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【ChiCTR2500113215】动态超声评估鼻烟窝动脉在新生儿休克中的血流动力学与预后价值：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿休克

试验通俗题目

动态超声评估鼻烟窝动脉在新生儿休克中的血流动力学与预后价值：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

动态超声评估鼻烟窝动脉在新生儿休克中的血流动力学与预后价值：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨鼻烟窝动脉搏动指数（PI）、阻力指数（RI）对新生儿感染性休克的早期预测价值。 次要目的： 比较鼻烟窝动脉参数与传统指标（CRP, PCT）在预警时间上的差异。 初步探索鼻烟窝动脉参数预测休克严重程度的能力。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄 ≥ 34周； 2.出生后日龄 ≤ 28天； 3.临床高度怀疑脓毒症（具备以下至少2项）： 4.体温不稳定（>38.0°C或<36.0°C）； 5.心率增快或减慢（>180次/分或<100次/分）； 6.呼吸急促（>60次/分）或需呼吸支持； 7.白细胞计数异常（升高、降低或未成熟粒细胞比例升高）； 8.精神反应差、喂养不耐受。；

排除标准

1.已确诊休克或已使用血管活性药物； 2.先天性心脏病（需手术治疗的重大畸形）； 3.严重围产期窒息（HIE中度及以上）； 4.鼻烟窝区域存在畸形、创伤或水肿； 5.家长拒绝参与。；

研究者信息
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试验机构

上饶市妇幼保健院

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