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CTR20254393
进行中(尚未招募)
HRS-9231注射液
化药
HRS-9231注射液
2025-11-13
企业选择不公示
/
用于成人中枢神经系统(CNS)病变的磁共振成像(MRI)
评价HRS-9231用于中枢神经系统病变磁共振成像的有效性与安全性临床试验
评价HRS-9231用于中枢神经系统(CNS)磁共振成像(MRI)的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、交叉对照III期临床试验
201203
评价HRS-9231用于中枢神经系统(CNS)磁共振成像(MRI)的有效性。证明HRS-9231用于CNS MRI的有效性不劣于钆布醇。评价HRS-9231用于CNS MRI的安全性。探索HRS-9231用于CNS MRI受试者的群体药代动力学特征。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.对本试验知情同意,自愿签署知情同意书;
请登录查看1.根据研究者的判断,认为临床不稳定或并发/伴随疾病可能显著改变2次研究MRI之间的图像;
2.存在重度肾功能不全:首次使用试验用药品前48小时内,受试者的肾小球滤过率估计值(eGFR)<30 mL/min/1.73 m2;
3.存在急性肾损伤;
请登录查看北京大学人民医院;河南省人民医院
100044;450003
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04