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  • 2025年第46周11.10-11.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间诺华、远大医药等公司多款药物获批上市或临床，涉及荨麻疹、过敏性鼻炎等；TOP10积极临床结果方面，信达生物、默沙东等公司多款药物公布积极数据，涵盖高血压、高胆固醇血症等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-11-19
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括重组糖蛋白激素等疫苗临床试验技术指导原则，还有《国家医药储备管理办法（征求意见稿）》等，其中后者明确国家医药储备分政府和企业储备，并各有细分。
    摩熵医药
    2025-11-19
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-11-19
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。
    摩熵医药
    2025-11-19
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第45周11.03-11.09全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第45周11.03-11.09全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间全球TOP10创新药研发进展：优时比、强生等药企多款新药获批上市或新适应症，涵盖罕见病、癌症、抑郁症等领域；TOP10积极/失败临床结果公布，罗氏、礼来等公司多款药物临床数据积极，涉及红斑狼疮、白血病等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-11-12
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第45周11.03-11.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第45周11.03-11.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涵盖超量开药监管、医疗器械生产、新生儿剂量推断等。其中11月5日国家中医药管理局发布《中医药国家（行业）标准管理办法》，优化升级多方面内容。
    摩熵医药
    2025-11-12
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-11-12
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第45周11.03-11.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第45周11.03-11.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号42个，进口药品受理号23个，共计50款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药25款。
    摩熵医药
    2025-11-12
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年10月共有145款新药获批临床！71款纳入特殊审评，涉及百济神州、中国生物制药…
    医药洞见
    2025年10月共有145款新药获批临床！71款纳入特殊审评，涉及百济神州、中国生物制药…
    摩熵咨询团队基于全球医药数据，每月推出「全球在研新药月报」。10月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球71款药获特殊资格认定；复宏汉霖等药企在研创新药有积极临床结果。
    摩熵医药
    2025-11-07
    摩熵咨询月报 新药月报 特殊审批 百济神州 中国生物制药 获批临床
  • 2025年10月仿制药月报：164个品种过评，9款首家！杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额
    医药洞见
    2025年10月仿制药月报：164个品种过评，9款首家！杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额
    摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示，当月一致性评价申请12个品种获CDE承办；新注册分类仿制药276项申请获承办；164个品种通过/视同通过一致性评价，还介绍了首家及达七家过评品种情况……
    摩熵医药
    2025-11-05
    仿制药月报 新注册分类申报 一致性评价 2025年10月 杭州中美华东制药有限公司
  • 2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法，涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面，信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。
    摩熵医药
    2025-11-05
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间国内医药大健康行业政策法规频出，CDE发布带状疱疹疫苗等技术指导原则并征求多项意见，国家药监局就药物临床试验、药品抽检等征求意见，国家卫健委等部门印发加强基层慢性病健康管理服务的指导意见。
    摩熵医药
    2025-11-05
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-11-05
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。
    摩熵医药
    2025-11-05
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间全球TOP10创新药研发进展中，多家药企产品有新动态，如康宁杰瑞/石药JSKN003纳入突破性治疗品种等；同时，部分产品公布积极/失败临床结果，如SystImmune/BMS的iza-bren 1期数据积极，Moderna的mRNA-1647 3期效果不佳。
    摩熵医药
    2025-10-29
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间国家药监局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，涉及化妆品电子标签试点、医用耗材医保通用名、基因检测试剂注册审查指导原则等，其中化妆品电子标签试点工作将于2026年2月1日起在6省市开展。
    摩熵医药
    2025-10-29
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-10-29
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药35款，无中药。
    摩熵医药
    2025-10-29
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。
    摩熵医药
    2025-10-23
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间国内医药大健康行业多项政策法规发布，如药监局修订说明书、注销药品证书、批准医疗器械注册等。其中，上海发布意见，规范医联体合作模式，推动医疗资源共享等，提升基层服务与信息化建设水平 。
    摩熵医药
    2025-10-23
    医药大健康 政策法规 周报
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