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国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第32号)

发布日期

2025-08-29

发文字号

2025年第32号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。

  上述5项方法均为新增方法,自2026年3月1日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

  特此通告。

  

  附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表

     2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

     3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

     4.皮肤吸收体外试验方法

     5.免疫毒性试验方法

     6.口腔黏膜刺激试验方法

  

国家药监局

2025年8月28日



附件1 《化妆品安全技术规范》5项标准制定项目汇总表.doc

附件2 牛角膜浑浊度和渗透性试验方法.docx

附件3 体外皮肤变态反应  动力学直接多肽反应试验方法.docx

附件4 皮肤吸收体外试验方法.docx

附件5 免疫毒性试验方法.docx

附件6 口腔黏膜刺激试验方法.docx

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