医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
不用采血、不做淋巴清除——4例体内CAR-T患者，15个月后的随访结果临床研究一、先看结局：15个月，只有1个人还住在缓解里。 现在，同一队列（NCT06691685）的延长随访 出来了，最长随访15个月，数据截止2026年3月。 先说好消息：15个月内未出现免疫原性相关毒性，也未出现载体整合相关毒性 ，初始报告之外没有新增重要不良事件。橙色生命2026-10-16体内CAR-T
-
普众发现祝贺合作伙伴昂阔医药公布CUSP06积极Ib期数据临床研究近日在IGCS（国际妇科癌症学会全球年会）2026上，昂阔医药（普众发现的合作伙伴）公布了CUSP06治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的Ib期研究数据。 CUSP06是一款靶向钙黏蛋白-6的抗体偶联药物（CDH6 ADC）。 在Ib期PROC队列中，4.0 mg/kg剂量组的客观缓解率为62%（13/21）；在Ia期和Ib期既往接受过mirvetuximab soravtansine治疗的患者中，客观缓解率为53%（16/30）（疗效数据截止日：2026年9月23日）。
-
手握全球完整权益，百利天恒核心HER2 ADC管线全球III期临床获批临床研究2026年10月14日， 四川百利天恒药业股份有限公司 （688506.SH）公告，自主研发 HER2 ADC注射用T-Bren（BL-M07D1） 的全球多中心III期临床试验申请获得FDA许可，目标适应症为PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌，试验编号NCT07869836。 这是百利天恒第二款由自研、自主主导的全球III期研究，同时也是T-Bren的首个全球多中心III期临床试验。 T-Bren是百利天恒手握全球完整权益的核心HER2 ADC管线 。
-
TCE 进入实体瘤，临床前评价这一关该怎么过？临床研究T细胞衔接器（T-Cell Engager，TCE）是一类基于双特异性抗体结构的肿瘤免疫治疗分子，通过双功能衔接实现桥接作用：一端特异性结合肿瘤细胞表面靶抗原，另一端结合T细胞表面CD3分子并激活T细胞，从而引导免疫系统对肿瘤细胞进行定向杀伤。 TCE的研发遵循“血液瘤验证机制、实体瘤拓展适应症”的演进路径。 2024年，靶向DLL3×CD3的塔拉妥单抗（Tarlatamab）获美国FDA加速批准，用于广泛期小细胞肺癌，并于2025年11月转为完全批准；2026年4月，百济神州的Tarlatamab（安泰适）在中国获批，适应症扩展至二线及以上治疗。
-
Nature Medicine：In vivo CAR-T首个15个月长期随访数据公布，ESO-T01在多发性骨髓瘤中验证持久缓解与长期安全性临床研究2026年10月6日， 《 Nature Medicine 》 在线发表了华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫、梅恒团队的研究论 文 ： Extended follow-up of in vivo BCMA CAR-T therapy in relapsed/refractory multiple myeloma 。 该研究报道了体内 BCMA靶向CAR-T疗法ESO-T01在4例复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的最长15个月随访结果，是目前 in vivo CAR-T领域公开报道中随访时间最长的临床数据。 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司简称“劲帆医药”，创立于2022年，提供一站式病毒载体、蛋白和疫苗CRO/CDMO服务，拥有全球领先的规模化AAV制备专利技术平台以及病毒载体、cGMP级蛋白与疫苗生产车间，致力于推进基因治疗药物、蛋白药物、治疗性疫苗更有效，更安全，更可及，赋能客户，造福患者。
-
ORR 100%、零ICANS、无需清淋：三款in vivo CAR-T KLN-1010/IASO206/QI-019A，交出了怎样的临床答卷？临床研究In vivo CAR-T正从 “ 概念验证 ” 走向 “ 临床兑现 ” 的关键节点。 KLN-1010：样本量最大，缓解深度与持久性突出。 ASCO 2026年会公布的18例数据显示，所有可评估患者在治疗后1个月均达到骨髓MRD阴性，总体缓解率（ORR）为100%。
-
新英格兰：B7H3(Tam-Peli)治疗小细胞肺癌的三期TAISHAN-302临床中期分析结果临床研究小细胞肺癌复发后的二线治疗选择有限，托泊替康虽为标准方案，但生存获益有限且血液学毒性显著。 B7-H3 在 64.9% 的小细胞肺癌标本中表达，是极具吸引力的治疗靶点。 这项 III 期、多中心、开放标签、随机试验将一线铂类治疗后进展的合格小细胞肺癌患者，按 1:1 比例随机分配接受 tambotatug pelitecan 或托泊替康治疗。
-
多款IVD可能不要临床试验了临床研究2026年4月30日， 为贯彻落实国办发53号文要求，进一步优化临床评价路径，提升审评审批效能，按照国家药品监督管理局要求，我中心启动了2026年度《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（以下合称免临床目录）的制修订工作。 其中新增多款三类IVD试剂进入目录，对于布局这些产品的公司而言，应该重点关注，若产品进入正式稿，获证成本会大大大大大大的降低。 声明：该文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。
-
ACE723用于免疫治疗失败进展的晚期HCC患者首次人体Ⅰ期临床研究正式启动临床研究2026年10月15日，中国药科大学附属南京天印山医院成功召开了“一项评价ACE723（靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3［GPC3］的双载荷抗体偶联药物）用于含免疫检查点抑制剂的标准的系统治疗（包括单免、靶免和双免方案）失败进展的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的注册I期临床研究”项目全国首家启动会。 本研究由南京天印山医院秦叔逵教授与复旦大学附属中山医院周俭院士担任Co-leading PI，本中心由陈映霞教授和寻琛教授共同担任主要研究者。 本项研究拟在中国大陆、中国台湾及美国等多地开展。
-
NEJM：溃疡性结肠炎迎来口服新药，12周临床应答率最高达63% | 临床前沿速递第四十期临床研究重度三尖瓣反流： 经导管三尖瓣修复术显著降低患者的死亡风险。 急性缺血性卒中： 替奈普酶的溶栓效果不劣于阿替普酶。 德国开展的一项前瞻性、多中心随机对照试验（TRIC-I-HF），纳入360例有症状的重度三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation，TR）患者。
-
友芝友生物Y225启动I期临床试验，推进血友病A双特异性抗体生物类似药开发临床研究近日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（“友芝友生物”或“公司”，香港联交所股份代号：2496）宣布，公司在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225已在中国启动I期临床试验，标志着该项目进入人体临床研究阶段，是公司推进双特异性抗体药物研发与成果转化的重要进展。 Y225以舒友立乐®（艾美赛珠单抗注射液）为参照药，按照生物类似药研发要求开展研究。 此前，Y225的临床试验申请已于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准。
-
贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270药品联用临床试验申请获受理临床研究近日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293），公司申报的BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS（ pan-RAS ） “非降解型分子胶”抑制剂。 RAS基因家族主要包括 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（ KRAS ） 、 神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物（ NRAS ） 与 Harvey 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（ HRAS ） ，其突变见于约30%的人类恶性肿瘤中，在胰腺癌、结直肠癌、肺癌等肿瘤中较为常见，每年全球预计新增340万例相关患者。
-
大连市第二人民医院启动人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎临床研究临床研究10月13日，大连市第二人民医院正式启动 人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎多中心真实世界研究 ， 这是大连市唯一入选该全国多中心研究分中心的医院。 这次启动的是“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎多中心真实世界研究横向课题”大连站，由博鳌乐城创新骨科新技术研究院与西安交通大学第二附属医院牵头，全国主要研究者是王坤正教授、杨佩教授，全国近40家知名医院参与，计划纳入2800例膝骨关节炎患者。 据统计，我国骨关节炎患者超过1亿人。
-
粤北首例 ▏我院肾内科完成单孔腹腔镜联合导丝法腹膜透析置管术，可视化微创守护终末期肾病患者临床研究为进一步提升终末期肾病患者救治水平，拓展腹膜透析技术能力，我院肾内科 黄洁平主任 带领 团队 ，成功开展 粤北地区 首例 单孔 腹膜透析腹腔镜法置管术 + 腹膜透析导丝法置管术 ，以可视化微创技术，为复杂病情的肾病患者开辟透析新通路。 73 岁老年男性患者钟大爷，受糖尿病、高血压困扰多年，长期罹患糖尿病肾病，本次因反复胸闷气促、全身浮肿加重入院。 患者高龄，合并心、血管多脏器损害，传统盲法腹膜透析置管，存在导管位置不佳、大网膜包裹、脏器损伤等风险，对手术安全提出极高要求。
-
全球224项临床试验：骨关节炎为何成为细胞治疗的重要研究方向？临床研究细胞治疗，正是这一探索中的重要方向。 01 全球224项临床试验，释放了什么信号。 2026年2月4日，《Frontiers in Cell and Developmental Biology》发表了一项全球研究。
-
再撕裂率5.6%，再手术率却达18.9%：BEAR修复前交叉韧带2年数据出炉临床研究ACL修复赛道又迎来一组重要真实世界证据。 总体再撕裂率5.6%，第一年零再撕裂。 Bridge登记库纳入首批100例接受BEAR手术的患者，平均随访 22.3±5.5个月，随访区间3-32.7个月，5例受试者提前退出研究。COD医材汇2026-10-16ACL
-
科研新进展｜诺合新生物联合湘潭市农科所，水稻胚乳蛋白项目田间试验达到预期临床研究科研新进展｜诺合新生物联合湘潭市农科所，水稻胚乳蛋白项目田间试验达到预期。 近日，由 湖南诺合新生物科技有限公司 联合湘潭市农科所共同推进的水稻胚乳生物反应器中间试验项目取得阶段性成果。 普通水稻胚乳主要功能是储存淀粉，而本项目通过生物技术手段，让水稻种子胚乳定向合成胶原蛋白。
-
舒泰神 STSP-0902 注射液 Ib 期临床取得进展，少弱精子症创新疗法迎来重要节点临床研究近日，舒泰神 STSP-0902 注射液（重组人神经生长因子 Fc 融合蛋白）Ib 期临床数据公布，这款针对少弱精子症的自主创新药物已完成健康受试者多次给药研究，为推进 II 期临床试验奠定基础，有望成为该领域全球首创疗法，也是国内男性不育创新治疗领域的关键里程碑。 少弱精子症是造成男性不育最主要的原因之一，临床常规采用抗氧化剂、左卡尼汀、辅酶 Q10 等作为经验性基础治疗方案，但不少患者接受规范 3～6 个月调理后，精子参数改善有限。 本次 Ib 期临床试验在北京大学第三医院生殖医学中心开展。
-
2型糖尿病获突破：91例II期临床证实可安全降糖、减少胰岛素依赖！临床研究近年来，科学家们开始探索利用 脐带间充质干细胞 作为干预糖尿病的新途径。 这些干细胞因其独特的生物学特性而备受关注，它们具有免疫调节、抗炎及组织修复能力，为糖尿病的干预提供了新的希望。 如今，2型糖尿病已经成为威胁全球民众健康的 常见慢性疾病。
-
儿童多动症新药年底将上市！三期临床结果公布临床研究ADHD是一种常见的神经发育障碍，通常起病于儿童时期，部分患者的症状会持续到成年。 ADHD的核心表现主要包括注意力不集中、多动和冲动。 同济医院ADHD集训营中的电脑训练（非本研究现场）。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
