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Summit Therapeutics Inc

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公司全称:Summit Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:药物研发商
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公司介绍:
Summit Therapeutics Inc.于2013年11月22日在英格兰和威尔士注册成立,特拉华州的一家公司(“New Summit”)已成为该公司的后续发行方。该公司是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法,旨在提高生活质量,延长潜在寿命,并解决严重的未满足的医疗需求。该公司的候选产品管线的设计目标是成为肿瘤治疗领域中对患者友好的、新时代的标准护理药物。

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-305-2032034

地址:

2882 Sand Hill Road Suite 106 Menlo Park CA 94025

公司官网:

www.smmttx.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 双特异性抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Leopoldo Zambeletti ——
Non-Executive Director 薪酬:
个人简介:——
Glyn Edwards ——
Chief Executive Officer,Executive Director 薪酬:
个人简介:——
Frank Armstrong ——
Non-Executive Chairman 薪酬:——
个人简介:——
Stephen Davies ——
Non-Executive Director 薪酬:
个人简介:——
Valerie Andrews ——
Non-Executive Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Summit Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对ivonescimab生物制剂的上市许可申请(BLA),该生物制剂用于与化疗联合治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该申请基于III期HARMONi临床试验的整体结果,该试验评估了ivonescimab与铂类双药化疗联合使用与安慰剂加铂类双药化疗相比的效果。FDA设定了2026年11月14日为处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期。ivonescimab是一种新颖的潜在首创型双特异性抗体,结合了通过PD-1阻断免疫疗法的效应和通过阻断VEGF相关的抗血管生成效应。这种设计旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织,而不是健康组织。目前,ivonescimab正在多个III期临床试验中进行评估,包括在中国进行的10项试验和Summit赞助的4项全球研究。
Summit Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了ivonescimab的生物制剂许可申请(BLA),寻求在二线或更后线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,ivonescimab与化疗联合使用的批准。该BLA的提交基于全球III期HARMONi试验的整体结果。ivonescimab是一种新型、首创的探究性双特异性抗体,旨在通过阻断PD-1和VEGF来结合免疫治疗和抗血管生成效应。HARMONi试验评估了ivonescimab与铂类双药化疗联合使用与安慰剂加铂类双药化疗相比,在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。这些患者在接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现进展。根据标准审查时间表,如果申请被接受,预计FDA将在2026年第四季度作出决定。
Summit Therapeutics公司宣布与GSK公司合作,开展ivonescimab(一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体)与risvutatug rezetecan(GSK227)结合用于治疗多种实体瘤的临床试验,包括小细胞肺癌。该合作旨在评估ivonescimab与risvutatug rezetecan在多种实体瘤环境中的结合潜力,以确定其安全性特征和潜在的抗癌效果。Summit将提供ivonescimab用于计划中的研究,而GSK将负责研究的日常临床运营。该研究预计将于2026年中开始给药患者。ivonescimab是一种潜在的一类新型双特异性抗体,结合了通过阻断PD-1实现的免疫疗法的效应和与阻断VEGF相关的抗血管生成效应。该设计旨在将ivonescimab引导到肿瘤组织而非健康组织,以提高疗效并改善安全性。
Summit Therapeutics公司宣布授予17名新员工总计最多214,331股普通股票的期权。这些期权作为吸引新员工加入公司的激励措施,根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)获得批准,并由公司薪酬委员会批准。期权于2026年1月6日授予,有效期为10年,行权价格为每股18.66美元,即2026年1月6日纳斯达克报告的该公司普通股收盘价。这些期权来自2025年1月22日薪酬委员会预留的股权激励池,用于根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向新员工发放激励。授予的期权将在四年内按相等年度分期行使。这些期权受股票期权协议条款的约束,该协议将由期权授予人签署。Summit Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化旨在改善生活质量、延长生命潜力并解决严重未满足医疗需求的药物疗法的生物制药公司。
Summit Therapeutics公司宣布,将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其公司概况和ivonescimab的最新进展。ivonescimab是一种创新的实验性双特异性抗体,结合了通过PD-1阻断免疫疗法和通过阻断VEGF相关的抗血管生成效应。该抗体具有独特的协同结合特性,旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织。ivonescimab正在多个III期临床试验中进行开发,包括非小细胞肺癌和结直肠癌。此外,Akeso公司在中国进行的三个III期临床试验也取得了积极结果。ivonescimab尚未在任何监管机构获得批准,但在中国已获得市场授权,并在美国获得了FDA的快速通道指定。
Summit Therapeutics公司宣布,其领导团队将参加并展示在剩余今年内即将举行的四场投资者会议。公司重点介绍了其创新疗法Ivonescimab(在中国和澳大利亚称为AK112,在其他地区称为SMT112),这是一种结合了PD-1阻断免疫疗法和VEGF阻断抗血管生成效果的独特双特异性抗体。Ivonescimab正在多个地区进行III期临床试验,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。Summit Therapeutics计划在2025年底前在美国开设CRC的III期临床试验站点。此外,Akeso公司(香港交易所代码:9926.HK)近期在中国进行的IvonescimabIII期临床试验也取得了积极结果。
Summit Therapeutics公司宣布,已接受多家领先生物技术机构和个人投资者的购买要约,总计约2668万股公司普通股,每股价格为18.74美元,筹集约5亿美元。公司内部人士,包括Akeso公司,投资总额为2.82亿美元。剩余的2.18亿美元通过多家领先的生物制药机构投资者和其他个人投资者筹集。Summit计划将净收益部分用于推进ivonescimab的临床开发,同时满足营运资金需求和一般企业用途。ivonescimab是一种新型、潜在的一类研究性双特异性抗体,结合了通过阻断PD-1的免疫疗法效果和阻断VEGF的血管生成效果。ivonescimab在临床试验中显示出对PD-1和VEGF的高亲和力结合,具有独特的四价结构,有望将药物引导至肿瘤组织。目前,ivonescimab正在进行多项III期临床试验,包括HARMONi、HARMONi-3、HARMONi-7等。
Summit Therapeutics公司宣布,其新型潜在首创双特异性抗体ivonescimab的III期临床试验计划扩展至结直肠癌,并已启动全球III期HARMONi-GI3试验。该试验旨在评估ivonescimab联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗相比,作为不可切除转移性结直肠癌患者的首选治疗方案。预计该多区域研究将招募约600名患者。主要终点为无进展生存期。每年约有48,000名患者被诊断患有或存在不可切除的复发转移性微卫星稳定型结直肠癌(也称为错配修复 proficient 结直肠癌,或pMMR 结直肠癌)。在过去20年中,美国批准的针对这些一线患者(肿瘤未检测到某些生物标志物或其他激活突变)的方案有限。MSS 结直肠癌是一种单克隆PD-1抑制剂(如派姆单抗和尼伏单抗)未能显示出临床意义的益处的环境。贝伐珠单抗类抗VEGF疗法(例如贝伐珠单抗)联合化疗是许多1L转移性MSS 结直肠癌患者的标准治疗方案。在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)年会上,Akeso公司(Akeso)展示了ivonescimab与FOLFOXIRI化疗联合使用的II期数据,22名患者的客观缓解率(ORR)为81.8%(95% CI:59.7% – 94.8%),疾病控制率(DCR)为100%(95% CI:84.6% – 100.0%)。
Summit Therapeutics公司宣布,授予八名新员工总计最多65,750股普通股票的期权。这些期权是为了激励新员工加入公司,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权于2025年9月18日授予,有效期为10年,行权价格为每股19.23美元,即2025年9月18日纳斯达克报告的收盘价。期权来自2025年1月22日补偿委员会预留的股权激励池,用于吸引新员工。这些期权将在四年内等额分摊行权,并受股票期权协议条款约束。Summit Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化旨在改善生活质量、延长生命潜力并解决严重未满足医疗需求的药物疗法的生物制药公司。
艾克索生物(HKEX: 9926.HK)的全球合作伙伴Summit Therapeutics Inc.(NASDAQ: SMMT)宣布,在2025年世界肺癌大会(WCLC)的总统论坛上,ivonescimab(一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体)的全球III期HARMONi临床试验更新了总生存期(OS)结果。长期随访显示,西方患者的OS趋势改善,危害比(HR)为0.78,名义p值为0.0332。同时,艾克索生物近期宣布,在中国进行的HARMONi-A研究也达到了OS临床终点,实现了具有临床意义和统计学意义的OS获益。这些结果表明,ivonescimab在癌症治疗中不仅提供了快速起效和有效控制疾病的优势,还提供了生存获益。数据进一步支持ivonescimab在全球不同人群中的疗效和安全性,包括国际和中国队列,加强其在全球范围内为癌症患者提供广泛治疗益处的潜力。约38%的患者来自西方国家。这些研究结果将在即将到来的学术会议上公布。
Summit Therapeutics公司公布了其新型双特异性抗体ivonescimab在HARMONi三期临床试验中的数据。该试验评估了ivonescimab与铂类双药化疗联合使用,与安慰剂加铂类双药化疗相比,在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出临床意义的疗效。数据显示,ivonescimab联合化疗在总生存期(OS)方面显示出积极趋势,尽管未达到统计学上的显著差异。此外,ivonescimab联合化疗在无进展生存期(PFS)方面显示出统计学上显著的改善。ivonescimab的安全性资料与之前的研究一致,显示出可管理的安全性特征。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2025-10-22

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

私募
——

2024-09-12

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

私募
——

2024-06-03

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

私募
——

2023-03-03

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

配股增发
——
——

2022-08-09

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

配股增发
——
——

2021-05-12

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

配股增发
——
——

2020-01-23

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2019-12-06

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-08-16

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2015-03-05

Summit Therapeutics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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