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  • 2025年第52周12.22-12.28全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间全球TOP10创新药研发进展中：GSK美泊利珠单抗等10款新药在中国获批上市或临床，涉及慢性阻塞性肺疾病、腱鞘巨细胞瘤等；Pyxis Oncology等公司公布了10项积极/失败临床结果，涵盖头颈部鳞状细胞癌、肥胖、帕金森病等多个领域。
    摩熵医药
    2025-12-30
    全球创新药 药物研发 周报 葛兰素史克 和誉医药 丽珠医药 Pyxis Oncology
  • 2025年第52周12.22-12.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间国家药监局等发布多项医药大健康行业部门规范性文件。重点有12月25日发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，2026年5月1日起施行，明确不同情形申请要求及证明有效期等。
    摩熵医药
    2025-12-30
    医药大健康 政策法规 周报 医疗器械
  • 2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号120项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周101个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-12-30
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号126个，进口药品受理号20个，共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药26款，1款中药。
    摩熵医药
    2025-12-30
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第51周12.15-12.21全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第51周12.15-12.21全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间全球创新药研发取得多项进展：12月15日，康哲药业povorcitinib纳入中国突破性治疗；阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗在美国获批新适应症。16-19日，圣因生物等公司多款药物在中国、美国获批上市、申报上市或临床等……
    摩熵医药
    2025-12-24
    全球创新药 药物研发 周报 康哲药业 华东医药 石药集团 礼来
  • 2025年第51周12.15-12.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第51周12.15-12.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括化学仿制药、医保基金、化妆品新原料等指导文件，其中重点为六部门联合印发意见，要求基层医疗卫生机构加强特色科室建设，2030年达标机构至少建1个。
    摩熵医药
    2025-12-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第51周12.15-12.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第51周12.15-12.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号49项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-12-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号5个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药47款，生物药27款，中药6款。
    摩熵医药
    2025-12-24
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第50周12.08-12.14全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第50周12.08-12.14全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中，多家公司有新突破，如Gamida Cell细胞疗法获批上市等；TOP10积极临床结果方面，百济神州、信达生物等公司公布积极数据，涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。
    摩熵医药
    2025-12-17
    全球创新药 药物研发 周报 强生 上海医药 齐鲁制药 百济神州
  • 2025年第50周12.08-12.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第50周12.08-12.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间国内医药大健康行业多项政策法规征求意见，包括体外诊断试剂、医疗器械、化妆品新原料命名等。12日四部门发布《老年护理服务能力提升行动方案》，提出2027年目标及6项任务，要求各地落实。
    摩熵医药
    2025-12-17
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价，98个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-12-17
    仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。
    摩熵医药
    2025-12-17
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中，和誉医药、凌科药业等在美国获批临床，阿斯利康降压药申报上市；复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面，迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好，Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。
    摩熵医药
    2025-12-10
    全球创新药 药物研发 周报 和誉医药 凌科药业 阿斯利康 复宏汉霖 石药集团 迈威生物
  • 2025年第49周12.01-12.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括多项指导原则、药品价格登记查询服务公告等，其中医保局公告明确药品价格登记查询服务内容，系统“一地受理、全国共享、全球公开”。
    摩熵医药
    2025-12-10
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态，包括信达生物制药（苏州）有限公司的IBI3035等。
    摩熵医药
    2025-12-10
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 成都迪康药业 恩华药业
  • 2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号24个，共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药8款。
    摩熵医药
    2025-12-10
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 瑞米布替尼片
  • 2025年11月新药全景：174款新药获批临床！37款纳入特殊审评，涉及艾森药业、康方生物…
    医药洞见
    2025年11月新药全景：174款新药获批临床！37款纳入特殊审评，涉及艾森药业、康方生物…
    摩熵咨询团队推出最新一期「全球在研新药月报」：2025年11月，国内174款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球37款药获特殊资格认定；多家药企公布创新药积极临床结果；复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评。
    摩熵医药
    2025-12-09
    2025年11月 新药月报 摩熵咨询月报 获批临床 特殊审评 艾森药业 康方生物
  • 2025年第48周11.24-11.30全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第48周11.24-11.30全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间全球TOP10创新药研发进展中：绿叶、阿斯利康等公司多款药物获批临床、新适应症或上市，涉及阿尔茨海默病、肺癌等；TOP10积极/失败临床结果中，华奥泰、君实生物等公司公布多款药物临床数据，涵盖银屑病、肺癌等领域。
    摩熵医药
    2025-12-03
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第48周11.24-11.30国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第48周11.24-11.30国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涉及药物临床试验、中医药研究等。重点有国家卫健委发布“三新食品”公告，涵盖新食品原料、添加剂等，明确使用要求与安全性注意事项。
    摩熵医药
    2025-12-03
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号74项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价，94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-12-03
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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