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【ChiCTR2000039960】消化道粘膜清洁度对内镜诊断早期肿瘤性病变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039960

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道早癌

试验通俗题目

消化道粘膜清洁度对内镜诊断早期肿瘤性病变的影响

试验专业题目

消化道粘膜清洁度对内镜诊断早期肿瘤性病变的影响

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462000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照实验，观察不同用药和准备条件下，内镜图像的清晰度和操作者的检查满意度情况，比较优化组和常规准备下病变的发现率，病变性质诊断的准确性以及结合超声内镜的术前分期准确性，旨在提高工作效率并提升操作者的诊断效能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对研究对象采取随机数字法，决定其分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省高等学校重点科研项目计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-28

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取于我院行无痛上消化道胃镜检查的患者作为研究对象，年龄18-75岁，病人来源为消化内、外科门诊，体检门诊的机会性筛查人群，常规评估其适应症及禁忌症，对所有患者推荐进行镇静或麻醉检查方式减轻消化道反应和不适。；

排除标准

①位置性眩晕、脑梗塞后遗症、精神异常及不能配合的患者； ②确诊的胃癌、食管癌、消化道梗阻、既往胃肠道手术、放置胃引流管、胃肠道畸形患者； ③6周内新发生冠状动脉疾病、血小板减少、１周内服用阿司匹林或华法林的患者。 ④对检查前准备药物成分过敏者； ⑤妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

462000

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