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首页 临床进展 评价酮洛芬贴剂的有效性和安全性

【CTR20252551】评价酮洛芬贴剂的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20252551

试验状态

已完成

药物名称

酮洛芬贴片

药物类型

化药

规范名称

酮洛芬贴片

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

①下列疾病及症状的镇痛、消炎：腰痛（肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性改变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。②类风湿性关节炎的局部镇痛。

试验通俗题目

评价酮洛芬贴剂的有效性和安全性

试验专业题目

酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101113

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： （1）以原研药为阳性对照，评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的临床疗效一致性； （2）以安慰剂为空白对照，评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的有效性。 次要研究目的： 评价酮洛芬贴剂在膝骨关节炎患者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 445 ；

实际入组人数

国内: 445  ；

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2025-12-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.40岁≤年龄≤80岁，性别不限；

排除标准

1.支气管哮喘，阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或过敏性哮喘史者；

2.对本品任何成分或其他酮洛芬制剂有过敏史者，以及有光敏史者；

3.皮疹、给药部位皮肤破损的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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