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【ChiCTR2200056546】仿真音境在儿童磁共振检查镇静效果判定中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

仿真音境在儿童磁共振检查镇静效果判定中的应用研究

试验专业题目

仿真音境在儿童磁共振检查镇静效果判定中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究分析仿真音境在儿童磁共振检查镇静效果判定中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在线随机数生成器

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-19

试验终止时间

2022-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.用药前处于清醒状态，均未入睡； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级； 3.神志清楚，无颅脑损伤和意识障碍； 4.患儿家属自愿参与本研究。；

排除标准

1.有听力障碍； 2.有口服、静脉注射、灌肠用药禁忌； 3.有先天性心脏病； 4.有严重肝肾等重要脏器疾病； 5.有其他MRI检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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