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  • 西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致
    临床研究
    西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致
    近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。
    康方生物Akeso
    2026-07-22
    PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 Summit Therapeutics PLC
  • 【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度
    临床研究
    【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度
    激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌是临床最常见的乳腺癌分子亚型，约占全部乳腺癌的70% 。 在晚期HR+/HER2-人群中，内分泌敏感患者肿瘤进展相对平缓、内分泌应答基础好，是实现长期疾病控制、推行慢病化管理的核心人群。 如何在内分泌敏感人群中深挖一线治疗潜力、延缓耐药发生、延长疾病控制时间，是当前HR+/HER2-晚期乳腺癌全程管理的核心探索方向。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-22
    HER2 乳腺癌 库莫西利 肿瘤 CDK2
  • 首创细胞基因疗法 III 期研究失败
    临床研究
    首创细胞基因疗法 III 期研究失败
    7 月 20 日， Kolon TissueGene 公布了 其靶向治疗膝骨关节炎的 新型细胞基因 疗法 TG-C 在美国开展的一项 III 期临床研究（ ACTiVION-II）主要结果。 与安慰剂相比， TG-C 在疼痛和功能方面未显示出具有统计学意义的改善，也未达到 VAS 疼痛评分和 WOMAC 总分的 共同主要终点 。 T G-C ，又叫 TissueGene-C， 是 一种 首创的细胞基因疗法 ， 由软骨细胞和表达 TGF-β1 的基因修饰细胞组合 。
    新浪医药
    2026-07-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 银屑病 骨关节炎 RSV
  • 多家权威机构同步认证 康泰生物2025年ESG实践收获行业高度认可
    临床研究
    多家权威机构同步认证 康泰生物2025年ESG实践收获行业高度认可
    康泰生物2025年ESG实践。 BioKangtai。 这是公司自2021年起连续第五年披露中英文版ESG报告，围绕"诚信治理、高效运营、凝聚共生、创新卓越"四大维度，系统展示了公司在可持续发展领域的实践与绩效。
    康泰生物
    2026-07-22
    ESG
  • 《癌度快报》2026年7月22日：DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷！
    临床研究
    《癌度快报》2026年7月22日：DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷！
    1、DLL3 双抗塔拉妥单抗皮下制剂启动 III 期临床，小细胞肺癌患者用药更便捷。 百济神州与安进共同登记 Tarlatamab（塔拉妥单抗）皮下给药 vs 静脉给药的 III 期研究 DeLLphi-315，针对含铂一线化疗后复发的广泛期小细胞肺癌患者。 这是全球首个进入 III 期的 DLL3/CD3 双特异性抗体皮下制剂，计划国内入组 75 人、国际 400 人，主要终点是证明皮下给药与静脉给药的非劣效性。
    癌度
    2026-07-22
    CD3 DLL3 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 安进
  • 膝骨关节炎治疗遇挫：TG-C细胞疗法III期临床试验宣告失败
    临床研究
    膝骨关节炎治疗遇挫：TG-C细胞疗法III期临床试验宣告失败
    2026年7月22日消息，韩国生物科技企业Kolon TissueGene公布了旗下创新细胞疗法TG-C，用于治疗膝关节骨关节炎的美国三期临床ACTiVION-II研究顶线核心数据。 数据显示，该试验未能达成12个月随访的两项共同主要疗效终点及所有关键次要终点；不过TG-C整体安全性与耐受性表现良好，未出现新增安全风险。 据悉，ACTiVION-II（试验编号：NCT03291470）是Kolon TissueGene针对膝关节骨关节炎开展的两项美国三期临床试验之一，为一项多中心、随机、安慰剂对照研究，共在美国27家临床中心纳入531名凯尔格伦-劳伦斯（KL）2级、3级膝关节骨关节炎受试者，旨在评估单次关节内注射TG-C的疗效与安全性。
    干细胞与外泌体
    2026-07-22
    膝关节骨关节炎
  • 瑞博生物(06938.HK)披露全球首个靶向FXI的siRNA药物vortosiran的 IIa 期临床积极数据 | 磐霖Family
    临床研究
    瑞博生物(06938.HK)披露全球首个靶向FXI的siRNA药物vortosiran的 IIa 期临床积极数据 | 磐霖Family
    该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验(NCT06717074, clinicaltrials.gov)，纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林标准治疗的慢性CAD患者。 研究结果显示，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性 。 相较于当前同靶点在研药物，vortosiran体现出显著优势，其FXI活性抑制明显高于目前处于III期临床开发、通常每日给药一次或两次的小分子药物预估的水平。
    磐霖资本
    2026-07-22
    factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司 冠状动脉疾病 Ribocure Pharmaceuticals AB
  • 温医大眼视光Ⅰ期临床试验新病房全新启用
    临床研究
    温医大眼视光Ⅰ期临床试验新病房全新启用
    近日，温州医科大学附属眼视光医院 Ⅰ 期临床试验新病房正式落成启用，占地面积达1600多平方米。 新病房依托于 眼和视光疾病国家临床医学研究中心 建立的 全国眼科专科医院唯一的独栋一体化临床研究中心 ，是国内眼科专科医院药物临床试验迭代升级的标志性成果。 作为国内眼科临床研究的开创者与引领者，温医大附属眼视光医院是 国内眼科专科医院中最早获批 开展完整Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验的机构 。
    国际眼科时讯
    2026-07-22
    温医 大眼视光
  • 又又一个新药3期失败，单日大跌30%
    临床研究
    又又一个新药3期失败，单日大跌30%
    近日，韩国 Kolon TissueGene 公司发布公告，其用于治疗膝骨关节炎的创新细胞基因疗法 TG-C 在美国的III期临床试验未能达到主要终点。 受此消息影响，公司股价单日大跌 29.95% 。 一波三折的细胞基因疗法。
    精准药物
    2026-07-22
    膝骨关节炎 新药
  • 百济神州/安进 FIC 双抗，皮下制剂进入 III 期
    临床研究
    百济神州/安进 FIC 双抗，皮下制剂进入 III 期
    7 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，安进和百济神州共同登记了一项在 接受含铂一线化疗后的复发性广泛期小细胞肺癌 试验参与者中比较 Tarlatamab 皮下给药与静脉给药 的 III 期研究 DeLLphi-315 。 Tarlatamab （ 塔拉妥单抗） 是安进公司研发的一款 DLL3/CD3 双特异性抗体 。 而本次启动的 DeLLphi-315 研究是 塔拉妥单抗皮下给药方案启动 的 首个 III 期临床试验 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-22
    CD3 DLL3 百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗 安进
  • 独家原创 | 多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展
    临床研究
    独家原创 | 多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展
    多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展 PPS。 （浙江大学药学院，浙江 杭州 310058）。 入选全球前2%顶尖科学家榜单、药学领域中国高被引学者，担任泰晤士高等教育、QS世界大学排名等国际学科评估专家。
    药学进展
    2026-07-22
    浙江大学 多肽类药物
  • 又一III期不及安慰剂，股价持续重挫
    临床研究
    又一III期不及安慰剂，股价持续重挫
    7月20日，Kolon TissueGene公布了其膝骨关节炎细胞基因疗法TG-C在美国第一项III期临床试验（ACTiVION-II）的顶线结果，主要终点均未达到，关键次要终点亦未达到。 Kolon TissueGene股价持续大跌，7月22日，跌幅达29.95%。 如果能成功，它将成为全球首个疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD）。
    贝壳社
    2026-07-22
    膝骨关节炎
  • 信达生物口服周制剂小分子GLP-1申报临床
    临床研究
    信达生物口服周制剂小分子GLP-1申报临床
    7月21日，CDE官网显示， 信达生物 新型口服小分子GLP-1受体激动剂 IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理， 根据公开信息，这将是 全球范围内首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。 2026年6月5日 ，信达生物在2026年ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前数据。 数据表明，IBI3042 具有优异的减重效应：。
    药研网
    2026-07-22
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 穆杰塔巴近况披露
    临床研究
    穆杰塔巴近况披露
    据新加坡《联合早报》网站7月22日报道，伊朗总统佩泽希齐扬21日在国家媒体发布的一段视频中说，与伊朗最高领袖穆杰塔巴的“互动”正日益增加。 据路透社报道，此前数月，外界一直在猜测穆杰塔巴的健康状况。 在美伊战争爆发之初，他的父亲、前任最高领袖哈梅内伊在空袭中丧生以来，穆杰塔巴一直没有公开露面。
    环球时报
    2026-07-22
  • 【专题】MedXIAOHE疑难病例诊疗能力评测基准发布
    临床研究
    【专题】MedXIAOHE疑难病例诊疗能力评测基准发布
    当前，医疗行业常用的大模型评测集多来源于教科书或各类医学考试题库。 此类评测集涉及的轻症和标准化病例题目多，危重症、复杂共病以及模糊疑难病例题目较少，同时还存在对医疗安全底线重视不够和真实临床诊疗场景覆盖不全等问题。 该评测基准立足真实的医疗病例与临床场景，从医疗安全性、疑难病例鉴别诊断能力、治疗先进性、专科多模态融合性、智能诊疗流程和真实病历鲁棒性等六大维度，对大模型进行专业考察，包含1000道专家共建题目，涵盖30个临床专科。
    健康报
    2026-07-22
    MedX
  • 告别“追赶病毒”：AI设计出全球首款广谱冠状病毒疫苗，人体试验启动
    临床研究
    告别“追赶病毒”：AI设计出全球首款广谱冠状病毒疫苗，人体试验启动
    2026年4月，剑桥大学研究团队宣布，他们利用人工智能（AI）成功设计出一款“根本性全新”的疫苗关键组分，并已进入人体试验阶段。 这是全球首次完全由AI设计的疫苗抗原在人类身上进行测试，旨在提供针对所有冠状病毒--包括新冠病毒各种变异株及可能导致下次大流行的动物冠状病毒--的广谱防护。 不再“打补丁”，而是提前布局。
    AI 西宝生物
    2026-07-22
    广谱冠状病毒疫苗 AI
  • 5年随访患者膝关节软骨改善97.7%——脐血间充质干细胞III期关键试验启航
    临床研究
    5年随访患者膝关节软骨改善97.7%——脐血间充质干细胞III期关键试验启航
    这标志着该款革命性疗法正式迈入了美国上市前核心临床验证阶段，对于全球再生医学领域具有里程碑式的意义。 据悉，该临床试验方案此前已获得 美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准 。 在韩国本土，该疗法已累计应用于超过 36,000例 临床治疗，其疗效与安全性得到了大规模真实世界数据的充分验证。
    优赛生命
    2026-07-22
    III期
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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