CTR20191103
已完成
维莫非尼片
化学药
维莫非尼片
2019-06-11
企业选择不公示
BRAF V600突变型晚期黑色素瘤
维莫非尼治疗晚期黑色素瘤患者的非干预性研究
维莫非尼治疗中国BRAF V600突变型晚期黑色素瘤患者的非干预性研究
201203
提供维莫非尼在真实世界中治疗BRAFV600突变型中国晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性数据。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 82 ;
2020-06-10
2022-09-28
否
1.通过经验证的检测确诊为BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑素瘤,并接受维莫非尼治疗的患者;2.必须在入选时或在入选前不超过一个月开始维莫非尼治疗;3.如果患者在签字当日≥18岁(或根据当地法规可接受的年龄,以较大者为准),则患者已亲自签署知情同意书并注明日期,表示已被告知此研究的所有相关方面。如果患者不符合上述年龄标准,则必须从父母或法定监护人获得参加本研究的书面知情同意书。;
请登录查看1.根据当地说明书,患者存在维莫非尼治疗禁忌症。;2.在开始维莫非尼治疗之前的一个月内,患者已参加涉及任何试验用研究药物的任何研究。;3.对活性成分或附录所列的任何辅料过敏。;4.患者具有根据医生的判断,可能影响参加研究的任何重大病史。;
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100089
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