企业概况

 四川汇宇制药股份有限公司成⽴于2010年，总部位于内江市国家级经济技术开发区，是致⼒于⾼端抗肿瘤药物的研发，⽣产和销售的综合性上市企业，凭借突出的研发创新能⼒和稳健的市场推⼴能⼒,位列“2022年度中
国化药企业TOP100排⾏榜”第53名。
公司先后通过了中国、英国、芬兰、美国、葡萄⽛等多个国家GMP认证，能够满⾜NMPA，FDA，EMA，PMDA等全球四⼤药政机构的现场检查和认证，能为客⼾提供从中间体到API再到制剂成品的研发、⽣产、申报注册以及销售的⼀站式全过程CDMO服务。

生产情况

  • 剂型
    冻干粉针剂
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟
  • 剂型
    小容量注射剂
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟
  • 剂型
    大容量注射剂
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟
  • 剂型
    粉针剂
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟
  • 剂型
    汇宇制药具备丰富的产线，规格齐（2-100ml）西林瓶，剂型多（注射液、冻干、植入剂、脂质体、白蛋白结合纳米粒、片剂、胶囊剂、无菌分装、预灌封等）
  • 产能
    可满足商业化需求
  • 特殊
    高活，激素，抗肿瘤
  • 包装规格
    2-100ml
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟

设备情况

注射剂
I车间意大利原装进口全密闭自动隔离器灌装系统。
其余车间O/C- RABS系统

企业优势


工艺优势
拥有丰富的项目承接经验
检验优势
汇宇制药建立了贯穿产品整个生命周期的质量风险管理。依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDA法规要求，建立了严谨的质量管理体系。多次通过了中国的GMP认证和英国药监机构（MHRA）的GMP认证，并通过芬兰GMP认证、美国FDA认证。采用最严格的标准，确保每一瓶药都高于中国、美国、欧洲药典的质量标准。