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【ChiCTR2100044246】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑在儿童镇静的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044246

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童镇静

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑在儿童镇静的应用

试验专业题目

瑞马唑仑在儿童镇静的应用

申办单位信息
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联系人邮编

223002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑在儿童镇静中的应用效果，安全性及适宜剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用 SAS 统计软件包，按试验组与对照组 1:1 的比例产生随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-20

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿需要在镇静下完成的诊疗活动包括CT，彩超，MRI，听力筛查等； 2.年龄小于14岁。；

排除标准

①患儿两周内有上呼吸道感染及呼吸道发育异常者； ②48小时内接受过镇静麻醉药物者； ③患儿有神经精神疾病； ④严重贫血、肝肾功能异常者； ⑤严重心血管畸形者； ⑥家长拒绝静脉注射者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

223002

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