ChiCTR2400086139
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化药
苯丁酸钠
2024-06-25
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多囊卵巢综合征
苯丁酸钠治疗多囊卵巢综合征的临床疗效研究
苯丁酸钠治疗多囊卵巢综合征的临床疗效研究
1.主要研究目的 评估苯丁酸钠治疗 PCOS 患者 12 周对雄激素水平和胰岛素敏感性的改善效果 2.次要研究目的 评估苯丁酸钠治疗 PCOS 患者 12 周对月经周期、双侧卵巢窦卵泡数、双侧卵巢体积、性激素谱、AMH、体重、腰围、臀围、BMI、体脂率、糖化血红蛋白、 血脂的改善效果
单臂
探索性研究/预试验
无
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试验药物和受试者保险费用由兆科药业（广州）有限公司免费提供
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20
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2024-07-01
2026-06-30
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1.年龄:18-40岁 2.女性 3.18.51.67mmol/L)或临床高雄(多毛评分 modified Ferriman-Galwey (mF-G) >4)；
请登录查看1.合并其他可以引起卵巢多囊样改变的内分泌疾病，如 21 羟化酶缺乏， 泌乳素瘤，甲状腺功能减退，库欣综合征等 2.妊娠或哺乳状态 3.对药物活性成分、辅料过敏 4.患有其他严重心肝肾等重要脏器疾病或肿瘤 5.研究者认为受试者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他 因素，不适合参加本研究的；
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