ChiCTR2600133818
尚未开始
/
/
/
2026-10-08
/
/
不可手术切除肝细胞癌
伊达比星对比表柔比星经肝动脉化疗栓塞联合HAIC治疗不可手术切除肝细胞癌的临床研究
伊达比星对比表柔比星经肝动脉化疗栓塞联合HAIC治疗不可手术切除肝细胞癌的临床研究
评估伊达比星对比表柔比星经肝动脉化疗栓塞联合HAIC治疗不可手术切除肝细胞癌的安全性，以期为发现更好的介入治疗方案治疗不可手术切除肝细胞癌提供循证医学证据。
随机平行对照
Ⅱ期
由独立统计人员采用基于 Go 语言开发的中央随机化系统自动生成随机序列。采用分层可变区组随机化：按 Child-Pugh 分级（A/B）和 CNLC 分期（ⅡB期及以下/ⅢA期及以上）交叉分为 4 层，各层内按 1:1 比例随机分配至试验组和对照组，区组长度从 2、4、6 中随机选取。研究参与者入组时由中央随机系统实时分配随机号和分组。
开放标签
自选课题（自筹）
/
60
/
2026-10-09
2029-10-09
/
1.年龄18-80周岁，性别不限；<br>2.经组织病理学或原发性肝癌诊疗规范（2024年版）诊断为HCC；<br>3.肝功能Child pugh A或B；<br>4.ECOG评分0-2分；<br>5.肿瘤情况符合下列条件之一： 1.中国肝癌分期方案要（CNLC）的IA、IB期，患者不愿接受根治性治疗； 2.中国肝癌分期方案（CNLC）IIB期、IIIA期、肝外寡转移的IIIB期患者；3.对于合并门静脉主干癌栓患者，门静脉主干应未完全阻塞，或虽完全阻塞但门静脉代偿性侧支血管丰富或通过门静脉支架植入可以复通门静脉血流。<br>6.至少有一个可测量病灶（螺旋CT扫描长径>=10mm）；<br>7.实验室检查指标符合下列要求： 1.血细胞计数：WBC>=3.0×10^9/L，PLT>=75×10^9/L，Hb>=70g/L；2.肾功能：血清肌酐<=1.5×ULN（正常上限）； 3.肝功能：BIL<=2.0×ULN，ALT<=5.0×ULN，AST<=5.0×ULN。<br>8.心肺功能无明显异常；；
请登录查看1.凝血功能严重减退，且无法纠正； 2.门静脉主干完全被癌栓栓塞，且侧支血管形成少； 3.合并活动性肝炎或严重感染且不能同时治疗； 4.恶液质或多器官衰竭； 5.患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应； 6.原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未获控制，具有明显的颅高压症或神经精神症状； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.过去4周内接受过其它临床试验的药物治疗； 9.研究者认为患者不宜参加本试验。；
请登录查看福建省肿瘤医院
/
福建省肿瘤医院的其他临床试验
- 外周血辅酶Q10水平与围术期神经认知功能障碍之间的关联
- 托法替布联合免疫检查点抑制剂在既往免疫相关不良反应 （irAE）缓解后重启治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 伊达比星对比表柔比星经肝动脉化疗栓塞联合HAIC治疗不可手术切除肝细胞癌的临床研究
- 耐力训练对运动员血清铁调素及铁代谢影响的研究
- AI辅助全程化药学服务干预双特异性ICIs相关不良反应管理的多中心随机对照研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗用于晚期子宫内膜癌新辅助治疗的一项单臂、开放性、多中心II期临床研究
- 评价卡度尼利单抗注射液联合肠道菌群调节二线及以后治疗持续、复发或转移性宫颈癌的单臂、开放性II期临床试验
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 探索不同周期瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗早期 HER2+乳腺癌的疗效及安全性：一项双队列、探索性研究
- 评价SYS6090注射液联合治疗在晚期或转移性结直肠癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II期研究
- 双免治疗联合耳塞降噪干预在免疫治疗进展后复发转移宫颈癌中的疗效与安全性研究
- ACE-232 用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的研究
- 基于治疗前乳腺DCE- MRI人工智能模型预测HR阳性HER2阴性乳腺癌新辅助化疗获益人群的多中心、前瞻性观察性队列研究（含历史对照）
- 三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究
- 托法替布治疗免疫相关不良反应的研究
- 肺癌复发恐惧的夫妻二元接纳承诺疗法的应用：一项随机对照试点研究
- D-TACE和分子靶向药物、免疫检测点抑制剂联合与不联合持续性肝动脉灌注治疗大肝细胞癌的对照临床研究
- 前置视听联合呼吸训练对乳腺癌DIBH放疗患者耐受能力的影响
- 评价注射用LN003在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中初步有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
福建省肿瘤医院的其他临床试验
- 外周血辅酶Q10水平与围术期神经认知功能障碍之间的关联
- 托法替布联合免疫检查点抑制剂在既往免疫相关不良反应 （irAE）缓解后重启治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 姑息性减压联合转化疗法治疗潜在可切除的梗阻性结肠癌的疗效分析
- 伊达比星对比表柔比星经肝动脉化疗栓塞联合HAIC治疗不可手术切除肝细胞癌的临床研究
- 耐力训练对运动员血清铁调素及铁代谢影响的研究
- AI辅助全程化药学服务干预双特异性ICIs相关不良反应管理的多中心随机对照研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗用于晚期子宫内膜癌新辅助治疗的一项单臂、开放性、多中心II期临床研究
- 评价卡度尼利单抗注射液联合肠道菌群调节二线及以后治疗持续、复发或转移性宫颈癌的单臂、开放性II期临床试验
- 探索不同周期瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗早期 HER2+乳腺癌的疗效及安全性：一项双队列、探索性研究
- 双免治疗联合耳塞降噪干预在免疫治疗进展后复发转移宫颈癌中的疗效与安全性研究
- 基于治疗前乳腺DCE- MRI人工智能模型预测HR阳性HER2阴性乳腺癌新辅助化疗获益人群的多中心、前瞻性观察性队列研究（含历史对照）
- 三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究
- 托法替布治疗免疫相关不良反应的研究
- D-TACE和分子靶向药物、免疫检测点抑制剂联合与不联合持续性肝动脉灌注治疗大肝细胞癌的对照临床研究
- 前置视听联合呼吸训练对乳腺癌DIBH放疗患者耐受能力的影响
- QL1706 联合多纳非尼及肝动脉灌注化疗（HAIC）一线治疗不可切除胆道恶性肿瘤的单臂、II 期临床研究
- 前瞻性护理对甲状腺癌根治术后患者生活质量的影响
- 纳米晶型甲地孕酮用于局部晚期鼻咽癌患者的一项前瞻性、随机、平行对照临床研究
- QL1706 单药用于新辅助治疗可切除的肢端及黏膜黑色素瘤的单臂、II期临床研究
- 重度癌痛患者氢吗啡酮IPCA滴定成功后转换为氢吗啡酮缓释片维持治疗的多中心、II 期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29