企业概况

湘北威尔曼制药股份有限公司成立于1995年，是国家首批高新技术企业。2019~2022年，威尔曼连续四年荣登“中国医药工业百强”榜单。公司拥有多个国家一类新药品种，如：注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等。威尔曼专注于新药、仿制药的研发、生产和销售，拥有一流的现代化研发、生产体系。
公司在浏阳、广州和南京设有3个研发中心，聚焦原料药和制剂研发。现有高层次研发人才150多名，具有丰富的创新原料药和制剂的工艺开发、放大生产和注册申报经验。
公司下设2个生产基地：浏阳生产基地拥有青霉素类/头孢类粉针、片剂、硬胶囊剂、普通固体制剂等十多条国际领先的自动化生产线，产品线均符合cGMP要求，并具有一类精神药品生产资质；北园生产基地主要生产青霉类无菌原料药等。车间依据美国、欧盟及中国cGMP要求设计，是全国首家实现无菌原料药“C+A”模式的生产基地。车间配置全球顶级品牌机械设备，一键式自动化操作，全厂实现生产远程数字化管理。

生产情况

  • 剂型
    粉针剂
  • 产能
    产能
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    包装规格
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    片剂
  • 产能
    产能
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    包装规格
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    硬胶囊剂
  • 产能
    产能
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    包装规格
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    颗粒剂
  • 产能
    产能
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    包装规格
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    1.无菌滴眼剂； 2.无菌鼻喷剂 3.青霉素无菌粉针剂、片剂 4.头孢类无菌粉针剂、片剂及硬胶囊剂 5.普通固体制剂： 硬胶囊剂、片剂 6.干混悬剂、颗粒剂
  • 产能
    片剂：3亿片/年; 硬胶囊剂：1.5亿粒/年 无菌粉针剂：1.5亿支/年 无菌滴眼剂/鼻喷剂： 1200万支/年 干混悬剂/颗粒剂：5000万瓶（袋）/年
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    10ml、15ml、20ml、25ml、35ml,模制瓶、低硼硅、中硼硅无菌西林瓶，一支一盒、十支一盒等多种包装规格； 铝塑/PVC、 双铝、铝筒等
  • 认证情况
    中国GMP

设备情况

国内外领先的自动化无菌粉针、鼻喷剂、滴眼剂生产线； 完备的口服固体制剂生产设备，适配各类片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂等多种剂型，如高剪切湿法混合制粒机、移动式整粒机、流化床、包衣机、柱式料斗混合机等大型生产设备；也具有各种中试规模生产设备，如：实验型湿法混合制粒机，配浆罐 、混合机等。

企业优势


工艺优势
公斤级到吨级专用/多功能/中试车间；
国际领先的自动化生产线，
丰富的项目承接经验
检验优势
威尔曼建立了贯穿整个生命周期的质量风险管理，根据中国GMP、欧美药典等法规要求，建立了严谨的质量管理体系。