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医药洞见
2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展:多款新药获批上市或临床,如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病;部分新药获突破性认定,如ianalumab治干燥综合征;还有多款药物临床数据积极,如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。
摩熵医药
2026-01-20
全球创新药
药物研发
周报
和誉医药
石药集团
东阳光药
百时美施贵宝
凌科药业
医药洞见
2026年第3周01.12-01.18国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计,2026.01.12-2026.01.18期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,涉及亡故患者服务管理、养老服务经营主体培育等。其中13日八部门印发文件,提出5方面14项举措,以促进银发经济发展,满足老人养老需求。
摩熵医药
2026-01-20
医药大健康
政策法规
周报
银发经济
医药洞见
2026年第3周01.12-01.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间共有78项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号69项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请2项。本周3个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
2026-01-20
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2026年第3周01.12-01.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号57个,进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药30款,1款中药。
摩熵医药
2026-01-20
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中:默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市,亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床,和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评;全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。
摩熵医药
2026-01-14
全球创新药
药物研发
周报
摩熵咨询报告
默沙东
百济神州
医药洞见
2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2026.01.05-2026.01.11期间国家医保局、国家药品审评中心等发布多项医药行业政策法规,包括医保评价、仿制药参比制剂等。6日药监局发布加强药品受托生产监管公告,明确责任、强化监管,支持创新药等委托生产。
摩熵医药
2026-01-14
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号143项,新注册分类临床申请受理号6项,一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价,本周104个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
2026-01-14
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号140个,进口药品受理号23个,共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药19款,4款中药。
摩熵医药
2026-01-14
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中,多家中国药企产品有新进展,如科济药业等申报临床或上市等;全球TOP5积极/失败临床结果中,Setrusumab未达主要终点,IMP761等有积极数据 。
摩熵医药
2026-01-08
全球创新药
药物研发
周报
科济药业
礼来
科伦博泰
正大天晴
医药洞见
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间国家卫健委等部门发布多项医药大健康行业政策法规,包括3项卫生行业标准等。其中,13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》,围绕5方面开展健康促进工作。
摩熵医药
2026-01-08
医药大健康
政策法规
周报
儿童健康
医药洞见
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
2026-01-08
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.29-2026.01.04期间共有116个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号100个,进口药品受理号16个。本周共计44款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药23款,生物药19款,2款中药。
摩熵医药
2026-01-08
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年12月227款新药获批临床!42款纳入特殊审评,涉及安进、默沙东…
摩熵咨询团队推出《2025年12月全球在研新药月报》:12月国内227款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球42款药获特殊资格认定;复宏汉霖等公布新药积极临床结果,阿斯利康Baxdrostat申请上市……
摩熵医药
2026-01-06
新药月报
全球在研新药
创新药
获批临床
药品审评审批
特殊审评
安进
默沙东
医药洞见
2025年12月仿制药月报:197个品种过评,10款首家!涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
摩熵咨询最新推出的2025年12月仿制药月报显示:一致性评价申请30个品种(39项),多为抗感染药;新注册分类申请421项(241个品种);197个品种通过/视同通过一致性评价,过评品种多为心血管系统药物。
摩熵医药
2026-01-05
仿制药月报
一致性评价
药品审评审批
获批上市
申报临床
布瑞哌唑片
艾司唑仑片
吡格列酮二甲双胍片
杭州中美华东制药有限公司
医药洞见
2025年第52周12.22-12.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.22-2025.12.28期间全球TOP10创新药研发进展中:GSK美泊利珠单抗等10款新药在中国获批上市或临床,涉及慢性阻塞性肺疾病、腱鞘巨细胞瘤等;Pyxis Oncology等公司公布了10项积极/失败临床结果,涵盖头颈部鳞状细胞癌、肥胖、帕金森病等多个领域。
摩熵医药
2025-12-30
全球创新药
药物研发
周报
葛兰素史克
和誉医药
丽珠医药
Pyxis Oncology
医药洞见
2025年第52周12.22-12.28国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.22-2025.12.28期间国家药监局等发布多项医药大健康行业部门规范性文件。重点有12月25日发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,2026年5月1日起施行,明确不同情形申请要求及证明有效期等。
摩熵医药
2025-12-30
医药大健康
政策法规
周报
医疗器械
医药洞见
2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号120项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价,本周101个品种视同通过一致性评价……
摩熵医药
2025-12-30
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号126个,进口药品受理号20个,共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药26款,生物药26款,1款中药。
摩熵医药
2025-12-30
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第51周12.15-12.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.15-2025.12.21期间全球创新药研发取得多项进展:12月15日,康哲药业povorcitinib纳入中国突破性治疗;阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗在美国获批新适应症。16-19日,圣因生物等公司多款药物在中国、美国获批上市、申报上市或临床等……
摩熵医药
2025-12-24
全球创新药
药物研发
周报
康哲药业
华东医药
石药集团
礼来
医药洞见
2025年第51周12.15-12.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.15-2025.12.21期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括化学仿制药、医保基金、化妆品新原料等指导文件,其中重点为六部门联合印发意见,要求基层医疗卫生机构加强特色科室建设,2030年达标机构至少建1个。
摩熵医药
2025-12-24
医药大健康
政策法规
周报
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