线上丨2023药品委托生产管理与供应商审计策略

行业领域： 药品研发、药品生产、药品质量管理 会议类型： 在线研讨班、培训会议 会议主题： 药品研发委托生产与质量保证策略 会议名称： 2023药品研发委托生产与质量保证在线研讨班

• 培训时间： 2023年10月21日、28日（共2天）
• 培训形式： 在线研讨班（腾讯会议）
• 培训地点： 腾讯会议线上
• 主办单位： 药研
• 支持单位： 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司

上午：9:00-12:00

• 模块一：研发委托检验管理策略
  • 第1节：研发阶段委托检验管理的法规要求
  • 第2节：委托方、受托方的职责及受托方的管理要点
  • 第3节：委托检验质量保证协议的签订策略及技术要点
  • 第4节：注册现场核查关于委托检验的缺陷案例分析

下午：13:30-16:30

• 模块二：MAH制度及委托生产管理策略
  • 第1节：上市持有人MAH制度介绍
  • 第2节：委托生产的管理要求
  • 第3节：签订质量协议的技术要点
  • 第4节：案例分析

上午：9:00-12:00

• 模块三：研发阶段的供应商管理及审计策略
  • 第1节：研发阶段供应商管理的法规要求
  • 第2节：供应商的筛选、批准和撤销流程
  • 第3节：供应商审计及供应商动态管理策略
  • 第4节：供应商管理相关的缺陷案例分析

下午：13:30-16:30

• 模块四：MAH药品委托生产的相关法规及文件
  • 第1节：解读MAH药品委托生产相关法规及文件
  • 第2节：持有人药品质量安全主体责任
  • 第3节：持有人委托活动的监管

1. MAH、制药企业、CRO高级管理人员
2. 质量授权人和负责人、药品生产负责人
3. 从事委托生产、委托检验和审计的人员

1. 报名费： 10月10日前交费：3500元/人；10月11日起交费：4000元/人
2. 交费信息：
   • 户名：诺和医药科技沧州有限公司
   • 账号：0408010809300138975
   • 开户行：中国工商银行沧州福宾支行
   • 付款时请备注：药研第80期
3. 报名方式： 点击上方“我想参与”

1. 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集620+篇（截至2023.10）
   • 获得方式：转发本会议通知到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在10月20日24:00前将截图上传至“我想参与”，即可在10月23日当天邮件获得该电子版资料合集。
2. 参会人员奖品：
   • 奖品1：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1（每家报名企业限5人，按登记时间为序）
   • 奖品2：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集620+篇（截至2023.10）
   • 获得方式：转发本会议通知到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在10月20日24:00前将截图上传至“我想参与”，即可在培训结束后一周内免费邮寄奖品1（奖品2将于10月23日当天邮件群发）

（媒体合作信息）

药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办70余期，据统计，中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2022年底，已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。