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  • 2026年4月共有184款新药获批临床！27款纳入特殊审评，涉及罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药
    医药洞见
    2026年4月共有184款新药获批临床！27款纳入特殊审评，涉及罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药
    摩熵咨询团队最新推出的全球在研新药月报显示2026年4月国内184款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；6款新药上市，含首个自主研发的1类创新核药；全球27款药物获特殊资格认定；多款在研创新药公布积极临床结果，部分研发取得新进展。
    摩熵医药
    2026-05-08
    新药月报 全球在研新药 摩熵咨询报告 获批临床 特殊审批 创新药 罗氏 恒瑞医药 齐鲁制药
  • 2026年第18周04.27-05.03全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第18周04.27-05.03全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间全球TOP10创新药研发进展中，阿斯利康、诺华、强生等多家公司有新药获批上市或申报上市，涉及肝细胞癌、系统性红斑狼疮等多个适应症。同时，本周Oruka Therapeutics、Intellia Therapeutics等公司公布了积极临床结果，涵盖银屑病、肿瘤等多个领域。
    摩熵医药
    2026-05-07
    全球创新药 药物研发 周报 阿斯利康 诺华 强生 康诺亚
  • 2026年第18周04.27-05.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第18周04.27-05.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.04.27-2026.05.03期间国家医保局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，涉及智能监管“两库”规则、药物研发指导原则等。其中医保局发布第十批“两库”规则，推动监管转向事前预警，以技术手段筑牢基金安全防线，促进互联网医疗规范发展。
    摩熵医药
    2026-05-07
    医药大健康 政策法规 周报 国家医保局 临床研发
  • 2026年第18周04.27-05.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第18周04.27-05.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项，一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价，本周71个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-05-07
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第18周04.27-05.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第18周04.27-05.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药32款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-05-07
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年4月仿制药月报：245个品种过评，14款首家！注射用头孢呋辛钠领跑，消化代谢药成过评主力
    医药洞见
    2026年4月仿制药月报：245个品种过评，14款首家！注射用头孢呋辛钠领跑，消化代谢药成过评主力
    摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示：2026年4月，16个一致性评价申请获CDE承办，283项新注册分类申请获承办，245个品种通过/视同通过一致性评价，14个品种首次过评，11个品种达七家过评，如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。
    摩熵医药
    2026-05-07
    仿制药月报 摩熵咨询报告 仿制药 一致性评价 药物申报审批 临床试验 获批上市
  • 2026年第17周04.20-04.26全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第17周04.20-04.26全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。
    摩熵医药
    2026-04-28
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 默沙东 罗氏 和黄医药 阿斯利康 诺和诺德
  • 2026年第17周04.20-04.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第17周04.20-04.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括加强普瑞巴林等药品管理、印发药材进口口岸评估标准、发布仿制药参比制剂目录、注销医疗器械证书等。其中重点政策对普瑞巴林等实施全链条从严管控，保障临床用药规范经营。
    摩熵医药
    2026-04-28
    医药大健康 政策法规 周报 普瑞巴林 药材进口 仿制药 参比制剂目录 医疗器械
  • 2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2026-04-28
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第17周04.20-04.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第17周04.20-04.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号72个，进口药品受理号8个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，2款中药。
    摩熵医药
    2026-04-28
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第16周04.13-04.19全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第16周04.13-04.19全球创新药研发概览
    据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。
    摩熵医药
    2026-04-22
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 第一三共 默沙东 百济神州 罗氏 葛兰素史克
  • 2026年第16周04.13-04.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第16周04.13-04.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.04.13-2026.04.19期间国家医保局、中医药局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括征集“医保病理云索引”等意见、印发医院中药饮片管理规范等。其中16日国家药品评价中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），先行多省试行，将动态优化。
    摩熵医药
    2026-04-22
    医药大健康 政策法规 周报 医疗器械 摩熵咨询报告
  • 2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-04-22
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第16周04.13-04.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第16周04.13-04.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药40款，7款中药。
    摩熵医药
    2026-04-22
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。
    摩熵医药
    2026-04-14
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 吉利德 施维雅 拜耳
  • 2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。
    摩熵医药
    2026-04-14
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 复方氯化钠滴眼液 非处方药 apg-115胶囊
  • 2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-04-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-04-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。
    摩熵医药
    2026-04-09
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 渤健 阿斯利康 信达生物 先声药业
  • 2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    据摩熵咨询统计，2026.03.30-2026.04.05期间国家药监局发布多项政策，包括完善药品附条件批准制度、征求化妆品标签标准意见、发布仿制药参比制剂目录等；国家卫健委通知开展基层医疗质量改善三年行动；药监局还就加快推进药品追溯体系建设征求意见。
    摩熵医药
    2026-04-09
    医药大健康 政策法规 周报 药品追溯体系 摩熵咨询报告
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