医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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【文献速递】疏血通注射液可以显著提升进展性卒中患者的临床疗效、降低恶化率和病死率，提升患者远期预后临床研究流行病学显示，AIS患者入院24h内神经功能恶化的发生率为13.3%～36.8%，约三分之一会演变为SIP，且超过半数原因不明。 SIP与不良预后密切相关，致残率和病死率均高于一般脑卒中。 对于缺血性脑卒中患者，在 患病后越早进行治疗，痊愈的几率越高，致残的风险越低，预后效果越好 。
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广医一院牵头，九芝堂间充质干细胞治疗罕见呼吸疾病 Ⅱ 期临床正式公示临床研究2026 年 10 月 9 日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台更新重磅临床研究信息，一项针对罕见呼吸疾病自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的干细胞 Ⅱb 期临床试验完成公示。 信息来源/ 药物临床试验登记与信息公示平台。 自身免疫性肺泡蛋白沉积症属于罕见肺部疾病，九成以上肺泡蛋白沉积症患者为此分型，致病根源是体内产生大量抗 GM-CSF 抗体，打乱肺部巨噬细胞代谢平衡，导致肺泡内脂蛋白物质大量堆积，患者持续胸闷气短、血氧不足，严重时依赖吸氧，日常活动严重受限。
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LAE102单药24周研究初步结果 | 令人鼓舞的减重效果和安全耐受性临床研究已完成的24周单药低剂量组显示出身体成分的积极变化。 令人鼓舞的减重效果，观察到肌肉增加及脂肪减少，未报告任何严重不良事件。 2026年10月13日—来凯医药（股份代码：2105.HK）今天宣布：已完成LAE102（靶向ActRIIA单抗）为期 24周单药 治疗研究 低剂量 组别 治疗。
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一项探索AZD6234在伴或不伴T2DM的肥胖或超重参与者中有效性和安全性的III期研究已公示临床研究2026年9月28日 , 一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的伴或不伴2型糖尿病的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究（SELENE-Asia） 在药物临床试验登记与信息公示平台公示 （登记号： CTR20263687 ） 。 登录 阿斯利康研发研究小程序 查询更多研究详情。 声明：本文研究中涉及的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
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减重.控糖临床研究CDE公示概览临床研究截至2026年10月10日，阿斯利康研发研究小程序已上线 CDE公示 减重.控糖相关临床试验共计8项。 关注 阿斯利康研发研究小程序 查询更多详情。 减重.控糖研究CDE公示概览。
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诺诚健华美托克拉联合奥布替尼针对边缘区淋巴瘤获批开展注册III期临床临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂美托克拉（Mesutocalx，ICP-248）联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）已经获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册III期临床试验。 这是美托克拉获批开展的第五项注册临床试验。 美托克拉是公司自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。
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科济药业CT0596在中国I期注册临床试验中完成首例患者输注临床研究中国上海，2026年10月13日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布， CT0596 ，一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品， 在中国进行的I期注册临床试验完成首例患者输注 ，用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。 CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus ® 平台开发，目前正在R/R MM中开展I期注册临床试验。 前期IIT结果表明CT0596在R/R MM和原发性浆细胞白血病中显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。
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2026 ASN | 圣因生物SGB-9768 Ⅱ期临床研究中期结果入选ASN Kidney Week最新突破性研究壁报临床研究波士顿，上海，苏州——2026年10月13日，圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，今日宣布，其自主研发的靶向补体C3的小干扰RNA（siRNA）药物 SGB-9768的Ⅱ期临床研究中期结果 已入选2026年美国肾脏病学会肾脏周大会（ASN Kidney Week 2026）最新突破性研究壁报(Late-Breaking Research Posters)。 相关中期结果将于2026年10月22日至25日在美国丹佛举行的ASN Kidney Week 2026大会期间首次公开发布。 关于SGB-9768。
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百时美施贵宝靶向放射性疗法3期结果积极；罗氏公布眼科新疗法3期研究一年数据……｜产业新闻临床研究百时美施贵宝α粒子靶向放射性疗法3期研究公布积极结果。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，其旗下RayzeBio开发的靶向放射性疗法RYZ101，在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的3期ACTION-1研究的预设中期分析中取得积极结果。 公司指出，这是 首项公布积极结果的α粒子靶向放射性疗法3期临床试验。
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胃肠胰神经内分泌瘤：锕-225 放射配体疗法三期达标，顶线没给效应量临床研究同一天，两份三期顶线一起读出。 α 核素那份是 RYZ101，用在胃肠胰神经内分泌瘤。 公司称，盲态独立中心审阅下，无进展生存期显著改善。NextSeq亦镁诺2026-10-13神经内分泌瘤 胃肠胰神经内分泌瘤 配体疗法
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mRNA 肿瘤疫苗三期读出阳性，拐点上的三个变量临床研究1137 例入组，2∶1 随机。 这是全球首个在 III 期取得阳性读数的个体化新抗原疗法，也是首个在 III 期取得阳性结果的 mRNA 肿瘤治疗产品。 它证明的，不是"疫苗能治肿瘤"，而是"这条路能走通"。
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一期“益”会 | 破局林奇综合征相关UTUC保肾困境：特瑞普利单抗单药治疗获持续PR临床研究林奇综合征（LS）是一种由错配修复（MMR）基因致病性胚系变异等引起的遗传性肿瘤易感综合征，结直肠癌是公认的最常见的LS相关恶性肿瘤，而上尿路尿路上皮癌（UTUC）是LS相关的重要泌尿系统恶性肿瘤。 对于高危UTUC，根治性肾输尿管切除术（RNU）是标准治疗，但LS患者终生面临多种原发肿瘤风险，UTUC可双侧或异时发生。 一旦切除一侧肾脏，肾功能储备将显著下降，继而影响患者后续治疗耐受性与生活质量，因此保肾治疗的临床需求亟待满足。
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礼来公布「依奇珠单抗」联合「替尔泊肽」3b期研究新结果丨产业新闻临床研究10月10日，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了TOGETHER-PsO 3b期临床研究的最新探索性数据。 该预设分析在2026年秋季临床皮肤病学会议上进行展示， 为进一步认识银屑病与肥胖之间潜在的免疫代谢关联机制提供了新见解 。 研究显示， 与单独使用依奇珠单抗相比，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药治疗后，更多与银屑病疾病及代谢相关的生物标志物发生了变化。
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翰森制药公布口服新药2b期临床结果，针对精神分裂症丨产业新闻临床研究10月12日，翰森制药宣布，HS-10380治疗精神分裂症患者的2b期临床研究取得的积极结果，于当地时间10月10日在德国慕尼黑举行的2026年欧洲神经精神药理学会年会（ECNP 2026）壁报专场（Poster sessions）上公布。 该产品作用于多巴胺和5-羟色胺（又称“血清素”）通路，旨在同时改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知症状。 此次在 ECNP 2026 上公布的数据来自一项随机对照2b期临床研究，该研究在中国急性精神分裂症患者中评估了HS-10380的疗效和安全性。
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伏美替尼全球III期“失败”了，但问题可能不在药上临床研究2026 年 10 月 6 日，艾力斯的海外合作伙伴 ArriVent BioPharma 公布了一项令市场始料未及的结果：伏美替尼单药一线治疗 EGFR exon20ins 非鳞状非小细胞肺癌的全球 III 期 FURVENT 研究，未达到 BICR 评估的 PFS 主要终点。 次日，艾力斯发布公告确认了这一结果。 更值得玩味的是次要终点的“分裂图景”。
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吸入式干细胞挺进慢阻肺：FDA放行临床，全球双轨推进临床研究美国加州临床阶段再生医学企业 SMSbiotech 研发的 SMS Cells 干细胞疗法，已通过 FDA 30 天审查，正式收到 “研究可进行” 通知，即将启动美国 1b 期临床试验。 据企业称，这也是美国范围内首个获批进入临床的慢阻肺吸入式干细胞疗法。 监管突破：雾化干细胞首次站上美国临床起跑线。
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AASLD 2026｜重磅！Bepirovirsen Ⅲ期临床新数据公布临床研究门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。 PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。 门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。
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鼓楼医院牵头！间充质干细胞治疗绝经后女性骨质疏松 Ⅱ 期关键临床试验正式启动临床研究近日，国家药物临床试验登记与信息公示平台对外公示最新研究进展，由南京大学医学院附属鼓楼医院牵头开展的国产脐带间充质干细胞新药 HMM910Ⅱ 期临床试验正式立项公示，标志着我国干细胞治疗骨质疏松研究，完成了从 9 例小样本安全探索，迈向 120 例大样本疗效验证的重要跨越，该试验登记号为 CTR20263658。 信息来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 据平台公示信息，本次临床试验药物为注射用人脐带间充质干细胞，针对的适应症为极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松。
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浙大邵逸夫医院牵头！间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎 I 期临床试验启动临床研究2026 年 10 月 8 日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台更新一则全新干细胞临床研究公示，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头开展的 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液 I 期临床试验正式公示，聚焦中重度活动性炎症性肠病，为饱受溃疡性结肠炎困扰的患者开辟全新细胞治疗路径，杭州市第一人民医院同步参与本次临床研究，目前试验处于尚未招募、筹备启动阶段。 信息来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 本次临床试验申办方为北京顺欣祥宇生物科技有限公司，试验整体划分为 Ia、Ib 两个亚阶段，试验药物 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液为静脉输注制剂，单袋规格 10mL，细胞载量达 1×10^8 个，标准化制剂规格保障细胞输注剂量稳定可控。
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本导基因BD211项目完成国家生物医学新技术临床研究备案临床研究2026 年 9 月 30 日，中国生物技术发展中心公布第 11 批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单。 本次公布的统计范围为 2026 年 9 月 22 日至 9 月 30 日完成备案的项目，共计 9 项。 在此基础上，BD211对β-珠蛋白基因表达序列进行优化，可治疗包括最严重的β0/β0在内的所有基因型的患者。本导基因2026-10-12β-珠蛋白 中国生物技术发展中心 生物医学
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
