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  • 【隆门Portfolio】中美瑞康宣布《自然·医学》发表其与天坛医院合作的论文 详述RAG-17治疗SOD1-ALS积极的首次人体临床数据
    临床研究
    【隆门Portfolio】中美瑞康宣布《自然·医学》发表其与天坛医院合作的论文 详述RAG-17治疗SOD1-ALS积极的首次人体临床数据
    - 经同行评审的重磅论文详述了RAG-17从“实验台到病床”的强劲转化表现，全面验证了中美瑞康专有SCAD™递送平台在中枢神经系统（CNS）靶向RNAi疗法中的巨大潜力 -。 - 首次人体临床研究 （FIH） 达到主要安全性终点，未发生严重不良事件（SAE）；脑脊液（CSF）中SOD1蛋白平均降低达69%，血浆NfL平均降低62% -。 - 临床前模型显示，即使在疾病晚期给药，RAG-17仍能带来前所未有的生存期显著延长及运动功能挽救 -。
    隆门资本
    2026-07-22
    siRNA RAG-17注射液 SOD1 NEFL 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
  • 全国首例！同济医院用脐带干细胞成功治疗卵巢早衰
    临床研究
    全国首例！同济医院用脐带干细胞成功治疗卵巢早衰
    信息来源/7月21日湖北日报。 这一成功案例，标志着国内首个获得国家药品监督管理局批准的脐带干细胞治疗卵巢早衰临床试验取得实质性进展，也为广大卵巢功能减退患者点亮了康复的曙光。 医学上，卵巢早衰又称早发性卵巢功能不全，是指女性在40岁之前出现卵巢功能衰退的一种内分泌疾病。
    干细胞与外泌体
    2026-07-22
    国家药品监督管理局 卵巢早衰
  • 临床证实 CIK 细胞免疫疗法广谱抗癌价值，多癌种生存显著提升
    临床研究
    临床证实 CIK 细胞免疫疗法广谱抗癌价值，多癌种生存显著提升
    摘要：国际权威期刊《Cancer Cell International》在线刊发了伊朗大不里士医科大学生物化学系 Farzaneh Ghorbani 团队完成的重磅综述研究论文，系统汇总全球 48 项已发表临床试验数据，全方位解析细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）在各类恶性肿瘤中的临床应用价值，为全球肿瘤免疫综合治疗提供完整、详实的循证医学依据，让兼具高安全性与广谱抗癌能力的 CIK 细胞疗法走进大众视野。 肿瘤免疫治疗凭借激活自身免疫系统对抗癌症的独特逻辑，彻底改写传统放化疗、手术单一治疗模式，但 CAR-T 等细胞疗法存在配型严苛、毒副作用剧烈、适用癌种有限等局限，临床适用人群受限。 在此背景下，兼具 T 细胞靶向识别、NK 细胞无差别广谱杀瘤双重优势的 CIK 细胞疗法，成为全球肿瘤领域重点研究方向。
    干细胞与外泌体
    2026-07-22
    恶性肿瘤
  • 眼药融合筑高地 临床创新启新程 ——温医大附属眼视光医院I期临床试验新病房全新启用
    临床研究
    眼药融合筑高地 临床创新启新程 ——温医大附属眼视光医院I期临床试验新病房全新启用
    近日，温州医科大学附属眼视光医院I期临床试验新病房正式落成启用，占地面积达1600多平方米。 该病房依托于 眼和视光疾病国家临床医学研究中心 建立的 全国眼科专科医院唯一的独栋一体化临床研究中心 ，是国内眼科专科医院药物临床试验迭代升级的标志性成果。 作为国内眼科临床研究的开创者与引领者，温医大附属眼视光医院是 国内眼科专科医院中最早获批开展完整I-Ⅳ期药物临床试验的机构 。
    医信眼科
    2026-07-22
    温医大
  • 进展I 杏泽资本伙伴企业舶望制药用于治疗血栓栓塞性疾病的新药BW-41012完成临床I期首例受试者给药
    临床研究
    进展I 杏泽资本伙伴企业舶望制药用于治疗血栓栓塞性疾病的新药BW-41012完成临床I期首例受试者给药
    2026年7月20日，舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-41012已完成澳洲I期临床研究的首例受试者给药，靶向凝血因子XI（FXI）用于预防血栓栓塞性疾病。 该药物也已经获得中国食品药物监督管理局的临床试验许可（IND），将逐步开展全球临床试验。 凝血因子XI已成为一个有前景的治疗靶点，具有在提供有效抗血栓的同时最小化出血风险的潜力。
    杏泽资本
    2026-07-22
    factor XI 缺血性卒中 上海舶望制药有限公司 深静脉血栓形成 早泄
  • ESMO 2026 | 麓鹏制药将首次报告洛布替尼联合疗法对初治B细胞淋巴瘤患者的临床研究数据
    临床研究
    ESMO 2026 | 麓鹏制药将首次报告洛布替尼联合疗法对初治B细胞淋巴瘤患者的临床研究数据
    2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ ESMO 2026 ）将于 10 月 23-27 日在西班牙马德里举行。 麓鹏制药第四代 BTK 抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案用于初治 B 细胞淋巴瘤患者的 Ib 期临床研究情况将在本次大会首次报告。 洛布替尼是麓鹏制药自主研发的全球首个共价兼非共价双重作用机制的第四代 BTK 抑制剂，已于 2026 年 6 月在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）成人患者。
    麓鹏制药
    2026-07-22
    BTK 国家药品监督管理局 广州麓鹏制药有限公司 LP-118片 LP-108片
  • 每周一次口服HIV单片方案两项3期临床结果积极；诺华递交抗体偶联寡核苷酸疗法上市申请 | 产业新闻
    临床研究
    每周一次口服HIV单片方案两项3期临床结果积极；诺华递交抗体偶联寡核苷酸疗法上市申请 | 产业新闻
    每周一次口服HIV单片方案两项3期临床结果积极。 吉利德科学公司（Gilead Sciences）与默沙东（MSD）今日宣布，3期ISLEND-1和ISLEND-2临床试验的详细结果将首次在第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）上公布。 第48周主要终点结果显示，对于已实现病毒学抑制，并从全球指南推荐的Biktarvy（ISLEND-1）或其他标准每日口服抗逆转录病毒治疗方案（ISLEND-2）转换治疗的HIV感染成人患者，在研每周一次口服单片HIV治疗方案islatravir/lenacapavir（ISL/LEN）具有良好疗效。
    药明康德
    2026-07-22
    Gilead Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG HIV感染 MSD
  • 恒瑞1类新药Ⅲ期研究成功，降糖“双靶”即将申报上市
    临床研究
    恒瑞1类新药Ⅲ期研究成功，降糖“双靶”即将申报上市
    研究显示，该药在主要终点及所有关键次要终点上均达到优效。 基于此项积极数据，恒瑞医药计划于近期在中国提交瑞普泊肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA）。 这是继2025年9月该药减重适应症上市申请获受理后，瑞普泊肽在代谢疾病领域取得的又一关键进展。
    药渡
    2026-07-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 研究指出欧洲CTIS临床试验登记合规缺陷
    临床研究
    研究指出欧洲CTIS临床试验登记合规缺陷
    一项针对欧洲新版临床试验信息系统（Clinical Trial Information System，CTIS）的 横断面观察性研究 显示，仍有约半数的临床试验未能依法按时提交研究结果，研究者认为，监管机构承诺的“前所未有的透明度”尚未兑现。 自2023年1月起，欧洲法规 强制要求 申办者通过CTIS前瞻性注册所有相关试验，并在试验结束后12个月（成人试验）或6个月（儿科试验）内公开科学概要结果及面向公众的概要结果。 注册数据完整度高：旧版EudraCT注册库曾因数据缺失和不一致饱受诟病，相比之下，在 CTIS 注册的 7547 项II-IV 期临床试验中，基础注册信息的完整度很高（缺失率仅为 0.2%）。
    识林
    2026-07-22
    CTI 欧洲CTIS
  • 三芪颗粒临床方案确证，研究工作全面启动
    临床研究
    三芪颗粒临床方案确证，研究工作全面启动
    近日，中药1.1类创新药三芪颗粒Ⅱ期临床研究工作会议在上海召开，会议汇聚全国42位临床、药学、统计学领域知名专家，覆盖上海中医药大学附属龙华医院、山东第一医科大学第一附属医院、辽宁中医药大学附属医院、成都中医药大学附属医院、广西壮族自治区人民医院等多家国内知名三甲医院的专家资源。 我国慢性肾病诊疗需求迫切，根据国内权威医学杂志《柳叶刀·区域健康》公布数据，2023年我国慢性肾脏病患者约1.5亿。 当前西药多局限于作阶段性对症处理，缺乏对机体整体的系统性长期调理方案，针对气虚血瘀型肾病的专病中药创新药尚无成熟产品。
    中恒集团
    2026-07-21
    肾病
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理
    临床研究
    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理
    肺癌 是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 1 。 据统计，2024年中国肺癌新发病例数约为118万例，占中国新发癌症病例数的22.83%，中国肺癌死亡病例数约为74万例，占中国癌症死亡病例数的28.79% 2 。 NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% 3 。
    君实生物
    2026-07-21
    特瑞普利单抗 肺癌 非小细胞肺癌 鼻咽癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 博十年，向愈行｜陈文树教授：从“不可切除”到病理完全缓解 —— 一例IIIC期ALK阳性NSCLC患者经洛拉替尼治疗达pCR的全程管理实践与思考
    临床研究
    博十年，向愈行｜陈文树教授：从“不可切除”到病理完全缓解 —— 一例IIIC期ALK阳性NSCLC患者经洛拉替尼治疗达pCR的全程管理实践与思考
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥隆重召开，肺癌领域多项重磅研究同台亮相。 其中，CROWN研究7年随访数据（Abstract #8502 ）首次公布——洛拉替尼组中位无进展生存期（PFS）仍未达到，7年PFS率高达55%， 且24个月时无PFS事件的患者在第7年仍有 79%的无进展生存概率 ，树立了晚期ALK阳性NSCLC一线治疗的全新标杆；同期发布的 LORIN研究 （Abstract #8002 ） 作为首项探索洛拉替尼在III期ALK阳性NSCLC围手术期治疗的前瞻性II期多中心研究 ，32例完成手术患者的 确 认的客观缓解率（ORR）达83.7%，且无任何疾病进展事件发生；R0切除率达96.9%、病理完全缓解（pCR）率达46.9%、主要病理缓解（MPR）率81.3%、1年无事件生存率（EFS）高达97.1%，并使75.0%初始不可切除患者成功实现转化手术， 为局晚期人群开启了”追求治愈”的全新治疗范式 1,2 。 值此契机，【肿瘤资讯】特邀 福州大学附属省立医院陈文树教授 围绕其主诊的一例cT4N2M0 IIIC期ALK阳性肺腺癌患者，经洛拉替尼后线深度缓
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-21
    ALK ROS1 糖尿病 洛拉替尼 高脂血症
  • 同成分同起点，舒尔佳凭什么领先赛乐赛3.5倍？
    临床研究
    同成分同起点，舒尔佳凭什么领先赛乐赛3.5倍？
    做品牌管理运营最扎心的一类问题不是“能否带来增长”，而是—— 同样成分、同一张国药准字批文、去年心智份额还旗鼓相当，今年你被拉开3.5倍差距。 舒尔佳3.5% vs 赛乐赛1.0%——相差3.5倍，且舒尔佳是奥利司他品类中唯一进入TOP10的品牌。 2024年两者起步线接近，同类产品，什么造就了如此差异。
    赛柏蓝
    2026-07-21
    奥利司他
  • 全球首个PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体HC010启动I期临床，为晚期肺癌提供新探索方向!
    临床研究
    全球首个PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体HC010启动I期临床，为晚期肺癌提供新探索方向!
    对不少晚期非小细胞肺癌患者来说，免疫治疗早已不是陌生的选择——无论是一线PD-1单抗联合化疗，还是这两年逐渐普及的PD-1/VEGF双抗，很多患者在确诊后不久就会用上。 这背后的原因是，肿瘤逃避免疫攻击的方式从来不止一条。 PD-1通路让T细胞"装睡"，CTLA-4通路让T细胞在源头就"没被叫醒"，异常增生的肿瘤血管又给免疫细胞筑起一道物理屏障。
    癌度
    2026-07-21
    CTLA4 PD-1 PD-L1 VEGF 非小细胞肺癌
  • 礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药
    临床研究
    礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药
    中国·上海，2026 年 7 月 21 日 —— 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药”或“公司”，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，宣布其 同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654） 已完成首例受试者随机入组并给药 。 AP306 （前称EOS789）是一款同类首创的口服泛磷转运蛋白抑制剂。 最初由中外制药股份有限公司（“日本中外制药”）发现，本公司获授权引进并取得其全球开发、生产及商业化权利。
    Alebund 礼邦
    2026-07-21
    国家药品监督管理局 糖尿病肾病 肾病 上海礼邦医药科技有限公司 IgA 肾病
  • 2026 ESMO｜47项中国研究入选口头报告创近三年新高，3项血液恶性肿瘤研究聚焦双抗/BTK抑制剂/ADC前沿疗法
    临床研究
    2026 ESMO｜47项中国研究入选口头报告创近三年新高，3项血液恶性肿瘤研究聚焦双抗/BTK抑制剂/ADC前沿疗法
    编者按： 作为国际肿瘤学领域最具权威性与影响力的学术盛会之一， 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2026年10月23日至27日在西班牙马德里召开。 本届大会将集中展示全球肿瘤基础研究、转化医学及临床前沿成果，搭建全球临床诊疗创新、多学科深度交流平台，推动全球肿瘤诊疗能力稳步提升。 梳理近三年中国学者口头报告入选数据可见：2024年共34项、2025年共35项，2026年共有47项由中国学者牵头完成的研究入选口头汇报专场（涵盖专题口头报告、快速口头报告），为近三年入选数量峰值，直观体现我国肿瘤科研实力的快速提升。
    CCMTV
    2026-07-21
    BTK 肿瘤
  • 2026 ESMO｜中国消化系统肿瘤研究入选口头报告，聚焦CAR-T、新型ADC及围手术期创新治疗
    临床研究
    2026 ESMO｜中国消化系统肿瘤研究入选口头报告，聚焦CAR-T、新型ADC及围手术期创新治疗
    2026年10月23日至27日，全球顶尖肿瘤学术盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将在西班牙马德里举办。 作为全球肿瘤领域极具权威性的核心学术平台，大会集中发布全球肿瘤基础研究、转化医学及临床诊疗的前沿成果，是国际肿瘤学界学术交流、推动诊疗技术革新的重要载体。 本次大会共有47项中国学者主导的原创研究成功入选口头汇报环节。
    CCMTV
    2026-07-21
    肿瘤
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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