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【ChiCTR2300076604】布地奈德混悬液与生理盐水气管内灌注对胎粪吸入综合征新生儿氧化应激的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076604

试验状态

结束

药物名称

布地奈德混悬液

药物类型

/

规范名称

布地奈德混悬液

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎粪吸入综合征

试验通俗题目

布地奈德混悬液与生理盐水气管内灌注对胎粪吸入综合征新生儿氧化应激的影响

试验专业题目

布地奈德混悬液与生理盐水气管内灌注对胎粪吸入综合征新生儿氧化应激的影响

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临床试验信息
试验目的

研究布地奈德混悬液与生理盐水气管内滴注对胎粪吸入综合征新生儿氧化应激的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者通过SAS统计软件，以1:1的比例将受试者随机分入试验组或对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎粪样羊水出生的足月儿，体重≥2.5kg； 2.气管插管后在声带以下检测或吸引到胎粪； 3.出生后6小时内开始呼吸窘迫； 4.胸部X线检查出现浸润、过度充气或肺不张等征象； 5.排除新生儿呼吸窘迫的其他可能原因； 6.需要气管插管有创机械通气。；

排除标准

1.早产儿或小于胎龄儿； 2.先天性严重畸形； 3.父母不愿参加本研究； 4.24小时内死亡的新生儿，或放弃治疗的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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