CTR20252551
已完成
酮洛芬贴片
化学药
酮洛芬贴片
2025-07-03
企业选择不公示
①下列疾病及症状的镇痛、消炎：腰痛（肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性改变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。②类风湿性关节炎的局部镇痛。
评价酮洛芬贴剂的有效性和安全性
酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
101113
主要研究目的： （1）以原研药为阳性对照，评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的临床疗效一致性； （2）以安慰剂为空白对照，评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的有效性。 次要研究目的： 评价酮洛芬贴剂在膝骨关节炎患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 445 ；
国内: 445 ；
2025-07-10
2025-12-19
否
1.40岁≤年龄≤80岁，性别不限；
请登录查看1.支气管哮喘，阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或过敏性哮喘史者；
2.对本品任何成分或其他酮洛芬制剂有过敏史者，以及有光敏史者；
3.皮疹、给药部位皮肤破损的患者；
请登录查看北京医院
100730
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一致性评价
行业参考
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