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首页 临床进展 保留颈2、3棘突肌肉附着点的改良颈椎管扩大成形术

【ChiCTR2000040313】保留颈2、3棘突肌肉附着点的改良颈椎管扩大成形术

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

保留颈2、3棘突肌肉附着点的改良颈椎管扩大成形术

试验专业题目

保留颈2、3棘突肌肉附着点的后路单开门椎管扩大成形术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察保留颈2、3棘突肌肉止点的改良颈后路椎管扩大成型术的临床疗效，探讨保留C2、3棘突肌肉止点对预防颈椎前曲角度丢失、降低轴性症状发生率等并发症方面的临床效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

对研究对象采用随机余数分组法将受试对象分为新技术组和对照组：（1）编号：所有患者按纳入研究的顺序进行编号；（2）获取随机数字：查阅随机数字表，从表中任意一个数字开始，沿同一方向获取每个受试者的随机数字；（3）求余数：随机数除以组数求余数，若整除则余数取组数；（4）分组：按余数分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-28

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国第二届全国颈椎病专题座谈会纪要中CSM 诊断标准[7]，患者存在渐进性四肢感觉、运动或括约肌功能障碍，X线片显示合并发育性或退变性颈椎管狭窄； ②MRI显示脊髓呈多节段受压，受压节段位于颈4~颈7水平之内。；

排除标准

（1）凝血功能障碍者； （2）术前下肢血管超声发现血栓、既往有血栓病史者，服用抗凝药患者； （3）严重营养不良患者； （4）有严重心脏，肾脏及肝脏合并症患者； （5）围术期行其他部位手术者。 （6）颈椎前凸消失、后凸畸形者； （7）存在颈椎不稳者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

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