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【ChiCTR2100051022】请确认伦理审查文件有效期限。 硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术用于妊娠期高血压疾病产妇分娩镇痛的效果及其对母婴结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

请确认伦理审查文件有效期限。 硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术用于妊娠期高血压疾病产妇分娩镇痛的效果及其对母婴结局的影响

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术用于妊娠期高血压疾病产妇分娩镇痛的效果及其对母婴结局的影响

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临床试验信息
试验目的

调查硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术是否可以达到完善的分娩镇痛效果，从而降低产妇对分娩疼痛的应激反应，在产程中应控制好血压，使SBP<160 mmHg，DBP<110 mmHg，降低其剖宫产率。同时观察其对产妇及新生儿结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在线随机数生成器

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

要求椎管内镇痛的妊娠期高血压疾病临产孕妇。；

排除标准

拒绝参与研究，凝血功能障碍，对局麻药过敏，既往腰骶部手术，孕周<37周或>42周，已知的胎儿畸形，宫颈扩张≥5cm，以及剖宫产风险增加(如剖宫产史)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

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