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2021-10-18
/
指导原则
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心（CDE）
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
Q13草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见，请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人：胡延臣、单冬
邮 箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn
附件：1.【英文】Q13：原料药和制剂的连续制造
2.【中文】Q13：原料药和制剂的连续制造
ICH工作办公室
2021年10月18日
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