医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。

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首例受试者持续缓解满3年！长海医院 CAR-NK治疗系统性红斑狼疮取得重大突破

临床研究

首例受试者持续缓解满3年！长海医院 CAR-NK治疗系统性红斑狼疮取得重大突破

系统性红斑狼疮（SLE）被很多人称作“不死的癌症”，免疫系统错误攻击自身器官，皮肤、肾脏、血液系统均可受累。有一部分患者，即便用尽常规药物，病情依旧反反复复，成为复发难治性SLE，临床上缺少理想治疗手段。一位难治 SLE 患者的抗争与新生。

干细胞之父

2026-09-07

系统性红斑狼疮 CAR-NK
中盛溯源全球首款“通用型”iDAP细胞疗法NCR201最新临床进展即将在第六届iPSC药物开发峰会上发布

临床研究

中盛溯源全球首款“通用型”iDAP细胞疗法NCR201最新临床进展即将在第六届iPSC药物开发峰会上发布

2026年9月9日至10日，由Hanson Wade主办的第六届 iPSC药物开发峰会（ 6th iPSC Drug Development Summit ）将在美国波士顿举行。今年是诱导多能干细胞（ iPSC）技术问世20周年，本届峰会以“将iPSC研究转化为商业现实”为主题，全球iPSC领域代表性企业、全球知名学术机构与多家投资机构将齐聚一堂，共议产业未来。作为全球唯一聚焦 iPSC衍生细胞治疗产品早期研发、临床转化到GMP规模化生产全链条的行业峰会，本次会议涵盖基因编辑策略、供体与细胞株筛选、功能性质量控制、规模化生产、监管路径及投资趋势等核心议题，二十余位行业专家将围绕帕金森病、眼科疾病、糖尿病、肿瘤等多个适应症分享最新临床数据与研发经验。

细胞与基因治疗领域

2026-09-07

帕金森病糖尿病肿瘤安徽中盛溯源生物科技有限公司
三叶草生物公布呼吸道联合疫苗候选产品（RSV + hMPV ± PIV3）在老年人群的II期临床试验获得积极数据

临床研究

三叶草生物公布呼吸道联合疫苗候选产品（RSV + hMPV ± PIV3）在老年人群的II期临床试验获得积极数据

II期临床试验（澳大利亚）的积极结果进一步强化了RSV+hMPV±PIV3联合疫苗候选产品的潜在“同类最佳”特性，并展现出差异化的潜力，有望对已接种首针RSV疫苗的人群进行有效的重复接种，以重建保护效力并扩大保护范围。 II期临床试验中针对RSV、hMPV和PIV3的稳健中和抗体反应重现了I期临床试验的结果，展现出“同类最佳”的广谱性（且无免疫干扰），并在最年长的受试者（75岁及以上）中未观察到免疫反应减弱。良好的安全性与耐受性特征以及成功的 2,000升商业化规模生产，进一步降低了后期开发和商业化的风险。

三叶草生物制药

2026-09-07

RSV 四川三叶草生物制药有限公司
TAT降35%、无效测试减72%、年省5.5万——AI驱动的血清质量前置智控体系构建与临床应用

临床研究

TAT降35%、无效测试减72%、年省5.5万——AI驱动的血清质量前置智控体系构建与临床应用

数智实验室创新发展案例展示活动。系统上线后，早高峰TAT P90下降35.1%，无效HIL测试减少71.7%，年节约耗材成本约5.47万元，为检验前质控从人工经验型向数据驱动型转型提供了可复制的范本。目前，我科HIL筛查仍以肉眼判读为主，受人员经验、疲劳度及光照条件影响，不同检验人员对异常标本的判读一致性仅为42%-68%，极易导致结果偏差甚至假性危急值误报。

数智检验医学

2026-09-07

血清质量 AI驱动
一线治疗TP53突变癌症，双抗组合疗法临床结果积极；潜在“best-in-class”创新靶点ADC完成首例受试者给药…… | 一周盘点

临床研究

一线治疗TP53突变癌症，双抗组合疗法临床结果积极；潜在“best-in-class”创新靶点ADC完成首例受试者给药…… | 一周盘点

1. Aptevo Therapeutics公布在研双抗mipletamig联合venetoclax和azacitidine三联疗法在可评估的初治 TP53 突变急性髓系白血病（AML）患者中取得积极结果。在14例可评估患者中，共有13例（93%）获得临床获益，其中11例（79%）达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），包括9例完全缓解。 2. BigHat Biosciences旗下潜在“best-in-class”的Cadherin-17（CDH17）靶向新型VHH-Fc抗体偶联药物（ADC）BHB810已在1期临床试验中完成首例患者给药，拟用于治疗胃癌及其他晚期胃肠道（GI）恶性肿瘤。

药明康德

2026-09-07

CDH17 维奈克拉胃癌血管肌脂肪瘤阿扎胞苷
首例受试者持续缓解满三年！恩瑞恺诺 CAR-NK 为复发难治性系统性红斑狼疮患者带来长期治愈希望

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首例受试者持续缓解满三年！恩瑞恺诺 CAR-NK 为复发难治性系统性红斑狼疮患者带来长期治愈希望

有一部分患者，即便用尽常规药物，病情依旧反反复复，成为复发难治性 SLE，临床上缺少理想治疗手段。近日，专注于新一代细胞新药研发的深圳恩瑞恺诺生物技术集团有限公司（以下简称「恩瑞恺诺」）宣布重要随访进展：其自主研发的靶向 CD19 的 CAR-NK 细胞治疗药物 KN5501 治疗的首例系统性红斑狼疮（SLE）受试者，实现持续 DORIS 缓解满 3 年，为复发难治性 SLE 患者带来长期治愈希望。一位难治 SLE 患者的抗争与新生。

医麦客

2026-09-07

CAR-NK CD19 系统性红斑狼疮
选择性更高，感染就一定更少吗？7项Ⅲ期研究、3133例患者的荟萃分析给出了一个中性答案

临床研究

选择性更高，感染就一定更少吗？7项Ⅲ期研究、3133例患者的荟萃分析给出了一个中性答案

感染是慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中格外重要的不良事件——患者本身即存在体液免疫受损与 T 细胞功能异常，而治疗会进一步削弱其免疫应答。第一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼因非选择性激酶抑制而带来脱靶毒性、心脏事件与感染率升高；新一代药物在设计上以提高靶点选择性为目标，但这种选择性能否转化为更低的感染发生率，此前始终是一个悬而未决的问题。既往证据的困难在于：不同研究对感染结局的报告方式差异很大，直接比较难以成立；而单项研究的样本量又不足以对低频的重度感染事件作出可靠估计。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-09-06

BTK 感染慢性淋巴细胞白血病
云南白药气雾剂治疗闭合性肋骨骨折疼痛的循证医学研究临床试验项目正式启动

临床研究

云南白药气雾剂治疗闭合性肋骨骨折疼痛的循证医学研究临床试验项目正式启动

2026年8月15日，云南白药气雾剂治疗闭合性肋骨骨折疼痛的循证医学研究临床试验启动会在山东济南召开。深圳大学总医院、北京大学人民医院、江苏省人民医院等多家参研单位研代表以及云南白药集团中央研究院临床研究一部、药品事业群医学事务部项目团队参会。云南白药集团顺利通过DCMM量化管理级（四级）认证成为国内医药行业首家获此认证的企业。

云南白药

2026-09-06

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价

临床研究

【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价

阿可替尼是一种二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出疗效。 ACCEPT试验旨在评估在一线治疗中，阿可替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP方案）的安全性和有效性。相比伊布替尼，它能减少对EGFR和ITK的抑制，从而降低腹泻、皮肤/心脏毒性，并更好地保留NK细胞和T细胞功能；此外，其引发房颤的风险更低，耐受性更好。

Htology

2026-09-06

EGFR 泼尼松龙阿可替尼长春新碱 ITK
双抗ADC肺癌III期成功：继PD-1之后，谁会是下一个十年肿瘤治疗支柱？

临床研究

双抗ADC肺癌III期成功：继PD-1之后，谁会是下一个十年肿瘤治疗支柱？

2026年，两条来自百利天恒的重磅消息，把双抗 ADC 正式推到行业聚光灯之下。一是伦康依隆妥单抗（宜泽康 ®）获批鼻咽癌适应症，成为全球首款正式上市的双抗 ADC药物，后续食管鳞癌适应症也顺利获批，完成该技术从 0到1的商业化突破；。一个是小众实体瘤的全球 first - in - class上市，一个是大癌种肺癌的关键临床闯关。

抗体圈

2026-09-06

PD-1 四川百利天恒药业股份有限公司肺癌鼻咽癌
速递 | 恒瑞医药两款减重新药同周启动一期临床，十余款在研管线合围减重赛道

临床研究

速递 | 恒瑞医药两款减重新药同周启动一期临床，十余款在研管线合围减重赛道

两款靶点尚未公开的在研新药，在同一个星期先后出现在国家药物临床试验登记与信息公示平台上，恒瑞医药围绕减重的管线纵深再次拉长。 9 月 1 日登记的是 SHR-1179 注射液，9 月 4 日登记的是 HRS-1597 片，两者均面向体重管理或肥胖及代谢性疾病，试验阶段都落在一期临床。从公示的试验方案看，SHR-1179 注射液登记号为 CTR20263395，药物类型为生物制品，适应症标注为体重管理，方案编号 SHR-1179-101，采取皮下注射给药，在肥胖参与者中开展随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究，主要观察安全性、耐受性、药代动力学与药效学。

GLP1减重宝典

2026-09-06

江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖
总医院启动国内首个植入式VNS治疗类风湿关节炎临床研究完成患者植入治疗

临床研究

总医院启动国内首个植入式VNS治疗类风湿关节炎临床研究完成患者植入治疗

近日，总医院风湿免疫科联合神经外科正式启动国内首个注册的植入式迷走神经电刺激治疗类风湿关节炎临床研究，并顺利完成首例患者入组及植入治疗，为神经调控技术在自身免疫性疾病中的临床应用开展了积极探索，也为难治性RA患者提供了新的治疗选择。 RA 并不仅仅是“ 关节炎 ” ，而是一种慢性、全身性的自身免疫疾病。人体免疫系统发生异常后，不仅会攻击关节，还可能累及心脏、肺、血管等多个器官，严重时甚至影响患者寿命。

天津医科大学

2026-09-06

免疫系统疾病关节炎类风湿关节炎
直肠癌MRI术前分期：ESGAR 2026指南更新与病例实践

临床研究

直肠癌MRI术前分期：ESGAR 2026指南更新与病例实践

现病史：患者3月前无明显诱因下出现下腹部隐痛，伴间断大便带血丝，无发热、腹泻、便秘等。 3日前至外院就诊，查肠镜示直肠距肛门10CM见一约1.5*1.5CM隆起性病变，表面充血、糜烂，血管纹理紊乱，病理示直肠恶性肿瘤。现病史：患者 4 月余前无明显诱因下出现便血，呈鲜红色，量大，偶有不成形便，大便次数增加，3-4 次/日，无腹痛腹胀，无恶心呕吐，无胸闷胸痛，无头晕头痛，无尿频尿急等不适，偶有乏力。

鼎湖影像

2026-09-06

直肠癌
艾米迈托赛注射液完成温州地区首例临床输注

临床研究

艾米迈托赛注射液完成温州地区首例临床输注

近日，国内首款获批上市的干细胞处方药——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生®），在温州医科大学附属第一医院血液科完成温州地区首例临床输注。该干细胞药品先由温州市区域细胞制备中心完成合规清洗，再冷链配送到医院进行输注。直击艾米迈托赛注射液。

干细胞之父

2026-09-06

艾米迈托赛温州医科大学附属第一医院
兰州军区兰州总医院鞘内注射干细胞治疗19例帕金森病，3个月后患者症状明显改善

临床研究

兰州军区兰州总医院鞘内注射干细胞治疗19例帕金森病，3个月后患者症状明显改善

帕金森病（parkinson`s disease,PD）是一种中枢神经系统退行性疾病，运动症状以运动迟缓、震颤、僵直、姿势步态异常为主，亦合并抑郁、焦虑、多汗、便秘、尿频、睡眠障碍等非运动症状。全球约有500多万帕金森患者，中国帕金森患者将近300万，在我国每年新增超过10万“帕友”，近年来帕金森还呈现年轻化的发病趋势，其中“青少年型帕金森病”患者约占总人数的10%。 PD的病因尚不清楚，目前认为帕金森病已知的病因有以下几方面：遗传、环境毒素、人口老龄化加速、氧化应激、药物所致、脑损伤。

干细胞之父

2026-09-06

帕金森病高哌啶酸血症
临床研究｜聚乙二醇干扰素α-2b治疗乙型肝炎代偿期肝硬化效果和安全性的真实世界研究

临床研究

临床研究｜聚乙二醇干扰素α-2b治疗乙型肝炎代偿期肝硬化效果和安全性的真实世界研究

PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。 PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球性公共卫生问题。

临床肝胆病杂志

2026-09-06

乙型肝炎肝硬化
恒瑞医药：2款减重新药启动一期临床

临床研究

恒瑞医药：2款减重新药启动一期临床

恒瑞医药围绕减重进行了深度布局，GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽即将获批上市（预计2027年初），小分子GLP-1受体激动剂已经递交上市申请（预计2028年获批），GLP-1/GIP/GCG处于二期临床阶段。恒瑞医药还布局了每周一次口服的GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-1596。围绕肌肉保留，恒瑞医药布局了INHBE siRNA（HRS-5817），处于一期临床阶段，以及Amylin。

医药笔记

2026-09-06

GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 amylin
浙大二院新突破！100%临床缓解，NK细胞疗法攻克难治性红斑狼疮

临床研究

浙大二院新突破！100%临床缓解，NK细胞疗法攻克难治性红斑狼疮

被无数患者视作“不死的癌症”的系统性红斑狼疮，终于迎来了颠覆性治疗突破！ 2026年7月，国际权威学术期刊《Med》刊发一项重磅临床研究：浙江大学医学院附属第二医院联合多家教育部重点实验室，成功验证了同种异体NK细胞疗法的惊人疗效。在 5例传统多线治疗失败的难治性红斑狼疮患者的临床试验中，该疗法实现 100%临床缓解，全程安全性优异，无任何严重不良反应，为深陷病痛的红斑狼疮患者点亮了长期缓解、甚至临床治愈的全新曙光。

干细胞与外泌体

2026-09-06

红斑狼疮浙江大学医学院附属第二医院
Pulse Point丨ModernaⅢ期成功背后：为何mRNA率先跑通了Ⅲ期？

临床研究

Pulse Point丨ModernaⅢ期成功背后：为何mRNA率先跑通了Ⅲ期？

这是全球首个取得Ⅲ期阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个跨过Ⅲ期临床门槛的mRNA肿瘤治疗产品。详细数据尚未全部公布，总生存期也仍在随访。但至少有一件事已经得到确认：根据每名患者独有的肿瘤突变，为其单独设计一款mRNA疫苗，确实有可能在大规模随机研究中转化为临床获益。

中关村生命科学园公司

2026-09-06

肿瘤
罗氏拿证、迈瑞入局，临床质谱的牌桌要重洗了

临床研究

罗氏拿证、迈瑞入局，临床质谱的牌桌要重洗了

六月份最后一周，临床质谱这个盘子，被两件事同时撬了一下。盘子不小，渗透率却低。全球临床质谱市场约30亿瑞郎（约260亿元人民币），到2029年预计年增约9%——是IVD里增速靠前的细分赛道。

诊断科学

2026-09-06

迈瑞