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【ChiCTR2100049739】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硬脊膜穿破硬膜外技术联合程控间歇硬膜外脉冲输注模式在分娩镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硬脊膜穿破硬膜外技术联合程控间歇硬膜外脉冲输注模式在分娩镇痛中的应用

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外技术联合程控间歇硬膜外脉冲输注模式在分娩镇痛中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价硬脊膜穿破硬膜外（dural puncture epidural, DPE）技术联合程控间歇硬膜外脉冲输注(programmed intermittent epidural bolus, PIEB)模式在分娩镇痛中起效、维持、副作用及对新生儿的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在线随机数生成器

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

117;111;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2021-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

入产房后要求硬膜外镇痛时宫颈扩张<5cm，孕37-42周单胎头位，美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ、Ⅱ级初产妇。；

排除标准

年龄<20岁或>35岁、病态肥胖、妊娠相关疾病(如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等)、药物滥用史、椎管内神经阻滞禁忌证（穿刺部位感染、凝血功能异常等）、增加剖宫产风险(如低置胎盘、子宫手术史等)，以及已知胎儿畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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