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【ChiCTR2500102110】肺部超声评分指导胎粪吸入综合征患者肺表面活性剂应用的时机

基本信息
登记号

ChiCTR2500102110

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎粪吸入综合征

试验通俗题目

肺部超声评分指导胎粪吸入综合征患者肺表面活性剂应用的时机

试验专业题目

肺脏超声评分指导胎粪吸入综合征中肺表面活性物质的应用时机

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

3340000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:验证LUS评分≥6分作为MAS患儿启动PS治疗的可靠阈值; 次要目的:比较LUS与传统指标(氧合指数、氧浓度、pH值)的预测效能及临床效益。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-28

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 胎龄37-42周; 羊水Ⅲ度污染且需NICU治疗的MAS患儿; 家长签署知情同意书。 例数: Sample size: 218;

排除标准

排除标准: 出生情况良好且母婴同室者; 合并先天性心肺畸形或其他严重先天性疾病。 例数: Sample size: 218;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上饶市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

3340000

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