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【ChiCTR2500095291】基础白细胞介素(IL)-6水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产间发热

试验通俗题目

基础白细胞介素(IL)-6水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

试验专业题目

基础白细胞介素(IL)-6 水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

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221004

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临床试验信息
试验目的

验证基础白细胞介素(IL)-6水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-11

试验终止时间

2025-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA分级I-II级 (2) 年龄18-40岁 (3) 体重指数＜28kg/m^2 (4) 孕周≥37周 (5) 单胎头位初产妇 (6) 要求硬膜外镇痛，且宫口扩张≤5cm (7) 无硬膜外麻醉禁忌症 (8) 无妊娠相关疾病如妊娠高血压、需要接受药物治疗的妊娠糖尿病 (9) 无传染病（如乙肝，梅毒） (10) 分娩镇痛前胎心率监护无异常（胎心范围120-160bpm） (11) 初始体温正常（36.0～37.0℃）；

排除标准

(1) 要求实施分娩镇痛时宫口＞5cm (2) 椎管内麻醉禁忌症（如：凝血功能异常，穿刺部位感染） (3) 有硬膜外操作实施困难者（如：脊柱侧弯，强直性脊柱炎） (4) 已知研究药物其赋形成分或其他本研究用药过敏者 (5) 一周内使用阿片类药物及其他镇静镇痛药物，使用硫酸镁者，使用解热镇痛药者 (6) 有药物滥用史者 (7) 睡眠呼吸暂停综合征者 (8) 有严重心、肺、肝、肾功能障碍者 (9) 有感染症状者（如：感冒）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

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研究负责人邮编

221004

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