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  • 6 月创新开门红，齐鲁三抗获 CDE 临床受理
    临床研究
    6 月创新开门红，齐鲁三抗获 CDE 临床受理
    2026年6月4日，CDE 官网最新受理数据披露 ，齐鲁制药有限公司自主研发 1 类创新生物制品 QLS2404 注射液 ，两项临床试验申请正式获国家药审中心承办，受理号分别为 CXSL2600600、CXSL2600601 ，药品注册分类为 1 类新药。 从审评公示信息来看，该产品是齐鲁制药本年度又一款落地临床申报的原创大分子新药，持续扩充企业在靶向生物药的管线版图。 从 CDE 信息公开 - 受理品种目录页面明细可见，QLS2404 注射液两条受理条目同步公示，药品归类为 治疗用生物制品、新药 1 类注册 ，申报主体均为齐鲁制药有限公司，同一天完成双份临床申请受理，是国内药企少有的同品种双受理号申报案例。
    抗体圈
    2026-06-04
    齐鲁制药有限公司
  • 公告 | 一品红创新药APH04935片临床试验注册申请获得受理
    临床研究
    公告 | 一品红创新药APH04935片临床试验注册申请获得受理
    近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH04935片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-030），现予以公告。
    一品红药业集团股份有限公司
    2026-06-04
    国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
  • 行业首个！又是汤臣倍健！千人级临床实证纳豆红曲有效降血脂
    临床研究
    行业首个！又是汤臣倍健！千人级临床实证纳豆红曲有效降血脂
    《中国血脂管理指南（2023年）》数据显示，我国成人血脂异常已高达35.6%，意味着身边的每三名成年人里就有一个人存在血脂异常问题。 过高的低密度脂蛋白胆固醇（俗称“坏胆固醇”）是动脉粥样硬化的核心诱因，会大幅增加心肌梗死、缺血性脑卒中这类严重心脑血管疾病的发病风险。 有数据表明，我国超六成血脂异常患者未接受降脂治疗 (1) 。
    健识局
    2026-06-04
    血脂异常 心肌梗死
  • 宋章法教授团队mRCAT-III研究亮相ASCO：LARC新辅助“淋巴结豁免短程放疗”联合化免，pCR率翻倍突破60%
    临床研究
    宋章法教授团队mRCAT-III研究亮相ASCO：LARC新辅助“淋巴结豁免短程放疗”联合化免，pCR率翻倍突破60%
    近年来，局部晚期直肠癌（LARC）的治疗策略持续演进。 值得注意的是，约90%的LARC属于微卫星稳定型（MSS）或错配修复功能正常型（pMMR）亚型，即免疫治疗 “冷肿瘤”，对PD-1或CTLA-4抑制剂天然不敏感。 近年来，越来越多的研究开始探索传统新辅助放化疗联合免疫治疗的可行性，并取得了一定疗效，但整体提升幅度有限。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-04
    PD-1 CTLA4 直肠癌 结肠癌 肛门和直肠疾病
  • 2026 ASCO | 钟文昭教授&张潮博士：LORIN研究开辟III期ALK阳性NSCLC分层治疗新路径
    临床研究
    2026 ASCO | 钟文昭教授&张潮博士：LORIN研究开辟III期ALK阳性NSCLC分层治疗新路径
    2026年5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。 备受关注的LORIN研究以口头报告形式重磅亮相（摘要号：8002） ，该研究聚焦潜在可切除或不可切除III期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，探索洛拉替尼新辅助治疗后，序贯局部治疗及后续巩固治疗模式的临床可行性。 研究结果显示，洛拉替尼新辅助治疗取得了令人瞩目的病理学缓解表现，并能为部分初始不可切除NSCLC患者创造转化手术机会，将有望改变该类患者的诊疗模式。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-04
    肺癌 非小细胞肺癌 洛拉替尼 克唑替尼 ALK
  • 2026 ASCO | 超长生存，中国佐证：范卫君教授解析SINOVA研究 44.0个月OS肝癌双免新证据
    临床研究
    2026 ASCO | 超长生存，中国佐证：范卫君教授解析SINOVA研究 44.0个月OS肝癌双免新证据
    近年来，免疫治疗的迅猛进展为肝癌诊疗带来了颠覆性的变革，从靶免联合到双免联合，多项大型Ⅲ期临床研究相继取得阳性结果并成功转化至临床实践，持续推动患者总生存期（OS）不断延长。 如何通过更强力的免疫联合方案，在维持高效缩瘤的同时，为中晚期患者争取更坚实的长远生存获益，是当下临床研究聚焦的核心方向。 【肿瘤资讯】特邀 中山大学肿瘤防治中心范卫君教授 ，深入解读SINOVA研究的关键数据及其背后的临床价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-04
    肝癌 贝伐珠单抗 索拉非尼 中山大学肿瘤防治中心 伊匹木单抗N01
  • Gastroenterology | 全球首个基于活检的SLD亚型临床结局与AI纤维化模式研究
    临床研究
    Gastroenterology | 全球首个基于活检的SLD亚型临床结局与AI纤维化模式研究
    代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病，但临床实践中，患者可能同时存在代谢危险因素和饮酒史。 2023年，国际最新共识将脂肪性肝病（SLD）分为MASLD、MetALD（代谢合并中等量饮酒）和ALD（酒精相关肝病）等亚型。 然而，这些新亚型的长期临床结局（尤其是死亡率、肝脏相关事件）以及肝纤维化的微观差异，此前缺乏基于肝活检的大样本前瞻性数据。
    新医视丨消化医讯
    2026-06-04
    肿瘤 resmetirom 肾上腺脑白质营养不良 脑血管障碍 代谢相关脂肪性肝病
  • 死亡风险降低34%！康方生物发布抗癌新药临床成果
    临床研究
    死亡风险降低34%！康方生物发布抗癌新药临床成果
    汇集生物医药前沿进展。 康方生物抗癌新药临床成果。 登顶ASCO全体大会。
    广州国际生物岛
    2026-06-04
    PD-1 HBsAg 中山康方生物医药有限公司 HBeAg 南方医科大学南方医院
  • 2026 ASCO | 千呼万唤始出来：iza-bren治疗转移性TNBC Ⅲ期双终点达标，靶点标志物有待后续探索
    临床研究
    2026 ASCO | 千呼万唤始出来：iza-bren治疗转移性TNBC Ⅲ期双终点达标，靶点标志物有待后续探索
    【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。 赛道日趋饱和：TNBC后线治疗形成多元化格。 其理论基础在于，EGFR和HER3在TNBC中均有较高表达率，且两者的共表达与肿瘤增殖、侵袭和耐药密切相关。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-04
    EGFR 实体瘤 PD-L1 HER2 HER3
  • 2026 ASCO | 向茜茜教授：靶向CD8脂质纳米颗粒体内CAR-T首个人体研究，破解传统CAR-T临床应用痛点，扩展CAR-T应用场景
    临床研究
    2026 ASCO | 向茜茜教授：靶向CD8脂质纳米颗粒体内CAR-T首个人体研究，破解传统CAR-T临床应用痛点，扩展CAR-T应用场景
    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在复发/难治性B细胞淋巴瘤治疗中取得了突破性疗效，但传统体外制备模式存在流程复杂、成本高昂、制备周期长、需清淋预处理等瓶颈，严重限制了患者的可及性。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）张曦教授团队公布了“利用靶向CD8脂质纳米颗粒平台体内生成CAR-T细胞的首次人体试验”结果，为CAR-T技术的普惠化应用提供了新的探索方向。 基于此，【肿瘤资讯】特邀张曦教授团队成员向茜茜教授对该项研究进行深入解读。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-04
    CD8 B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 儿童GAS咽扁桃体炎共识：临床要点全梳理
    临床研究
    儿童GAS咽扁桃体炎共识：临床要点全梳理
    每到链球菌流行季，"发烧咽痛"就成了门诊高频的主诉之一。 《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》的发布，针对13个临床一线高频问题给出了最新建议。 本文围绕共识核心内容进行要点梳理，聚焦诊断与治疗关键决策。
    之江生物
    2026-06-04
    脑膜炎 菌血症 蜂窝织炎 鼻窦炎 上海之江生物科技股份有限公司
  • 恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果
    临床研究
    恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果
    ● 两项研究证实：每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）与每日一次甘精或德谷胰岛素相似。 ● 每周一次SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组；整体安全性和耐受性良好。 SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。
    恒瑞医药
    2026-06-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 甘精胰岛素 HER2 海曲泊帕乙醇胺 德谷胰岛素
  • 全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药
    临床研究
    全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药
    （2026年6月4日，中国上海）6月4日，复星医药（600196.SH；02196.HK）自主研发的口服小分子创新药FXS0683用于血液系统恶性肿瘤的中国I期临床试验于近日完成首例患者给药。 Bcl-2 蛋白是细胞凋亡通路的关键调控因子，通过抑制细胞凋亡促进肿瘤细胞的存活和增殖。 目前已上市的 Bcl-2 抑制剂主要针对野生型 Bcl-2，对突变型 Bcl-2 的抑制活性有限，这是导致临床耐药的主要机制之一。
    复星医药
    2026-06-04
    肿瘤 实体瘤 BCL2 上海复星医药（集团）股份有限公司 IQVIA Ltd
  • 肝癌早筛新视角：AFU检测的临床意义及底物选择
    临床研究
    肝癌早筛新视角：AFU检测的临床意义及底物选择
    原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第3位，仅次于胃癌和食管癌。 早诊断、早治疗，是延长生存期、降低死亡率的关键。 岩藻糖苷酶AFU的临床意义。
    AI 西宝生物
    2026-06-04
    肝癌 胃癌 食道癌 原发性肝癌
  • 天勤生物@2026药未来峰会：解析 In vivo CAR-T非临床安全性评价
    临床研究
    天勤生物@2026药未来峰会：解析 In vivo CAR-T非临床安全性评价
    2026年6月4日-5日，备受瞩目的“2026药未来峰会”将在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店盛大启幕。 本次大会汇聚行业顶尖智慧，设置主论坛与九大专题分会场，深度聚焦靶向偶联药物、大分子、小分子、多肽、AI、CGT、核酸、核药、CNS等前沿领域，致力于为研发、临床、商业化等真实瓶颈寻找可落地的解决方案与长期合作伙伴。 In vivo CAR-T非临床安全性评价的策略与关注点。
    天勤生物Topgene
    2026-06-04
    in vivo CAR-T 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • Ⅲ期临床大获成功，但公司股价跌去44%
    临床研究
    Ⅲ期临床大获成功，但公司股价跌去44%
    近日，Abivax公司 公布了其核心管线 obefazimod 治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的 Ⅲ 期临床ABTECT维持期试验（ 44周 ）的顶线数据，试验结果显示， 两个 剂量Obefazimod均达到了试验的主要终点和所有关键的次要终点，展现了持久的疾病控制能力。 不过，这家公司仍表示，计划在 2026年第四季度向FDA提交Obefazimod用于 治疗 UC的新药申请（NDA）。 obefazimod 是一种口服小分子 miR-124增强剂，属于全新机制药物（ first-in-class）。
    生物技术小编
    2026-06-04
    Obefazimod胶囊 溃疡性结肠炎
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613完成Ⅰ期临床首例受试者给药
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613完成Ⅰ期临床首例受试者给药
    2026年6月3日，先声再明宣布，其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）SIM0613已进入Ⅰ期临床试验，并在国内完成首例受试者给药。 该多中心、开放标签Ⅰ期临床研究旨在评估SIM0613在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效。 LRRC15在多种实体瘤及肿瘤相关成纤维细胞（CAF）中高表达，与肿瘤侵袭、转移及免疫抑制微环境密切相关。
    杏泽资本
    2026-06-04
    实体瘤 晚期实体瘤 LRRC15 海南先声再明医药股份有限公司 Ipsen SA
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