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南京|从Pre-IND到NDA的全程法规、申报策略与现场实操

南京|从Pre-IND到NDA的全程法规、申报策略与现场实操

热度257
江苏省 | 南京曙光国际大酒店
2023-09-02 00:002023-09-03 00:00
主办单位: 药研

会议详情

《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》课程介绍 行业领域

药品注册管理、临床试验、法规遵从

会议类型

培训课程、研讨会

会议主题

深入掌握从Pre-IND至NDA上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务操作

会议名称

《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》


基本信息
  • 培训时间: 2023年9月2日至2023年9月3日
  • 培训地点: 南京曙光国际大酒店
  • 详细地址: 南京市玄武区龙蟠路107号
  • 主办单位: 药研论坛
  • 支持单位: 斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司
  • 联系人: 葛老师
  • 联系电话: 17336479761
  • 报名费: 8月20日前交费:3000元/人(报2再送1,折合2000元/人);8月21日起至现场交费:3500元/人(报2再送1,折合2333元/人)

培训大纲 第一天(9月2日)
  • 上午:临床试验申请前的策略考量和案例学习
  • 下午:临床试验申请(CTA)的流程和案例分析
第二天(9月3日)
  • 上午:上市申请(NDA)前策略考量和案例学习
  • 下午:上市申请(NDA)的流程和案例分析

专家简介

(此处应添加专家简介)


培训对象
  • 注册主管/经理、注册总监
  • 药品研发管理人员、项目管理人员
  • 制药企业高管和研发机构总经理/CEO

报名及咨询
  • 限额100人,额满为止。
  • 报名咨询:葛老师,手机号:17336479761

培训时间、地点、交通及住宿
  • 时间: 2023年9月2-3日 (2日早08:00~09:00签到)
  • 地点: 南京曙光国际大酒店
  • 交通: (此处应提供详细的交通指南)
  • 住宿: 南京曙光国际大酒店(会议酒店)

有奖转发
  • 非参会人员奖品: CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇(截至2023.9)
  • 参会人员奖品: USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把,2选1;CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇(截至2023.9)

支持媒体

(此处应列出支持媒体)


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