CTR20254396
进行中（招募中）
HRS-9231注射液
化药
HRS-9231注射液
2025-11-04
企业选择不公示
/
用于成人中枢神经系统（CNS）之外的全身其他各部位病变的磁共振成像（MRI）
评价HRS-9231用于身体部位（中枢神经系统除外）病变磁共振成像的有效性与安全性临床试验
评价HRS-9231用于身体部位（中枢神经系统除外）磁共振成像（MRI）的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、交叉对照III期临床试验
201203
评价HRS-9231用于身体部位（中枢神经系统除外）磁共振成像（MRI）的有效性。证明HRS-9231用于身体部位MRI的有效性不劣于钆布醇。评价HRS-9231用于身体部位 MRI的安全性。探索HRS-9231用于身体部位MRI受试者的群体药代动力学特征。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 306 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-14
/
否
1.对本试验知情同意，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.根据研究者的判断，认为临床不稳定或并发/伴随疾病可能显著改变2次研究MRI之间的图像；
2.存在重度肾功能不全：首次使用试验用药品前48小时内，受试者的肾小球滤过率估计值（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2；
3.存在急性肾损伤；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;四川大学华西医院
200025;610041
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