CTR20220242
已完成
普瑞巴林口崩片
化学药
普瑞巴林口崩片
2022-02-08
/
本品适应症为神经性疼痛和与纤维肌痛相关的疼痛
普瑞巴林口崩片的生物等效性研究
普瑞巴林口崩片（150 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
510300
主要研究目的：以Pfizer Japan Inc.持证的普瑞巴林口崩片（150 mg）为参比制剂，以广州帝奇医药技术有限公司研发的普瑞巴林口崩片（150 mg）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2022-04-01
2022-06-01
是
1.年龄≥18周岁的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或慢性/严重病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
3.存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏史；或已知对普瑞巴林或其辅料过敏者，或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）；
请登录查看东莞康华医院;东莞康华医院
523000;523000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药东莞康华医院;东莞康华医院的其他临床试验
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 尼莫地平片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 盐酸达泊西汀片的生物等效性研究
- 巴氯芬片的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 依折麦布片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 间苯三酚口崩片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯口崩片的生物等效性研究
广州帝奇医药技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
普瑞巴林相关推荐
广州帝奇医药技术有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29