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国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告(2026年第39号)

发布日期

2026-11-12

发文字号

2026年第39号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  经天津市药品检验研究院等7家药品检验机构检验,共17家企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
  一、经天津市药品检验研究院检验,标示为郑州卓峰制药有限公司、楚雄老拨云堂药业有限公司生产的共4批次加替沙星滴眼液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
  二、经江苏省药品监督检验研究院检验,标示为武汉华龙生物制药有限公司生产的5批次聚明胶肽注射液不符合规定,不符合规定项目涉及热原和可见异物。
  三、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为桂林南药股份有限公司生产的3批次盐酸莫西沙星片不符合规定,不符合规定项目为溶出度。
  四、经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为西藏昌都日通藏医药研制中心有限责任公司、西藏神猴药业有限责任公司、西藏藏诺药业股份有限公司生产的共5批次二十五味珍珠丸不符合规定,不符合规定项目为重量差异。
  五、经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产的1批次一捻金不符合规定,不符合规定项目为水分。
  六、经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为北京燕北饮片厂、安徽林生堂药业有限公司、湖南省衡东县中药饮片厂、湖南省正桥中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司生产的共5批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目涉及性状、水分、浸出物、镁盐铝盐、总灰分。
  七、经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司、宁夏本草神脉药业有限公司、河北胡氏宇博药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的共4批次党参(党参片/段)不符合规定,不符合规定项目涉及性状、水分。
  对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
  特此通告。
    
  附件:1.27批次不符合规定药品名单
     2.不符合规定项目小知识


  国家药监局

  2026年11月11日

国家药品监督管理局2026年第39号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2026年第39号通告附件2.docx

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