ChiCTR2100047085
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盐酸安罗替尼
化药
盐酸安罗替尼
2021-06-07
/
食管癌
PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究
PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究
主要目的：评价AK-105联合盐酸安罗替尼一线治疗晚期食管癌的安全性和有效性。
单臂
上市后药物
无
N/A
正大天晴公司提供
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30
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2021-07-01
2023-07-01
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1.年龄：18岁～75岁，男女不限； 2.有组织学证实的食管鳞状细胞癌或腺鳞细胞癌（以鳞状细胞分化为主）； 3.为不可切除的晚期复发性或者转移性食管癌； 4.受试者必须不适合接受根治性治疗方法，如根治性放化疗和/或手术； 5.先前未接受系统性治疗。；
请登录查看1.既往应用化疗药物/靶向药物/免疫治疗的治疗者； 2.已知的对盐酸安罗替尼、AK-105或任何成分过敏者； 3.有脑转移或者脑膜转移症状或需要治疗的患者； 4.影像学（CT或MRI）显示肿瘤明显侵入食管病灶相邻器官（大动脉或气管）导致具有较高的流血和瘘管危险的患者。；
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