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  • 中科大联合鼓楼医院！NK细胞新疗法让反复妊娠失败患者活产率达80%
    临床研究
    中科大联合鼓楼医院！NK细胞新疗法让反复妊娠失败患者活产率达80%
    他们研发的自体蜕膜样 NK 细胞治疗技术，为不明原因反复妊娠失败的患者带来了全新的解决方案，相关研究成果已在线发表于国际权威期刊《国家科学评论》。 在生殖医学领域，复发性流产和反复种植失败是两大棘手难题。 据了解，近半数遭遇这类问题的患者，经过常规检查后仍无法找到明确病因，被归为“不明原因不孕不育”。
    干细胞与外泌体
    2026-07-17
    习惯性流产
  • 《大规模个体化诊疗：让特例成为临床常态》
    临床研究
    《大规模个体化诊疗：让特例成为临床常态》
    本文的核心是提出了 大规模个体化诊疗 全新医疗体系范式，直指当下精准医学的核心痛点：当前个体化诊疗仅局限于晚期肿瘤等高危少数病例，属于 “ 特例式精准医疗 ” ，无法规模化复制至普通患者、各级医疗机构与多元支付体系。 文章依托 AI 辅助检索的快速范围综述，系统归纳制约个体化诊疗普及的七大结构性壁垒，结合全球英美法澳精准医疗落地项目实践佐证矛盾，论证自主智能体等新一代 AI 工具是破解壁垒的核心支撑，重新定义医疗体系设计的核心单位 —— 不再是检测、药物、临床路径，而是完整动态个体化诊疗方案，为全球医疗体系转型、支付改革、 AI 临床落地提供颠覆性理论框架。 作者将此现状概括为 “ 特例型精准医疗 ” ，指出行业以往改良思路均为碎片化补丁：补充专项报销、增设专家会诊、搭建数据互通平台，仅叠加配套资源，却无法建立一套可批量生成、动态迭代、权责清晰的标准化个体化诊疗运行机制。
    数字医疗
    2026-07-17
    全球医 精准医疗 肿瘤
  • 石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床
    临床研究
    石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床
    该三期临床计划入组460例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2029年10月初步完成。 SYS6043为石药集团自主研发的B7H3 ADC，采用TOP1i作为payload，DAR值为6， 采用Fc沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。 3级及以上副作用发生率为37.2%，主要为血液学毒性。
    医药笔记
    2026-07-17
    CD276 石药集团有限公司 卵巢癌
  • 为什么新生儿脐带间充质干细胞，是临床与新药研发的首选？
    临床研究
    为什么新生儿脐带间充质干细胞，是临床与新药研发的首选？
    随着再生医学不断走进大众视野，干细胞的应用价值被越来越多人熟知。 骨髓、脂肪、牙髓虽然也能提取干细胞，但在目前的临床研究、疾病干预和新药研发领域， 新生儿脐带间充质干细胞早已成为行业共识的第一选择 。 权威数据最能说明问题：截至2026年初，国内已有174项间充质干细胞临床研究落地，其中75%的项目选择脐带干细胞；179项干细胞新药申报中，脐带来源干细胞占比高达65%。
    华隆生物
    2026-07-17
    糖尿病 免疫系统疾病
  • 歌礼计划在美国启动小分子GLP-1临床3期和10项临床1期试验，涵盖多靶点月制剂和小分子Amylin/GIP
    临床研究
    歌礼计划在美国启动小分子GLP-1临床3期和10项临床1期试验，涵盖多靶点月制剂和小分子Amylin/GIP
    利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现( Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD )、超长效药物开发平台( Ultra-Long-Acting Platform，ULAP) 技术以及口服多肽递送增强技术( Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT )，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括：。 ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；。 ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽；。
    华创新药
    2026-07-16
    GLP-1 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司 AMYR
  • ISTH 2026最新突破：辉瑞、诺和诺德、上海莱士并列出血领域TOP3，中国首个APC单抗临床数据首发
    临床研究
    ISTH 2026最新突破：辉瑞、诺和诺德、上海莱士并列出血领域TOP3，中国首个APC单抗临床数据首发
    在第34届国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）期间，上海莱士自主研发的SR604注射液，入选本届大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”（Late-Breaking Abstracts）——其中血栓与出血领域各3篇，SR604凭借独特创新机制与优异临床数据，与辉瑞、诺和诺德在出血领域同期上榜，并同步获选口头报告。 这是中国血友病源头创新药首次以最高级别学术报告登上ISTH舞台，标志着SR604作为全球首个靶向活化蛋白C（APC）的单抗药物，其临床价值已获得国际出凝血领域最高学术平台的认可。 其作用机制与传统因子替代疗法截然不同：SR604不直接补充患者所缺乏的凝血因子，而是通过特异性结合APC、抑制其抗凝功能，重建机体凝血-抗凝平衡，在血管损伤时精准预防出血，实现“再平衡”止血。
    BioShanghai
    2026-07-16
    Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 血友病 APC 上海莱士血液制品股份有限公司
  • 技术｜广东医附院神经内科中心成功诊治一例罕见创伤弧菌性脑膜脑炎危重患者
    临床研究
    技术｜广东医附院神经内科中心成功诊治一例罕见创伤弧菌性脑膜脑炎危重患者
    疑难罕见病诊疗能力是医院综合救治实力的重要体现。 病例突发危重，罕见感染隐匿来袭。 一名中年男性因出现嗜睡，伴言语不清及右下肢乏力，来到广东医科大学附属医院急诊医学中心就诊，C反应蛋白 100.61mg/L ，血小板计数 52×10^9/L ，颅脑CT平扫脑实质未见异常。
    广东医科大学附属医院
    2026-07-16
    罕见病 肝硬化 美罗培南 CRP 脾肿大
  • 石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于治疗上皮样血管内皮瘤的II期临床试验在中国首家中心正式启动
    临床研究
    石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于治疗上皮样血管内皮瘤的II期临床试验在中国首家中心正式启动
    7月16日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主开发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（下称：该产品）用于治疗进展性或症状 性上皮样血管内皮瘤患者的 II 期临床试验已在中国首家中心正式启动。 该产品属于大环内酯类免疫抑制剂，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）高选择性抑制剂。 该产品为化学药品2.2类改良型新药。
    石药集团
    2026-07-16
    石药集团有限公司 西罗莫司 MTOR
  • 石药集团SYS6043用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌的Ⅲ期临床试验在中国首家中心正式启动
    临床研究
    石药集团SYS6043用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌的Ⅲ期临床试验在中国首家中心正式启动
    7月16日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团一项评价其开发的 SYS6043 （ B7-H3-ADC ）（下称： 该产品）对比研究者选择的化疗，用于治疗销耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，已在中国首家中心正式启动。 该产品为本集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ ADC ） ，其抗体部分可特异性结 合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构 酶Ⅰ抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。 与采用传统野生型可结晶片段（Fc ） 的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。
    石药集团
    2026-07-16
    CD276 石药集团有限公司 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • GLP-1 类药物减重时，医生最该盯住什么？这份三方共识给了 5 个临床提醒
    临床研究
    GLP-1 类药物减重时，医生最该盯住什么？这份三方共识给了 5 个临床提醒
    GLP-1 受体激动剂及 GLP-1/GIP 双受体激动剂，正在改变肥胖和代谢疾病管理。 体重下降、血糖改善，以及心肾代谢获益，让这类治疗越来越常见。 既往有进食障碍或严重精神疾病的患者能不能用。
    丁香园代谢时间
    2026-07-16
    GIP GLP-1 肥胖 进食障碍
  • 诺诚健华白癜风新药II期研究达到主要终点
    临床研究
    诺诚健华白癜风新药II期研究达到主要终点
    7月16日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期研究达到主要研究终点。 这是一项旨在评估 soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性的 II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心临床研究。 研究包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。
    动脉网-最新
    2026-07-16
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 白癜风 非节段型白癜风 ICP-332片
  • 全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药
    临床研究
    全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药
    2026年7月16日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
    复星医药
    2026-07-16
    PD-1 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 斯鲁利单抗
  • 剑指非小细胞肺癌！药捷安康新药联合方案II期临床获批
    临床研究
    剑指非小细胞肺癌！药捷安康新药联合方案II期临床获批
    7月13日，南京 江北新区生命健康办 企业药捷安康宣布，公司产品TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验，已正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 TT-00973是药捷安康自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。 AXL激酶是癌症存活、转移及耐药性的关键因素，AXL信号的异常激活与多种癌症的不良预后有关。
    江北生命健康
    2026-07-16
    EGFR FLT3 甲磺酸伏美替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司 AXL
  • 诺宇医药携11项原研核药成果亮相EANM 2026
    临床研究
    诺宇医药携11项原研核药成果亮相EANM 2026
    2026年10月17日-21日，第39届欧洲核医学协会年会（EANM 2026）将在奥地利·维也纳举行。 诺宇医药8项临床研究结果入选欧洲核医学协会年会Top Rated Oral Presentations（TROP）进行演讲汇报，3项临床前与科研临床结果入选 E-Poster壁报展览，研究内容覆盖泌尿系统、消化系统、内分泌肿瘤等疾病领域，涉及新靶点、新核素及新适应症的开发，充分展现了诺宇医药在原研核药创新研发和临床转化方面的持续创新能力和国际竞争力，也为公司进一步开展国际学术交流与全球合作奠定了坚实基础。 8 Top Rated Oral Presentations。
    诺宇生物
    2026-07-16
    内分泌肿瘤 无锡诺宇医药科技有限公司
  • 国产白癜风新药 II 期成功
    临床研究
    国产白癜风新药 II 期成功
    7 月 16 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服 TYK2 抑制剂 Soficitinib （ICP-332） 治疗 成人非节段型白癜风 的 II/III 期研究中的 II 期研究达到主要研究终点。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心 II/III 期 临床研究， 旨在评估 soficitinib 治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性， 包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。 II 期结果显示，在第 24 周， 面部白癜风面积评分指数 （F-VASI） 较基线水平有显著改善 ，每天一次 80 毫克 soficitinib 剂量组较基线下降 38.8%，每天一次 120 毫克剂量组为 41.2%，安慰剂组为 2.2%。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-16
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 白癜风 非节段型白癜风 ICP-332片
  • 泛RAS(ON)分子胶ASKC189全球I期临床试验完成间歇给药方案首例患者入组
    临床研究
    泛RAS(ON)分子胶ASKC189全球I期临床试验完成间歇给药方案首例患者入组
    2026 年 7 月 16 日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，泛 RAS（ON）分子胶 ASKC189 全球一期临床试验再获关键进展：。 该 I 期研究已于今年 2 月 完成标准每日一次给药队列首例患者入组给药 ，今日在美国顺利启动间歇给药队列，并完成间歇给药方案首位患者入组给药。 本次间歇给药首例患者给药，标志公司在原有 每日一次给药 爬坡方案基础上，通过差异化间歇给药路径，进一步加速推进 ASKC189 针对 RAS 突变肿瘤的创新临床探索。
    奥赛康药业
    2026-07-16
    非小细胞肺癌 KRAS G12C KRAS Ras SPARC
  • 文献“睛”读丨增殖性糖尿病视网膜病变围手术期抗VEGF辅助治疗的循证思考与临床实践
    临床研究
    文献“睛”读丨增殖性糖尿病视网膜病变围手术期抗VEGF辅助治疗的循证思考与临床实践
    糖尿病视网膜病变作为工作年龄人群致盲的首要原因 ，其增殖期阶段的病理复杂性始终是眼底外科面临的严峻挑战，在此背景下，睫状体平坦部玻璃体切割术（PPV）成为挽救视力的关键手段。 据此，近年来为促进新生血管消退、降低手术难度，术前辅助玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物已成为重要的临床策略手段。 为获得更好的手术结局，临床医生应结合术中出血风险、视力恢复需求、预期手术复杂程度等因素选择抗VEGF药物。
    国际眼科时讯
    2026-07-16
    VEGF
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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