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【ChiCTR2100047085】PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047085

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究

试验专业题目

PD-1抗体AK-105联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价AK-105联合盐酸安罗替尼一线治疗晚期食管癌的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴公司提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁～75岁，男女不限； 2.有组织学证实的食管鳞状细胞癌或腺鳞细胞癌（以鳞状细胞分化为主）； 3.为不可切除的晚期复发性或者转移性食管癌； 4.受试者必须不适合接受根治性治疗方法，如根治性放化疗和/或手术； 5.先前未接受系统性治疗。；

排除标准

1.既往应用化疗药物/靶向药物/免疫治疗的治疗者； 2.已知的对盐酸安罗替尼、AK-105或任何成分过敏者； 3.有脑转移或者脑膜转移症状或需要治疗的患者； 4.影像学（CT或MRI）显示肿瘤明显侵入食管病灶相邻器官（大动脉或气管）导致具有较高的流血和瘘管危险的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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