医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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艾迪药业ADC118片获准III期临床 聚焦经治HIV感染者转换治疗临床研究10月15日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）发布公告，公司自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意开展以本品作为完整方案，用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50 拷贝 /mL）的HIV-1感染者的III期临床试验。 研究计划在已实现病毒学抑制的HIV-1感染者中，评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性，并以临床广泛使用的比克恩丙诺片作为阳性对照药，进行头对头比较。 ADC118片是艾迪药业自主研发的化学1类新药，为国内首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂三联复方制剂，是以公司全新化学结构的 HIV整合酶链转移抑制剂 ACC017（Asuptegravir）为核心、联合恩曲他滨（FTC）与丙酚替诺福韦（TAF）组成的完整治疗方案，每日一次口服给药。
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Cerevance 帕金森病药物 solengepras III 期达主要终点临床研究2026年10月7日，Cerevance 宣布，每日一次口服药物 Solengepras（CVN424）在III期ARISE试验中达到主要终点：作为左旋多巴等药物的辅助治疗，150 mg 组第12周平均每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时，并显著改善日常运动功能。 该药是一种靶向 GPR6 的非多巴胺机制在研疗法，公司计划与FDA讨论后续上市申请路径。 Solengepras（研发代号CVN424）是一种可进入脑内的 选择性GPR6反向激动剂 ，分子式为C₂₄H₂₉F₂N₅O₃。
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妙手唤醒沉睡的卵子——广东医附院生殖医学中心首例IVM+ICSI技术助孕成功临床研究然而第一周期的结果却令人揪心： 获卵数少，卵子成熟度差，胚胎质量不理想 。 PCOS是不孕症治疗中的"硬骨头"。 这类患者卵巢内卵泡数目众多，却常常"只长卵泡、不养卵子"——卵泡堆积在卵巢里，却无法发育成熟并排卵。
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Jasper Therapeutics宣布完成评估Vensobafusp Alfa (KP104)治疗IgA肾病的临床2期肾脏篮式研究首个队列的入组临床研究评估 vensobafusp alfa 治疗 IgAN 的第 1 阶段初步数据预计将于 2026 年底前公布。 宣布新增 FSGS 患者扩展队列，首批患者预计将于 2027 年第一季度给药。 公司预计将于 2026 年底前公布 IgAN 篮式研究的初步中期数据。
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传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T治疗药物LB2501临床试验申请获美国FDA许可临床研究此次 IND 许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。 LB2501 是一款在研体内 CAR-T 治疗药物，旨在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。 拟开展的美国1/2期临床研究将评估 LB2501 的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。
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陈剑教授 | 双抗ADC治疗新时代：伦康依隆妥单抗破局多线EGFR-TKI耐药，患者PR获益临床研究EGFR突变NSCLC患者在历经多线EGFR-TKI治疗耐药后，存在巨大的未满足治疗需求。 随着 全球首创、首个获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1） 在临床上的探索与应用，其创新机制为解决EGFR-TKI耐药提供了全新思路。 标志着肺癌治疗迈入双抗ADC新时代 。
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2期未达终点！这款在研单抗停止该适应症开发临床研究10月12日，Syndax Pharmaceuticals宣布，axatilimab治疗特发性肺纤维化（IPF）的MAXPIRe 2期临床试验未达到主要终点，即用力肺活量（FVC）年下降率。 试验中观察到的安全性与耐受性特征与此前研究一致，未发现新的安全信号。 IPF是一种严重且致命的肺部疾病，因肺部呈蜂巢状被称为“蜂窝肺”，主要表现为呼吸困难、干咳和运动能力下降。
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锦篮基因GC101治疗脊髓性肌萎缩症Ⅲ期临床达到主要终点临床研究锦篮基因自主研发的 GC101腺相关病毒注射液 ，治疗脊髓性肌萎缩症（5qSMA）的Ⅲ期确证性临床试验 已达到主要终点 和关键次要终点 。 这是国际上首个采用优效设计，与现有治疗药物开展头对头、随机对照研究的SMA基因治疗药物临床试验，也是GC101从临床研究迈向上市的决定性一步。 GC101确证性临床达到研究终点是国内SMA药物研发领域的一项关键进展，有望成为首个获批上市的国产SMA治疗药物。
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JACC发表：SAPIEN M3经导管二尖瓣置换一年数据临床研究2026年，一项发表于JACC（Journal of the American College of Cardiology）的研究， 报告了ENCIRCLE MAC注册研究经房间隔经导管二尖瓣置换（TMVR）治疗二尖瓣钙化的1年结果。 研究纳入100例患者，使用SAPIEN M3系统治疗。 结果显示：1年全因死亡或心衰住院的复合终点发生率为33.6%，二尖瓣反流（MR）持续降低（98.5%患者MR≤1+），症状和生活质量显著改善；需干预的溶血发生率9.2%、显著左心室流出道梗阻4.8%和瓣膜血栓2.3%等并发症仍需关注。MedTF医瞰科技2026-10-15MR JACC SAPIEN M3
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「临床试验宝典」：肿瘤患者参加临床会耽误治疗吗?临床研究肿瘤患者参加临床会耽误治疗吗。 医生会根据受试者现有的检查结果，结合新药临床试验方案的要求，安排受试者完成筛选检查筛选期长短因不同疾病及不同方案而不同。 抗肿新药试验筛选期一般较长。
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沧州首例！重燃“心”生｜沧州市中心医院张楠主任团队为ECMO脱机困难终末期缺血性心肌病患者成功实施EVA‑Pulsar™人工心脏复合手术临床研究终末期缺血性心肌病患者，经历多次急性心肌梗死、冠脉介入治疗后，依靠ECMO维持循环，心肌不可逆损伤、循环极度脆弱，是机械循环辅助领域的极高危挑战。 本例为沧州市首例EVA‑Pulsar™人工心脏［左心室辅助装置（LVAD）］植入，同时也是沧州首次完成LVAD植入联合冠状动脉旁路移植+左心耳缝扎的高难度复合心脏手术，实现终末期心衰沧州市心脏外科和重症医学救治领域的重要突破。 术后急诊医学部 王剑主任 开展重症监护精细化综合管理，帮助患者闯过术区出血、血栓形成、呼吸衰竭、急性肾损伤、重症感染、急性消化道出血、心理康复、营养支持等多重危重关卡，最终康复出院。严道医声网2026-10-15沧州市中心医院 缺血性心肌病 出血
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CorVad 全国首批｜浙江首批｜宁波市第二医院成功完成一例CorVad4.0支持下高危复杂PCI手术临床研究近日，宁波市第二医院 李恒栋教授团队 应用国内首款获批上市的介入式左心室辅助装置CorVad4.0，成功完成一例多支血管病变患者的介入手术治疗，该院也成为全国首批开展该项前沿技术的中心。 患者为男性，73岁，急性冠脉综合征，LAD-LM弥漫性斑块病变，LAD-D1开口分叉病变。 属于典型的复杂高危病例。
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全国首个HPV靶向DC细胞免疫临床研究完成国家卫健委备案！泽医集团以细胞科技筑牢宫颈癌前置防线临床研究7 月 29 日，国家卫健委生物医学新技术临床研究备案正式公示，由 深圳泽医细胞治疗集团 发起 、联合 深圳市人民医院 开展 的 靶向高危型 HPV16/18E6/E7 自体树突状细胞免疫技术 临床研究顺利通过备案（备案号：MR-N-44-2026-000087）。 这是泽医集团继深度参与国家重大科技专项、破解肺癌早期筛查技术难题之后，在重大疾病早防早治赛道落地的又一国计民生重点项目。 该备案是《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（818 号令）5 月1日正式实施以来， 全国首批按全新监管流程完成审查的自体细胞治疗项目 ， 同时也是国内首个针对 HPV 早期宫颈病变的 DC 细胞免疫治疗备案项目 。
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齐鲁制药QLS2401注射液获临床试验默示许可，拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌临床研究近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟定适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 此次获得临床试验默示许可，标志着该产品正式进入临床开发阶段，也进一步丰富了齐鲁制药在肿瘤免疫治疗领域的产品管线，有望为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。 QLS2401注射液获CDE临床试验默示许可。
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基因治疗帮助耳聋患者恢复听力、AI预测免疫疗效：8项临床研究正在改变诊疗临床研究为庆祝Wiley向生命健康与环境科学重点领域进行战略拓展， Advanced Portfolio 重磅推出临床研究领域线上专题精选合集。 本合集涵盖肿瘤浸润淋巴细胞治疗、卒中后移动健康干预、神经精神疾病调控、运动与代谢健康、循环肿瘤DNA与影像联合预测、HBV相关慢加急性肝衰竭长期预后、AAV介导的听力基因治疗，以及人工智能驱动的免疫治疗疗效预测等主题，系统遴选前沿成果，集中展现临床研究从机制解析、疗效评估和生物标志物发现，到精准治疗与临床转化的最新进展。 近年来，期刊参照 ICMJE、WHO 等国际标准完善编辑政策，强化伦理审批、试验注册、患者知情同意、数据共享和透明报告要求，并鼓励研究方案提前注册与临床数据公开。
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优时比在2026年EADV大会公布比奇珠单抗治疗化脓性汗腺炎的最新研究数据临床研究・更早接受比奇珠单抗治疗的患者，炎性皮损完全清除率更高： 治疗第3年时，自确诊以来病程最短的患者组中，47.4%达到IHS4-100，而病程最长的患者组中这一比例为33.3%*。 ・既往未接受过生物制剂治疗的患者，引流窦道改善情况更佳： 治疗第3年时，67.3%的生物制剂初治患者实现引流窦道完全消退（DTs=0），生物制剂经治患者中这一比例为47.7%*。 ・除引流窦道外，总窦道数亦有减少： 治疗第1年时，接受比奇珠单抗治疗的患者中，30.7%无任何窦道（包括引流及非引流窦道），而基线该比例为14.5%*。
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一针带来9个月长效防护的抗RSV单抗「新多妥」全球首发！走出GMP工厂，奔赴临床市场临床研究抗RSV单抗 新多妥全球首发。 2026年10月15日，全球首款一针具备9个月保护数据的长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗——芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）首批发货 仪式在珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称：泰诺麦博）生产基地隆重举 办 。 作为泰诺麦博继全球首创抗破伤风单抗斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）之后的第二款自主原研新药， 芮特韦拜单抗自 9月初 获批以来， 泰诺麦博 高效推进各项商业化筹备工作，历时一月余即实现首批发货 ，为 广大 婴儿家庭带来安全、长效、便捷、 经济 的 RSV 预防新选择。
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艾伯维乌帕替尼缓释片，第9项适应症来了！这次是斑秃！临床研究
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劲方医药公布KRAS G12D抑制剂多项临床结果，针对胰腺癌等丨产业新闻临床研究10月15日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（ 口服KRAS G12D抑制剂 ）多项临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。 目前GFH375在中国已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）三次纳入突破性治疗品种，针对适应症分别为 KRAS G12D 突变型胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC） ，并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性3期研究。 劲方医药国际合作伙伴Verastem Oncology预计于今年底开展VS-7375多个联用方案（联合抗EGFR疗法或化疗） 一线治疗 胰腺导管腺癌（PDAC） 的注册性3期研究，以无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）为双主要终点、总生存期（OS）为次要终点，目前已与美国FDA就研究方案达成共识。
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百时美施贵宝公司公布在研口服新药3期临床结果，针对肺纤维化丨产业新闻临床研究10月15日，百时美施贵宝公布了关键3期ALOFT-IPF研究的主要结果。 Admilparant （BMS-986278） 是一种 在研口服、强效且具有选择性的溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂 ，目前正作为一种新型抗纤维化疗法，在IPF和进展性肺纤维化（PPF）患者中开展评估。 溶血磷脂酸（LPA）水平升高以及LPA1的激活与肺纤维化的发病机制相关。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
