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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮对剖宫产鞘内吗啡应用所致瘙痒的影响

【ChiCTR2500112547】小剂量艾司氯胺酮对剖宫产鞘内吗啡应用所致瘙痒的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鞘内吗啡所致瘙痒

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产鞘内吗啡应用所致瘙痒的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产鞘内吗啡应用所致瘙痒的影响

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临床试验信息
试验目的

1、初步论证鞘内应用吗啡与剖宫产术后产妇瘙痒发生率的关系。 2、验证艾司氯胺酮对鞘内吗啡注射引起瘙痒的影响。 3、验证鞘内应用吗啡所致瘙痒和NMDA受体的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字生成分组

盲法

试验药物由不参与麻醉管理的麻醉护士配制。所有参与患者麻醉管理的医生和护士都不知道患者的分组，分析测试数据的人员也不知道分组分配。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级 2.年龄18-35岁 3.体重指数＜35kg/m^2 4.孕周>=37周 5.单胎头位初产妇 6.无椎管内麻醉禁忌症 7.无妊娠相关疾病如妊娠高血压、需要接受药物治疗的妊娠糖尿病 8.无传染病；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌症（如：凝血功能异常，穿刺部位感染） 2.有操作实施困难者（如：脊柱侧弯，强直性脊柱炎） 3.已知研究药物其赋形成分或其他本研究用药过敏者 4.有药物滥用史者 5.有严重心、肺、肝、肾功能障碍者 6.有其他皮肤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

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