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【ChiCTR2600117650】新辅助治疗对直肠癌术后吻合口瘘影响的回顾性单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

新辅助治疗对直肠癌术后吻合口瘘影响的回顾性单中心临床研究

试验专业题目

新辅助治疗对直肠癌术后吻合口瘘影响的回顾性单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估新辅助治疗（包括新辅助化疗、新辅助放疗和新辅助放化疗以及结合免疫治疗）对直肠癌术后吻合口瘘发生率和严重程度的影响，明确新辅助治疗是否为吻合口瘘的独立危险因素。 次要目的： 比较不同类型新辅助治疗对吻合口瘘风险的影响差异； 识别与新辅助治疗后吻合口瘘相关的其他危险因素，包括患者因素、手术因素和肿瘤因素； 建立并验证新辅助治疗后吻合口瘘的风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊为直肠腺癌； 2.临床分期为局部进展期（cT3-4N0-2M0）； 3.年龄大于18岁； 4.在武汉协和医院接受根治性直肠癌切除术并行肠道吻合； 5.临床、手术和随访资料完整；；

排除标准

1.术前检查已明确可见肿瘤远处转移，或合并其他脏器肿瘤（M1）； 2.行Hartmann手术或腹会阴联合切除术未行吻合； 3.急诊手术（如梗阻、穿孔等）； 4.特殊人群：儿童、孕期或哺乳期妇女以及精神心理疾病患者； 5.伴有其他恶性肿瘤； 6.临床病历资料不完整的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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