。该决定是在对预指定中期分析数据的审查后作出的。efgartigimod显示出良好的安全性和耐受性，没有发现新的安全信号。argenx表示，虽然研究未达到预期目标，但他们对TED患者和寻求新疗法的患者表示同情。IDMC对完成24周研究的患者未盲数据进行无益性评估。argenx将在关闭和数据库锁定后对数据进行全面分析，以增强对研究结果的了解，并揭示可能为TED未来研究提供启示的关键生物信息。研究数据将在未来的医学会议上公布。UplighTED研究旨在评估efgartigimod PH20 SC在成人甲状腺眼病患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。
Halozyme Therapeutics任命Jim Lang加入董事会
2025-12-09 05:05:00
2025年12月8日，生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布Jim Lang加入其董事会。Jim Lang拥有超过30年的医疗保健、生命科学、商业服务和数据分析的领导经验。他在最近担任EVERSANA的首席执行官期间，通过收购超过20家公司，推动公司增长，并在2025年8月与Waltz Health合并。Jim Lang还曾担任Decision Resources Group的CEO，将其转型为领先的医疗保健数据和数据分析公司。他目前还担任Biovie和OptimizeRx公司的董事会成员。Jim Lang的加入将为Halozyme的增长战略提供战略洞察和推动增长的能力。Halozyme是一家致力于通过ENHANZE®药物输送技术和Hypercon™微颗粒技术改善患者体验和结果的生物制药公司。
再鼎医药旗下产品VYVGART、NUZYRA和ZEJULA入选2025年国家医保药品目录
2025-12-07 13:11:00
再鼎医药宣布，其旗下产品VYVGART、NUZYRA和ZEJULA成功入选中国国家医疗保障局发布的2025年国家医保药品目录。这标志着这些产品在临床价值上的持续认可。再鼎医药目前共有六款产品被纳入医保目录，有助于减轻患者疾病负担，提高高质量新药的可及性。再鼎医药将继续提升药品的可及性和可负担性，让有需要的患者尽早受益。VYVGART是首个在中国获批的FcRn阻断剂，用于治疗重症肌无力；NUZYRA是一种新型四环素类抗生素，用于治疗社区获得性肺炎和皮肤软组织感染；ZEJULA是一种PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌。
德国法院对默克下达初步禁令，禁止其销售Keytruda SC
2025-12-05 02:26:00
美国生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布，德国慕尼黑地区法院已批准其初步禁令请求，要求默克公司停止在德国销售和推广Keytruda SC。法院认为，默克的行为侵犯了Halozyme的一项MDASE™专利（欧洲专利号2 797 622）。尽管初步禁令可以上诉，但Halozyme相信该禁令将得到维持。此外，默克于2025年8月发起的对该专利的无效诉讼正在德国联邦专利法院审理中。患者仍可使用Keytruda的静脉注射版本。Halozyme还在美国新泽西州联邦地区法院对默克提起专利侵权诉讼，指控默克的皮下Keytruda配方侵犯了其15项专利。MDASE™专利不包括在Halozyme的ENHANZE®许可计划中，因此对默克的侵权诉讼结果不会影响ENHANZE®许可计划或Halozyme从ENHANZE®许可中获得收入。
Halozyme Therapeutics将在Evercore Healthcare Conference上举办投资者会议
2025-11-25 21:30:00
Halozyme Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Helen Torley博士将于2025年12月2日在Evercore Healthcare Conference上主持并发表演讲。会议将在太平洋时间上午10:20（东部时间下午1:20）举行，并通过公司网站的投资者关系部分提供现场音频网络直播。会议后的90天内，还将提供音频网络直播的回放。Halozyme是一家生物制药公司，致力于开发颠覆性的解决方案，以改善患者体验和治疗效果。公司拥有ENHANZE®药物输送技术，该技术通过专有的酶rHuPH20，简化了注射药物的皮下输送，减轻了治疗负担并提高了便利性。ENHANZE®技术已惠及超过100个全球市场的100万患者，并与罗氏、田边三菱、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、住友化学、Acumen Pharmaceuticals和Merus N.V.等领先的制药和生物技术公司达成许可协议。Halozyme还在开发Hypercon™技术，以扩展其药物输送技术组合。Hypercon™是一种创新的微粒技术，预计将设定药物和生物制剂高浓度的新标准，减少相同剂量下的注射量，并扩大家庭和医疗机构给药的机会。Hypercon™技术已许可给强生、礼来和argenx等领先的生物制药合作伙伴。此外，Halozyme还开发、制造和商业化使用先进自动注射器技术的药物-设备组合产品，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增强患者舒适度和依从性。公司拥有两个专有商业产品Hylenex®和XYOSTED®，合作伙伴商业产品，以及与梯瓦制药公司和Viatris Inc.的子公司McDermott Laboratories Limited的合作开发项目。Halozyme总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在纽泽西州的Ewing、明尼苏达州的Minnetonka和马萨诸塞州的波士顿设有办公室。Minnetonka也是其运营设施所在地。
Denali Therapeutics宣布董事会和领导团队更新
2025-11-07 05:00:00
Denali Therapeutics公司宣布对其董事会和执行领导团队进行更新。Tim Van Hauwermeiren被任命为Denali董事会成员，他是argenx公司的联合创始人和首席执行官。Carole Ho，MD，自2015年以来一直担任Denali的首席医疗官和开发部门负责人，将离职加入Eli Lilly and Company，担任执行副总裁和Lilly神经科学部门总裁。Peter Chin，MD，将担任Denali的临时首席医疗官和开发部门负责人。Chin博士是一位神经学家，于2019年加入Denali，最近担任酶转运车辆（ETV）特许经营和后期临床开发的高级副总裁。Denali Therapeutics的首席执行官Ryan Watts表示，欢迎Van Hauwermeiren加入董事会，他的科学洞察力、商业敏锐度和领导经验将为公司的增长和产品潜在批准和推出提供宝贵价值。Carole Ho表示，与Denali团队一起工作是一段荣幸的经历，她为公司的共同目标——开发变革性疗法感到自豪。Peter Chin表示，他对领导Denali的开发组织充满信心，并期待与团队、临床医生、倡导者和监管机构合作，推动广泛的计划，为患者带来有意义的结果。
再鼎医药公布 2025年第三季度财务业绩和近期公司进展
2025-11-06 23:58:00
再鼎医药公布了2025年第三季度财务业绩，总收入同比增长14%至1.161亿美元。公司重点推进多个全球项目，包括zocilurtatug pelitecan（zoci，DLL3 ADC）用于治疗广泛期小细胞肺癌的全球注册性研究，以及ZL-1503（IL-13/IL-31R双特异性抗体）的全球1期研究。此外，KarXT被纳入中国国家级治疗指南，povetacicept获得FDA突破性疗法认定。公司预计2025年全年总收入至少4.60亿美元。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-03-24

argenx SE

抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2017-05-23

argenx SE

抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2016-06-03

argenx SE

抗体药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreIPO

MPM Capital;
Burrage Capital;
[+2]

——

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截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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公告类型
公告日期
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其他

2025-12-17

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-12-15

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-10-30

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-10-29

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-10-15

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申报临床
I期临床
II期临床
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