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【ChiCTR2400084227】消癌解毒方联合单抗加化疗治疗中晚期肺癌临床研究及增敏机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

消癌解毒方联合单抗加化疗治疗中晚期肺癌临床研究及增敏机制

试验专业题目

消癌解毒方联合PD-1单抗加化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究及增敏机制

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临床试验信息
试验目的

观察消癌解毒方联合PD-1单抗加化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。探索消癌解毒方通过调控巨噬细胞极化进而增加PD-1单抗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效的作用及分子机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者发起的简单随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-19

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足诊断必要条件，西医临床诊断为ⅢＢ、ⅢＣ、Ⅳ期（TNM分期）NSCLC的患者，中医辨证为痰瘀郁毒证。； 2.病理类型为腺癌或者鳞癌；EGFR基因、ALK和ROS1融合基因阴性或突变状况未知。； 3.年龄在18-80岁之间。； 4.KPS≥60分。； 5.入院后检查血常规、肝肾功能，心电图（ECG）等未见明显异常。； 6.预计生存时间大于3个月。； 7.患者知情同意，自愿参加试验并接受长期随访，签署知情同意书。；；

排除标准

1.不符合纳入标准者。； 2.合并二重或多重肿瘤者。； 3.合并有心、肺、肝、肾和造血系统等严重疾病。； 4.依从性较差者。； 5.妊娠、哺乳期妇女和有精神疾病患者。； 6.药物过敏者。； 7.无法按规定服药，无法判定疗效者。； 8.参与其它临床试验者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市中医院

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