【ChiCTR2600122235】人工智能辅助病理诊断技术提升肿瘤患者诊疗质量与效率——基于多组学多模态信息的遗传性内分泌肿瘤综合征预警模型的开发及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122235

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

遗传性内分泌肿瘤综合征

试验通俗题目

人工智能辅助病理诊断技术提升肿瘤患者诊疗质量与效率——基于多组学多模态信息的遗传性内分泌肿瘤综合征预警模型的开发及验证

试验专业题目

人工智能辅助病理诊断技术提升肿瘤患者诊疗质量与效率——基于多组学多模态信息的遗传性内分泌肿瘤综合征预警模型的开发及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.总结能提示遗传风险的临床信息、病理形态、免疫组化及分子特征，为诊断标准提供依据。 2.开发基于以上多模态信息的遗传性内分泌肿瘤综合征预警模型，并开展前瞻性诊断试验，以验证该系统的有效性。 3.辅助医生更有效地识别高风险个体，促进早期家系筛查与精准健康管理。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.连续纳入所有新诊断的、符合以下临床-病理范畴的患者：（1）肿瘤类型：所有经病理确诊的甲状旁腺肿瘤、肾上腺皮质肿瘤、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤、胰腺神经内分泌肿瘤等高危瘤种。（2）临床情境：无论有无个人或家族史，只要存在以下任一提示性特征，即符合入组： A.发病年龄较轻（如甲状旁腺疾病<40岁，嗜铬细胞瘤<50岁）。 B.多发性、双侧性或复发性肿瘤。 C.肿瘤具有特定、罕见的病理形态学特征（如富于细胞、核异型性明显等）。 D.伴有其他疑似综合征的临床表现（如难治性高血压、皮肤黏膜神经瘤等）。 2.模型运行必需的所有多模态数据可采集，包括完整的临床病历、相关影像学报告、石蜡病理切片以及基础的实验室检查结果。；

排除标准

1.个人或一级亲属已有经基因检测证实的遗传性内分泌肿瘤综合征诊断的患者。 2.缺乏模型所必需的任何一项核心数据，导致模型无法运行。 3.无法完成后续基因检测者。 4.因强烈的家族史或其他典型临床表现，临床医生已高度怀疑且计划无论模型结果如何都必须进行基因检测的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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