医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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快速起效，无需起始负荷剂量！甘李药业胰岛素周制剂路达胰岛素与依柯胰岛素头对头Ⅲ期研究SUPER-8成功达到主要研究终点临床研究SUPER-8：在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者（T2DM）中，路达胰岛素注射液的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅非劣效于依柯胰岛素注射液。 SUPER-8研究是一项在全国50家研究中心开展的为期26周的Ⅲb期达标治疗临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20253485），在304例既往接受基础胰岛素（包括甘精胰岛素U100/300、德谷胰岛素、地特胰岛素或中效人胰岛素等）治疗的T2DM患者中，比较路达胰岛素注射液与依柯胰岛素注射液（诺和期 ® ）联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性。 治疗26周后，路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度非劣效于依柯胰岛素组（-1.12% vs -1.12%）；组间治疗差异为0.00%（95%CI，-0.16至0.16），满足非劣效标准（P
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行业重磅 | 临床设计有分量，效果显著！锦篮基因GC101 Ⅲ期临床达到主要终点临床研究GC101临床设计有分量，效果显著。 GC101 Ⅲ期确证性临床达到主要终点， 这一进展含金量很高，可视为国产 AAV 基因治疗在罕见病领域的重要里程碑。 该试验采用优效设计，并与现有治疗药物开展头对头、随机对照研究，临床证据的可比性和说服力因此更为突出。
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗治疗转移性结直肠癌首例患者入组，深化免疫冷肿瘤布局临床研究2026年10月16日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib/II期临床试验完成首例患者入组。 维利信 ® 的免疫冷肿瘤布局由肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）铂耐药卵巢癌（PROC）进一步延伸至结直肠癌。 在mCRC中，占比高达95%的微卫星稳定（MSS）/错配修复功能完整（pMMR）患者因肿瘤微环境T细胞浸润不足，对传统免疫检查点抑制剂响应率极低，标准治疗仍以化疗联合靶向治疗为主，亟需新的治疗策略。
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中国1期临床100%缓解！传奇生物双靶点体内CAR-T美国获批临床临床研究10月15日， 传奇生物 宣布，美国FDA批准其 体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501 临床试验申请，计划在美国开展 复发/难治性B细胞恶性肿瘤（包括B细胞非霍奇金淋巴瘤）1/2期临床研究。 LB2501 是传奇生物基于TaVec™慢病毒载体平台开发的潜在first-in-class CD19/CD20双靶点体内CAR-T 。 通过单次静脉输液，直接在患者体内生成CAR-T细胞，无需体外细胞制备、无需淋巴清除化疗。
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从专家共识看慢性肾病基础用药——阿魏酸哌嗪的临床应用与循证证据临床研究慢性肾脏病（CKD）已成为全球重要的公共卫生问题，我国成人 CKD 患病率约 10.8% 。 蛋白尿持续存在和肾功能进行性下降是 CKD 进展的核心危险因素 。 2021 年，《阿魏酸哌嗪片治疗肾脏疾病临床应用专家共识》正式发布，为阿魏酸哌嗪在慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、急性肾损伤、慢性肾功能不全及肾病综合征中的应用提供了系统推荐 。
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艾迪药业在研抗艾滋病1类新药获批开展3期临床研究丨产业新闻临床研究10月15日，艾迪药业宣布，其自主研发的 抗HIV 1类新药 ADC118片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展3期临床研究，以本品作为完整方案，用于 已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA
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核舟医药将公布SSTR2放射性药物多项研究成果丨产业新闻临床研究10月16日，核舟医药宣布，其自主研发的新一代 SSTR2靶向放射性药物 AG1001项目的两项研究成果入选2026年欧洲核医学年会（EANM Annual Meeting 2026）。 其中，一项研究者发起的 68Ga标记分子的人体显像研究结果 将以口头报告形式公布，另一项 225Ac标记同一分子的临床前研究数据 将以海报形式展示。 大会将于2026年10月17日至10月21日在奥地利维也纳举行。
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社恐新药 III 期失败临床研究近日， Vanda Pharmaceuticals 宣布 其新型小分子 VQW-765 在治疗 成人 社交障碍 （社恐） 的临床开发项目 VP-VQW-765-3201 （研究 3201） 中 未达到其主要终点 。 VQW-765 是一种新型小分子 α7 烟碱型乙酰胆碱受体 （α7-nAChR） 部分激动剂 ，由 Vanda 从 诺华 获得授权。 II 期研究结果显示，有表现焦虑病史的受试者接受 VQW-765 后， 压力水平在数值上低于安慰剂组，尤其在女性患者中疗效显著 。
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SC-101最新临床研究进展入选2026 ESMO Asia口头报告临床研究中国·珠海丨2026年10月16日，星联肽生物宣布，SC-101用于晚期尿路上皮癌的Ⅰ期剂量递增及剂量扩展研究更新结果，已入选2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2026）口头报告。 2 026 ESMO Asia将于2026年12月4日至6日在新加坡举行。 本次入选口头报告摘要信息如下：。星联肽2026-10-16尿路上皮癌 临床研究 ESMO
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水飞蓟宾胶囊治疗酒精性肝病的临床证据再审视——基于系统综述与Meta分析的文献解读临床研究酒精性肝病（ALD）全球疾病负担持续攀升，戒酒与营养支持是基础治疗，但尚缺乏特效治疗药物。 2025年发表于Frontiers in Pharmacology的一项Meta分析，系统评价了水飞蓟宾胶囊用于ALD的疗效与安全性，纳入15项随机对照试验（RCT）共计1221例受试者。 近年来全球ALD发病率快速升高，新冠疫情后ALD死亡率上升24.8%，给医疗卫生体系带来沉重负担。
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Tides 速递 | 辉瑞长效 GLP-1R 激动剂在中国启动肥胖 Ⅲ 期临床临床研究PF-08653944（MET-097i）是 一种 GLP-1 受体激动剂 (RA)，可注射频率为每周一次和每月注射一次。 该药最初由 Metsera 开发。 2025 年 9 月，辉瑞通过收购 Metsera 公司，囊获了包括 PF-08653944 在内的多款候选药物。
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石药集团SYS6088注射液（三特异性抗体）在中国获临床试验批准临床研究10月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6088注射液（下称：该产品），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1（PD-1）、血管内皮生长因子A（VEGFA）、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）三特异性抗体，可特异性地结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，从而在肿瘤微环境中逆转T淋巴细胞（T细胞）耗竭、恢复T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同的抗肿瘤效应。 Fc端的改造降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
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石药集团SYS6062（抗体偶联药物）在中国获临床试验批准临床研究10月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6062（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。 临床前研究显示，该产品对多种癌症均具有抗肿瘤作用，有望在后续临床试验中展现出良好的疗效。
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2026 ESMO Asia预告 | 康宁杰瑞JSKN016入选快速口头报告，TROP2/HER3双抗ADC肺癌数据即将亮相临床研究2026年10月16日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016一项临床研究结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia），将在会议期间以快速口头报告形式公布治疗罕见/少见驱动基因突变（DGAs）的经治非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究数据。 本届ESMO Asia会议将于12月4日至6日在新加坡举行。 全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016用于罕见/少见驱动基因突变的经治非小细胞肺癌。
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百济首款 ADC 的 III 期赌局：卵巢癌一线维持值不值得期待临床研究2026 年 9 月 10 日，百济神州 B7-H4 靶向 ADC BG-C9074 的全球 III 期临床试验完成注册，瞄准卵巢癌一线维持治疗，计划入组 600 例患者。 这是百济首款迈入 III 期的 ADC ，也让 B7-H4—— 这个多数人还很陌生的名字，正式进入靶向药物的关键验证期。 B7-H4 是 B7 家族中一个低调却危险的免疫检查点：它高表达于卵巢癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤，在正常组织几乎不表达；它负向调控 T 细胞，帮助肿瘤逃避免疫监视。
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随机三盲对照试验证明：间充质干细胞治疗原发性干燥综合征取得积极结果临床研究摘要：一项发表于国际学术期刊《Scientific Reports》的临床研究显示，通过局部注射脂肪来源间充质干细胞（ADSCs），原发性干燥综合征（pSS）患者的口干、眼干症状能够得到改善，多项免疫与炎症指标也出现积极变化。 国际学术期刊《Scientific Reports》。 干燥综合征是一种系统性自身免疫慢性疾病，其突出特点是唾液腺、泪腺等外分泌腺功能受损，患者常常表现为持续的口干和眼干。
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90%的临床失败是因为患者没匹配对临床研究资本喜 欢成功的临床，他们就想办法做成功的临床。 聪明人的方法是走一条捷径，把老药翻出来 match with the right patient group 。 又何尝不是一种“低垂的果实”。机车宝贝Claudisiran2026-10-16临床失败
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ASN 2026 亮点前瞻｜君圣泰医药将公布HTD1801最新研究数据，展现其在慢性肾病领域的多维治疗潜力临床研究君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，宣布将于2026年10月22日美国山地夏令时间上午10:00至中午12:00，在美国丹佛举办的第59届美国肾脏病学会（ASN）年会暨肾脏周（Kidney Week）上公布HTD1801针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的最新临床前研究结果。 ADPKD 是最常见的遗传性肾脏疾病，以肾囊肿进行性形成为主要特征。 此次研究探索了 HTD1801 在 ADPKD 中的治疗潜力，研究结果显示， HTD1801 可有效抑制 PKD1 突变人源肾脏类器官的囊肿。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375多项国内及海外临床研究取得积极进展，在多种实体瘤中显示优秀疗效临床研究劲方医药（2595.HK）宣布 GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。 目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）的三项突破性疗法认定（BTD），并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。 GFH375是全球首个进入NSCLC和胰腺癌III期研究的口服KRAS G12D抑制剂；该产品也有望于今年底作为 一线去化疗治疗方案，在海外进入全球首个KRAS G12D抑制剂联合抗EGFR疗法的一线III期研究 。
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临床药理学在剂量选择及多区域临床试验设计中的价值临床研究-------------------------。 特别声明：本文仅为科普/新药临床试验信息分享，仅供学习参考，不构成医疗建议，具体治疗方案请咨询专业医师！核言阅舍2026-10-16临床药理学
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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