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  • 2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-02-04
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼
    医药洞见
    2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼
    据摩熵咨询统计：2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办，多为抗感染注射剂；345项新注册分类仿制药申请获承办，多为心血管和神经系统片剂；234个品种通过一致性评价，部分品种多家企业过评，完整报告可领取。
    摩熵医药
    2026-02-04
    2026年1月 仿制药月报 仿制药 一致性评价 新注册分类申报 药品审评审批 抗感染药物 心血管药物 齐鲁制药
  • 2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间全球创新药研发密集突破：康方生物、艾伯维、华辉安健新药在华获批/申报上市；恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性疗法；罗氏、再鼎医药等获批临床。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据。
    摩熵医药
    2026-01-28
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 康方生物 恒瑞医药 正大天晴
  • 2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.01.19-2026.01.25期间国家医保局、药监局及商务部等9部门密集发布医药政策，涵盖医保代码应用、临床试验指导原则、疫苗佐剂研究等领域。重点为9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出完善药事服务、创新健康服务、强化应急保供、优化行业结构、规范秩序五大举措，推动药店向健康服务驿站转型升级。
    摩熵医药
    2026-01-28
    医药大健康 政策法规 周报 药品零售行业 药品销售 摩熵咨询
  • 2026年第4周01.19-01.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第4周01.19-01.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，54个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-01-28
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 乳果糖口服溶液 生理氯化钠溶液
  • 2026年第4周01.19-01.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第4周01.19-01.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号34个，共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药21款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-01-28
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。
    摩熵医药
    2026-01-20
    全球创新药 药物研发 周报 和誉医药 石药集团 东阳光药 百时美施贵宝 凌科药业
  • 2026年第3周01.12-01.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第3周01.12-01.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.01.12-2026.01.18期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涉及亡故患者服务管理、养老服务经营主体培育等。其中13日八部门印发文件，提出5方面14项举措，以促进银发经济发展，满足老人养老需求。
    摩熵医药
    2026-01-20
    医药大健康 政策法规 周报 银发经济
  • 2026年第3周01.12-01.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第3周01.12-01.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间共有78项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请2项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-01-20
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第3周01.12-01.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第3周01.12-01.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号57个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药30款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-01-20
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中：默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市，亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床，和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评；全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。
    摩熵医药
    2026-01-14
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 默沙东 百济神州
  • 2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2026.01.05-2026.01.11期间国家医保局、国家药品审评中心等发布多项医药行业政策法规，包括医保评价、仿制药参比制剂等。6日药监局发布加强药品受托生产监管公告，明确责任、强化监管，支持创新药等委托生产。
    摩熵医药
    2026-01-14
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号143项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价，本周104个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-01-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号140个，进口药品受理号23个，共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药19款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-01-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中，多家中国药企产品有新进展，如科济药业等申报临床或上市等；全球TOP5积极/失败临床结果中，Setrusumab未达主要终点，IMP761等有积极数据 。
    摩熵医药
    2026-01-08
    全球创新药 药物研发 周报 科济药业 礼来 科伦博泰 正大天晴
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2025.12.29-2026.01.04期间国家卫健委等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括3项卫生行业标准等。其中，13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026—2030年）》，围绕5方面开展健康促进工作。
    摩熵医药
    2026-01-08
    医药大健康 政策法规 周报 儿童健康
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2026-01-08
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有116个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号100个，进口药品受理号16个。本周共计44款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药19款，2款中药。
    摩熵医药
    2026-01-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年12月227款新药获批临床！42款纳入特殊审评，涉及安进、默沙东…
    医药洞见
    2025年12月227款新药获批临床！42款纳入特殊审评，涉及安进、默沙东…
    摩熵咨询团队推出《2025年12月全球在研新药月报》：12月国内227款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球42款药获特殊资格认定；复宏汉霖等公布新药积极临床结果，阿斯利康Baxdrostat申请上市……
    摩熵医药
    2026-01-06
    新药月报 全球在研新药 创新药 获批临床 药品审评审批 特殊审评 安进 默沙东
  • 2025年12月仿制药月报：197个品种过评，10款首家！涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
    医药洞见
    2025年12月仿制药月报：197个品种过评，10款首家！涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
    摩熵咨询最新推出的2025年12月仿制药月报显示：一致性评价申请30个品种（39项），多为抗感染药；新注册分类申请421项（241个品种）；197个品种通过/视同通过一致性评价，过评品种多为心血管系统药物。
    摩熵医药
    2026-01-05
    仿制药月报 一致性评价 药品审评审批 获批上市 申报临床 布瑞哌唑片 艾司唑仑片 吡格列酮二甲双胍片 杭州中美华东制药有限公司
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