全球临床阶段生物制药公司Biohaven宣布启动了其口服、脑穿透性丙酮酸激酶M2同型（PKM2）调节剂BHV-8100的首次人体试验。BHV-8100是一种新型药物，具有治疗系统性及脑部疾病（如特应性皮炎、阿尔茨海默病和视网膜色素变性）的潜力。该药物通过调节PKM2，旨在纠正多种炎症和神经退行性疾病的根本能量缺陷。BHV-8100的首次人体试验旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学特性。此外，BHV-8100在神经退行性疾病和视网膜疾病领域具有广阔的应用前景，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症和年龄相关性黄斑变性等。
全球处于临床试验阶段的生物制药公司Biohaven Ltd.（纽约证券交易所代码：BHVN）今日宣布，其在自身免疫疾病领域的研究取得了显著进展。公司展示了其专有的MoDE™（BHV-1300）和TRAP™（BHV-1400）降解平台的新患者数据，这些数据包括针对格雷夫斯病（Graves' disease）的BHV-1300 MoDE降解剂和针对IgA肾病（IgA nephropathy）的BHV-1400 TRAP降解剂。这些数据在2026年耶鲁创新峰会期间，于康涅狄格州纽黑文的耶鲁管理学院举办的Biohaven研发及分析师日上公布。
Biohaven Ltd.（纽约证券交易所代码：BHVN）是一家专注于发现、开发和商业化治疗罕见病和常见病的新型疗法的全球临床阶段生物制药公司。公司于2026年5月4日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并回顾了近期成就和预期未来发展的计划。公司预计在接下来的几周内启动关键性临床试验，以推进其创新的MoDE和TRAP细胞外蛋白降解平台，包括针对格雷夫斯病（Graves' disease）的BHV-1300和针对IgA肾病（IgA nephropathy）的BHV-1400。此外，公司还介绍了其FGFR3靶向ADC（BHV-1530）和下一代TROP-2靶向ADC（BHV-1510）在晚期子宫内膜癌中的研究进展。Biohaven Ltd.在2026年第一季度的研究和开发（R&D）费用和一般和行政（G&A）费用均有所下降，同时公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金总额约为3.518亿美元。
Biohaven Ltd.（纽约证券交易所：BHVN）宣布，公司董事长兼首席执行官Vlad Coric，M.D.将于2026年1月12日在美国旧金山The Westin St. Francis酒店举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Biohaven是一家专注于发现、开发和商业化改变生命的治疗药物的公司，其重点治疗领域包括免疫学、肥胖、神经科学和肿瘤学。公司正在推进其创新药物组合，利用其成熟的药物开发经验和多个专有的药物开发平台。Biohaven的关键临床和临床前项目包括用于癫痫的Kv7离子通道调节剂；MoDE™和TRAP™细胞外蛋白降解剂用于免疫性疾病；以及针对神经肌肉和代谢性疾病（包括SMA和肥胖）的myostatin-activin通路靶向药物。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，投资者应谨慎对待，并注意实际结果可能与预期存在差异。
全球临床阶段生物制药公司Biohaven Ltd.近日宣布，其针对重度抑郁症（MDD）的BHV-7000药物在II期概念验证研究中未能达到主要终点。该研究旨在通过比较六周内蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分（MADRS）的变化来评估BHV-7000与安慰剂相比的抑郁症状减少情况。尽管如此，BHV-7000在某些临床相关亚组中显示出有利于该药物的倾向，包括筛选和基线时抑郁症状更严重的参与者。BHV-7000总体上是安全且耐受性良好的，不良事件主要为轻微至中度，且大多可自发缓解。唯一发生率超过5%的不良事件是头痛和恶心。此外，观察到中枢神经系统不良事件发生率低，这与BHV-7000缺乏GABA活性以及先前研究中报告的安全数据一致。Biohaven公司目前不考虑进行额外的精神病学临床试验，而是将资源集中在免疫学、肥胖症和癫痫等关键优先领域。
Biohaven Ltd.在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤会议上公布了其新型下一代Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）BHV-1510的临床安全性和有效性数据。该研究显示，BHV-1510与Regeneron的anti-PD-1 cemiplimab联合使用在多种肿瘤中显示出疗效和可控的安全性。在BHV-1510剂量为2.5 mg/kg Q3W与cemiplimab联合使用时，确认的总缓解率（ORR）为72.7%。在所有23名接受BHV-1510与cemiplimab联合治疗的疗效评估参与者中，截至2025年10月10日的临床截止日期，确认的客观缓解率为52.2%。大多数参与者首次扫描时肿瘤缩小，中位缓解时间为11.1周。参与者继续参与研究，6个月及以上的参与者中有18名继续接受研究治疗。BHV-1510的安全性总体良好，与其他Trop-2 ADCs相比，中性粒细胞计数减少率低且可控。
辉瑞公司递交的扎维吉泮鼻喷雾剂5.1类进口申请已获中国国家药品监督管理局受理。扎维吉泮鼻喷雾剂是全球首款且唯一获批治疗急性偏头痛的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷剂型，具有起效快、持续时间长等特点。该药最初由BMS研发，后转让给Biohaven，辉瑞于2022年收购Biohaven后获得该药。扎维吉泮鼻喷雾剂在美国已获批上市，并显示出良好的安全性和疗效。CGRP拮抗剂在偏头痛治疗领域逐渐成为新星，全球已有8款CGRP拮抗剂获得批准，其中小分子化药主要用于急性缓解，CGRP单抗用于预防发作。国内目前批准了3款CGRP拮抗剂，已有药企开始研发国产CGRP拮抗剂。
Biohaven公司，一家专注于发现、开发和商业化治疗罕见病和常见病的新型疗法全球临床阶段生物制药公司，宣布已完成其扩大规模的公开募股。此次公开募股涉及26,833,334股普通股，包括承销商行使购买额外350万股普通股的期权，每股公开募股价格为7.50美元。原本宣布的公开募股规模为1.5亿美元，但最终扩大至1.75亿美元。公开募股的毛收入约为2亿美元，在扣除承销折扣、佣金和Biohaven需支付的费用后，净收入约为2亿美元。Biohaven计划将此次公开募股所得的净收入用于一般企业用途。J.P. Morgan、Goldman Sachs & Co. LLC、Leerink Partners、TD Cowen和Cantor担任此次公开募股的簿记经理。此次公开募股仅通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行，相关文件可以从以下机构获取。此次公开募股是根据有效的S-3表格注册声明进行的，注册声明的副本可以通过SEC网站获取。本新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区（在注册或根据该州或司法管辖区适用的证券法进行资格认定之前，此类要约、招揽或销售将是非法的）出售或购买证券的招揽或邀请。
Biohaven公司，一家专注于发现、开发和商业化治疗多种罕见和常见疾病的生物制药公司，宣布其普通股的公开募股定价为每股7.50美元，共计发行2.3333334亿股。此外，Biohaven授予承销商在公开募股价格基础上，额外购买最多350万股普通股的30天期权。预计此次公开募股的毛收入约为1.75亿美元，在扣除承销折扣和佣金以及Biohaven支付的费用后。公开募股预计将于2025年11月13日完成，前提是满足通常的交割条件。Biohaven计划将收到的净收益用于一般企业用途。此次公开募股由摩根大通、高盛、莱利恩克、TD柯文和坎托担任主承销商。此次公开募股仅通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行，相关文件可通过指定机构获取。此次公开募股的股票将根据有效的S-3表格注册声明发行。此外，新闻稿中包含前瞻性陈述，投资者应谨慎对待，并注意实际结果可能与预期存在差异。
Biohaven Ltd.，一家专注于发现、开发和商业化治疗多种罕见和常见疾病的全球临床阶段生物制药公司，宣布已开始一项1.5亿美元的普通股承销公开募股。所有在此次募股中出售的普通股将由Biohaven提供。此外，Biohaven预计将授予承销商一项30天的期权，以在公开募股价格的基础上，额外购买高达2250万美元的普通股，扣除承销折扣和佣金。此次募股受市场和其他条件限制，无法保证募股何时完成，或募股的实际规模和条款。Biohaven计划将募股所得的净收益用于一般公司用途。J.P. Morgan和Goldman Sachs & Co. LLC担任此次募股的联席簿记管理人。此次募股仅通过招股说明书补充文件和随附的招股说明书进行，有兴趣的各方可从相关机构获取。在投资此次募股之前，有兴趣的各方应阅读招股说明书和相关招股说明书补充文件，以及Biohaven向证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿不构成出售或购买任何证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区中，在注册或根据该州或司法管辖区适用的证券法进行资格认定之前，出售这些证券的邀请。本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述。
生物制药公司Biohaven正面临其药物troriluzole在治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的申请被FDA拒绝的挫折。为了弥补损失，公司正寻求华尔街筹集更多资金，并计划削减60%的研发预算。Biohaven的现金储备正在迅速减少，目前银行账户中剩余2.64亿美元，比上一季度减少了40.8%。公司正在重新调整其产品管线，聚焦于几款其他资产，包括BHV-1400用于IgA肾病、BHV-1300用于格雷夫斯病、opakalim用于癫痫和抑郁症以及taldefgrobep alfa用于肥胖和脊髓肌肉萎缩。尽管部分药物在临床试验中遭遇挫折，但Biohaven仍致力于推进其研发计划，并寻求新的资金支持以维持运营。
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