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首页 临床进展 三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2600125917】三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性阴道炎

试验通俗题目

三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究

试验专业题目

三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索接受放射治疗宫颈癌患者放射性阴道炎的防治方案，聚焦短期内放疗相关不良反应与功能性结局，以期提高患者生存质量，确保治疗顺利进行。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用临床试验中央随机系统IWRS对病人进行随机化入组。统计学中心按照肿瘤侵犯部位使用计算机生成分层区组随机表，研究者将根据随机化结果，向所有筛选合格、适合参加研究的患者分配唯一的随机号。

盲法

无

试验项目经费来源

福州心音医学科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.组织学病理确诊为宫颈癌且接受放射治疗，总放射剂量≥70Gy者； 3.ECOG评分0-2级（附件3）； 4.精神正常，意识清楚； 5.能够配合随访者； 6.签署知情同意书。 1.年龄18-75岁；2.组织学病理确诊为宫颈癌且接受放射治疗，总放射剂量≥70Gy者；3.ECOG评分0-2级（附件3）；4.精神正常，意识清楚；5.能够配合随访者；6.签署知情同意书。；

排除标准

任何患者只要符合以下任一标准，则不能入组： 1.严重免疫功能低下者（如近期接受骨髓移植，长期大剂量糖皮质激素> 20 mg/天> 2 周）； 2.阴道先天性畸形； 3.妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者； 4.研究者认为其他不合适入组的情况（如：既往对三乙醇胺乳膏过敏史等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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