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医药洞见
2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间国内医药大健康行业政策法规频出,CDE发布带状疱疹疫苗等技术指导原则并征求多项意见,国家药监局就药物临床试验、药品抽检等征求意见,国家卫健委等部门印发加强基层慢性病健康管理服务的指导意见。
摩熵医药
2025-11-05
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项,新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价,本周24个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
2025-11-05
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号11个。
摩熵医药
2025-11-05
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第43周10.20-10.26全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间全球TOP10创新药研发进展中,多家药企产品有新动态,如康宁杰瑞/石药JSKN003纳入突破性治疗品种等;同时,部分产品公布积极/失败临床结果,如SystImmune/BMS的iza-bren 1期数据积极,Moderna的mRNA-1647 3期效果不佳。
摩熵医药
2025-10-29
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第43周10.20-10.26国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间国家药监局等部门发布多项医药大健康行业政策法规,涉及化妆品电子标签试点、医用耗材医保通用名、基因检测试剂注册审查指导原则等,其中化妆品电子标签试点工作将于2026年2月1日起在6省市开展。
摩熵医药
2025-10-29
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号56项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价(按受理号计6项),本周45个品种视同通过一致性评价(按受理号计60项)。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
2025-10-29
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第43周10.20-10.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号48个,进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药35款,无中药。
摩熵医药
2025-10-29
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中,石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批,涉及肥胖、肿瘤等多个适应症;同时,本周多家药企公布积极临床结果,涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。
摩熵医药
2025-10-23
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.13-2025.10.19期间国内医药大健康行业多项政策法规发布,如药监局修订说明书、注销药品证书、批准医疗器械注册等。其中,上海发布意见,规范医联体合作模式,推动医疗资源共享等,提升基层服务与信息化建设水平 。
摩熵医药
2025-10-23
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号100项,新注册分类临床申请受理号9项,一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价,45个品种视同通过一致性评价……
摩熵医药
2025-10-23
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第42周10.13-10.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号112个,进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药12款,生物药14款,中药7款。
摩熵医药
2025-10-23
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间全球TOP10创新药研发进展中,天广实、荣昌生物等公司多款药物申报上市,涵盖多种疾病领域;罗氏阿替利珠单抗联合疗法获批;石药集团等公司新药获批临床;同时,多家公司公布积极临床结果。
摩熵医药
2025-10-16
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,如CDE发布药物上市申请临床评价等指导原则征求意见稿,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,2026年5月1日起施行。
摩熵医药
2025-10-16
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号77项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价,本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态,即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。
摩熵医药
2025-10-16
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号68个,进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药50款,生物药54款,无中药。
摩熵医药
2025-10-16
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年9月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计,2025年9月共有202款新药获批临床(共计323个受理号),较上个月增加了25款,其中包括167款注射剂,98款片剂……
摩熵医药
2025-10-09
摩熵咨询月报
新药研发
获批临床
特殊审批
医药洞见
2025年9月仿制药月报:274个品种过评,26款首家!超8千万明星药,施维雅占据58%的市场!
摩熵咨询2025年9月仿制药月报显示,当月一致性评价申请17个品种获CDE承办;新注册分类仿制药391项申请获承办;274个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
2025-10-09
仿制药月报
2025年9月
一致性评价
注射用头孢曲松钠
医药洞见
2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号68个,进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药23款,生物药27款,中药7款。
摩熵医药
2025-10-01
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药3类),一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价(按受理号计17项),本周34个品种视同通过一致性评价(按受理号计43项)。
摩熵医药
2025-10-01
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间国家药监局、卫健委等部门发布多项医药政策,包括医疗器械抽检结果、化学药品指导原则征求意见等。重点是国家卫健委修订《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》,强调核酸检测重要性。
摩熵医药
2025-10-01
医药大健康
政策法规
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