医药行业医药洞见_最新生物医药医药洞见_第3页-摩熵医药

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2026年3月新药月报：268款新药获批临床！15款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、辉瑞、华东医药…

摩熵咨询团队最新推出的2026年3月全球在研新药月报显示：3月共有268款新药获批临床，5款上市；15款药物获孤儿药等资格认定；凌科、罗氏等药企在研创新药临床结果积极；礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获CDE受理。

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2026-04-07

Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Sanofi SA Novartis AG 华东医药股份有限公司
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2026年3月仿制药月报：220个品种过评，20款首家！氨曲南领衔，抗感染药成主战场

根据摩熵医药数据库统计：2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办，174项新注册分类仿制药申请获承办，220个品种通过/视同通过一致性评价，20个品种首次过评，13个品种达七家过评，并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。

摩熵医药

2026-04-07

齐鲁制药有限公司湿疹感染湖南九典制药股份有限公司氨曲南
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2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。

摩熵医药

2026-04-01

AstraZeneca PLC 银屑病阿普米司特摩熵数科（成都）医药科技有限公司华东医药股份有限公司
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2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有：国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准，其中药品追溯政策将推动全链路数字化。

摩熵医药

2026-04-01

医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告药品追溯
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2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。

摩熵医药

2026-04-01

利妥昔单抗摩熵数科（成都）医药科技有限公司上海生物制品研究所有限责任公司北京双鹭药业股份有限公司
医药洞见

2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。

摩熵医药

2026-04-01

GSK PLC 德莫奇单抗 TSLP 特泽利尤单抗 IL-5
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。

摩熵医药

2026-03-25

Eli Lilly & Co Pfizer Inc 乳腺癌特应性皮炎沈阳三生制药有限责任公司
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.03.16-2026.03.22期间国内医药大健康行业多项政策发布，包括山东征集医保基金问题线索、CDE发布新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则等。其中CDE发布的指导原则为药企研发和临床用药提供核心遵循，填补国内空白，提升研发效率与保障水平。

摩熵医药

2026-03-25

医药大健康政策法规周报国家药监局新生儿低龄儿指导原则
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2026-03-25

利多卡因 + 丙胺卡因摩熵数科（成都）医药科技有限公司
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。

摩熵医药

2026-03-25

晚期实体瘤国家药品监督管理局沈阳三生制药有限责任公司应世生物（香港）有限公司罗赛促红素α
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2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。

摩熵医药

2026-03-18

乳腺癌糖尿病肥胖肿瘤 Vertex Inc
医药洞见

2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。

摩熵医药

2026-03-18

流感病毒疫苗
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2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。

摩熵医药

2026-03-18

摩熵数科（成都）医药科技有限公司卡非佐米生长激素桂林南药股份有限公司上海上药新亚药业有限公司
医药洞见

2026年第11周03.09-03.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。

摩熵医药

2026-03-18

特应性皮炎淋巴瘤 TSLP PRMT5 MTAP
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2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。

摩熵医药

2026-03-11

特应性皮炎白血病老年性痴呆凌科药业（杭州）有限公司 HIV感染
医药洞见

2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有：非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面，3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。

摩熵医药

2026-03-11

医药大健康政策法规周报药品管理法国家药监局综合司
医药洞见

2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。

摩熵医药

2026-03-11

非小细胞肺癌 KRAS JAK ROCK 索西美雷塞
医药洞见

2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…

摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。

摩熵医药

2026-03-05

Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novartis AG Sanofi SA Venglustat胶囊
医药洞见

2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。

摩熵医药

2026-03-04

GSK PLC 失眠特应性皮炎肥胖非小细胞肺癌
医药洞见

2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.02.23-2026.03.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医疗器械注册、放射卫生技术服务机构管理、新药研发评估等文件，其中重点为24日国家卫健委等制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》，自4月1日起施行。

摩熵医药

2026-03-04

摩熵数科（成都）医药科技有限公司

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