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【ChiCTR2600117082】甲磺酸仑伐替尼及替雷利珠单抗联合RALOX-HAIC对比联合FOLFOX-HAIC治疗晚期肝细胞癌的一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

甲磺酸仑伐替尼及替雷利珠单抗联合RALOX-HAIC对比联合FOLFOX-HAIC治疗晚期肝细胞癌的一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

甲磺酸仑伐替尼及替雷利珠单抗联合RALOX-HAIC对比联合FOLFOX-HAIC治疗晚期肝细胞癌的一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是观察比较系统治疗联合指南推荐的两种晚期肝细胞癌标准介入灌注化疗方案的疗效。次要目的包括观察比较两者的安全性和不良反应。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

222

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.经组织病理学确诊为HCC或根据《原发性肝癌诊疗规范（2024年版）》临床诊断为HCC的受试者； 3.CNLC分期：Ⅲa或Ⅲb期（BCLC-C期）； 4.Child-Pugh肝功能评级：A级或B级； 5.ECOG PS评分：0~2分； 6.至少有一个可测量的病灶（根据 RECIST v1.1）； 7.之前未接受过其他抗肿瘤治疗。；

排除标准

1.具有自身免疫性疾病患者； 2.具有食管或胃静脉曲张出血史患者； 3.妊娠或哺乳期患者； 4.除HCC以外合并其他恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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