ChiCTR2400081901
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超声
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2024-03-14
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Ⅰ、Ⅱ度急性踝关节扭伤
许氏伤药外敷对Ⅰ、Ⅱ度急性踝关节扭伤的肿痛、关节功能、TNF-α、IL-6、SOD 及肌骨超声下形态学变化的影响
许氏伤药外敷对Ⅰ、Ⅱ度急性踝关节扭伤的肿痛、关节功能、TNF-α、IL-6、SOD 及肌骨超声下形态学变化的影响
本研究旨在通过随机对照研究观察许氏伤药在急性踝关节扭伤中的治疗疗效，并通过实验室检查观察许氏伤药对急性踝关节损伤患者炎症因子、伤韧带形态学恢复情况
随机平行对照
其它
由研究者采用随机数字表法 产生随机数列
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许氏伤药外敷对Ⅰ、Ⅱ度急性踝关节扭伤的影响
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60
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2022-12-01
2024-11-30
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1.1.符合Ⅰ、Ⅱ度急性踝关节扭伤诊断标准及中医气滞血瘀证辨证标准者。； 2.2.年龄在16～60岁之间，性别不限。； 3.3.急性起病，病程在2天内。； 4.4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；；
请登录查看1.1.因外伤等引起的踝关节骨折、脱位。； 2.2.本次发病后已使用其他治疗踝关节扭伤的中西药物。； 3.3.妊娠期、哺乳期妇女。； 4.4.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。； 5.5.由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。； 6.6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。； 7.7.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。； 8.8.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。； 9.9.正在参加其他药物临床试验的患者。；；
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