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【ChiCTR2000030045】孙剑医师：请尽快上传研究计划书并填写伦理审批日期。 硬脊膜穿破硬膜外阻滞与硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩

试验通俗题目

孙剑医师：请尽快上传研究计划书并填写伦理审批日期。 硬脊膜穿破硬膜外阻滞与硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用比较

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞与硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较硬脊膜穿破硬膜外与传统硬膜外分娩镇痛效果，不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用在线随机数生成器。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

115;109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-12

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎足月头位初产妇224例，ASA I 或Ⅱ级，年龄19～39岁，身高143～176cm，体重53～83 kg，；

排除标准

腰麻针穿刺后无脑脊液回流及回流不畅者，硬膜外导管置入不畅者；椎管内麻醉禁忌证；经阴道分娩及硬膜外分娩镇痛禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省淮安市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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