洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

【CTR20221207】GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221207

试验状态

已完成

药物名称

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

首次公示信息日的期

2022-05-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201802

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

"主要目的： 评价GC101 TIL细胞疗法在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性 确定最大耐受剂量（MTD）及给药方案。 次要目的： 根据RECIST1.1标准初步评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效。 根据iRECIST标准初步评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效。 评价GC101 TIL细胞疗法对人体免疫学活性的影响。 评价GC101 TIL细胞疗法对受试者生活质量的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 43  ；

第一例入组时间

2022-11-29

试验终止时间

2025-10-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

排除标准

1.目前或入选前30天内参加其它药物或生物治疗临床试验、或接受过同类细胞治疗；

2.合并2种或2种以上恶性肿瘤，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；

3.签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军总医院的其他临床试验

更多

上海君赛生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多