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  • 凭全球首创机制重磅亮相ISTH 2026！上海莱士SR604斩获突破性临床成果
    临床研究
    凭全球首创机制重磅亮相ISTH 2026！上海莱士SR604斩获突破性临床成果
    7月11日至15日，2026年第34届国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）在法国巴黎举行，上海莱士副董事长、总经理徐俊博士领衔的研发团队亮相大会。 公司自主研发的SR604注射液相关成果同时入选突破性报告（IIb期）、口头报告（I/IIa期），成为国内血友病源头创新成果中为数不多登陆该国际顶尖学术平台的重磅成果，也是公司深耕创新研发、加速转型升级的又一关键里程碑。 SR604注射液的临床数据获得业内学术大会的高规格认可，充分彰显了中国原研创新药的硬核实力与全球领先的研发水平。
    上海莱士SHRAAS
    2026-07-14
    血友病 上海莱士血液制品股份有限公司
  • 【实例鉴证】BCL2阴性、Ki67显著升高的老年Ⅰ期滤泡性淋巴瘤一例，探讨低级别惰性淋巴瘤侵袭潜能的临床干预策略
    临床研究
    【实例鉴证】BCL2阴性、Ki67显著升高的老年Ⅰ期滤泡性淋巴瘤一例，探讨低级别惰性淋巴瘤侵袭潜能的临床干预策略
    患者男，65岁，主因“确诊非霍奇金淋巴瘤1周”入院。 现病史： 患者主因左颈部肿块在外院行左颈部肿物切除术，术后病理示：（左颈部肿物）检材符合淋巴结，淋巴组织增生，建议免疫组化以助诊。 切片送检我院会诊：（颈左）淋巴结滤泡性淋巴瘤，1-2级（B-FL，1-2），Ki67指数较高，提示具有侵袭性潜能，因BCL2阴性，请结合临床做全身检查，必要时加做BCL2和BCL6 FISH检测。
    Htology
    2026-07-14
    BCL2 利妥昔单抗 BCL6 滤泡性淋巴瘤 Endopeptidase
  • 治疗前三个月，70%的患者选择了放弃？
    临床研究
    治疗前三个月，70%的患者选择了放弃？
    81%的行业领袖达成共识：旧模式已死。 一项针对100位制药、生物制药及生命科学领域领袖的独立调研显示，81%的行业领导者认同一个判断：患者对制药公司及其支持服务的期待，正在向“消费级体验”靠拢。 但现实是，52%的受访者认为传统患者支持服务商创新迟缓；68%的人相信，新兴的患者支持公司正在推动行业向前走。
    细胞基因研究圈
    2026-07-14
  • 扬子江药业 1 类新药启动新 III 期临床
    临床研究
    扬子江药业 1 类新药启动新 III 期临床
    7 月 14 日 ，药物临床 试验登记与信息公示平台官网显示，扬子江药业集团旗 下 全资子公司海雁医药登记了一项 1 类新药 YZJ-4729 酒石酸盐注射液用 III 期 （骨科） 临床试验。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 YZJ-4729 是 海雁医药研发的 一种 靶向 μ 阿片受体 （MOR） 的小分子药物 ，可激活 MOR 受体，拟用于中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-14
    扬子江药业集团有限公司 MOR
  • Agenus：停止一项CTLA-4+PD-1组合III期临床
    临床研究
    Agenus：停止一项CTLA-4+PD-1组合III期临床
    2026年7月13日， Agenus宣布 达成最高3.4亿美元的私募融资协议，并发布了一项重大的临床开发战略调整。 受这一重大战略计划的影响， Agenus股票应声上涨，截止当日收盘，上涨82.69%。 被停止的 BATTMAN研究是一项 对照、随机的全球性III期试验，旨在评估 BOT+BAL组合治疗 难治性、不可切除的微卫星稳定或错配修复功能完整型转移性结直肠癌。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-14
    CTLA4 PD-1 Agenus Inc
  • 里程碑进展！间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗法完成 III 期首例给药
    临床研究
    里程碑进展！间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗法完成 III 期首例给药
    2026 年 7 月 14 日消息，近日韩国再生医学龙头企业 MEDIPOST（总部位于首尔）传来重要消息：其自主研发的脐带血来源异体间充质干细胞疗法 CARTISTEM，已在美国 III 期关键性临床试验中完成首例受试者给药，这标志着这款全球首创膝骨关节炎细胞疗法的全球化布局迈入关键阶段。 而支撑这一认可的，是 CARTISTEM 在韩国超 36,000 例的临床治疗经验，长期疗效与安全性已得到充分验证。 全球化进程中，该疗法在日本已顺利完成 III 期试验，MEDIPOST 计划 2026 年下半年提交日本上市申请，发力老龄化严重的日本市场。
    干细胞与外泌体
    2026-07-14
    脐带血 膝骨关节炎
  • 国内首批！仁济医院开展实体瘤 CAR-T 细胞治疗，改写晚期胃癌患者治疗格局
    临床研究
    国内首批！仁济医院开展实体瘤 CAR-T 细胞治疗，改写晚期胃癌患者治疗格局
    7月14日消息，据新民晚报等媒体报道，上海交通大学医学院附属仁济医院传来重磅消息：该院肿瘤科主任肖秀英及其团队成功完成2例晚期胃癌患者的实体瘤 CAR-T 细胞采集工作。 这一成果不仅标志着国际前沿的实体瘤细胞治疗技术在仁济医院实现规范化临床落地，更意味着符合治疗指征的晚期胃癌患者，终于可以通过标准化诊疗路径，接受全球首款获批上市的实体瘤 CAR-T 细胞产品——舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的治疗，为晚期胃癌治疗格局带来了突破性改变。 舒瑞基奥仑赛注射液的临床落地，具有里程碑式的意义。
    干细胞与外泌体
    2026-07-14
    实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 突破性疗法认定(BTD)！AI驱动FIC新药TRD205破解慢性疼痛临床痛点
    临床研究
    突破性疗法认定(BTD)！AI驱动FIC新药TRD205破解慢性疼痛临床痛点
    近日，中国生物制药（1177.HK）核心成员企业北京泰德制药自主研发的全球首创（FIC）新药TRD205，用于慢性术后神经病理性疼痛（CPSNP）的Ⅱ期临床试验取得关键性突破成果。 AI驱动源头创新，打造全球首创AT2R受体拮抗剂。 TRD205是全球首个针对慢性术后神经病理性疼痛的1类创新药，基于集团第二代人工智能（AI）药物发现平台获得的高选择性AT2R受体拮抗剂。
    正大制药订阅号
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC GSK PLC 中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
  • 翰森率先撞线：B7H3 ADC小细胞肺癌三期达到OS终点
    临床研究
    翰森率先撞线：B7H3 ADC小细胞肺癌三期达到OS终点
    202 6年 7月 10 日，翰森宣布 ， 自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。 ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究 。 目前，没有B7-H3靶向的药物被批准用于治疗任何癌症。
    Antibody Research
    2026-07-13
    CD276 小细胞肺癌 注射用HS-20093
  • 乳牙干细胞显奇效！慢性脑瘫治疗迎突破，已启动临床试验
    临床研究
    乳牙干细胞显奇效！慢性脑瘫治疗迎突破，已启动临床试验
    摘要：日本名古屋大学的研究团队传来好消息：他们通过动物实验证实，乳牙来源的干细胞能够改善慢性期脑瘫症状，目前相关研究已进入临床试验阶段，为广大脑瘫患儿及其家庭带来了新的治疗曙光。 脑瘫是一种常见的儿童神经系统疾病，在日本国内每500人中约有1人患病，我国脑瘫患儿数量也十分庞大。 患病后，患儿会出现步行障碍、咀嚼和吞咽困难等多种症状，严重影响生活质量。
    干细胞与外泌体
    2026-07-13
    名古屋大学 脑瘫 乳牙干细胞显奇效
  • 下一代STAT3抑制剂临床试验结果积极；潜在“first-in-class”双抗即将进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    下一代STAT3抑制剂临床试验结果积极；潜在“first-in-class”双抗即将进入临床…… | 一周盘点
    1. Tvardi Therapeutics宣布其下一代STAT3抑制剂TTI-109完成1期临床试验。 分析显示，TTI-109具有靶点结合证据，可使STAT3驱动的疾病相关免疫细胞群减少最高达60% 。 2. LTZ Therapeutics宣布其 潜在“first-in-class”的双特异性抗体 LTZ-232 用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）及其他实体瘤患者的 IND申请已获得 美国FDA许可 。
    药明康德
    2026-07-13
    实体瘤 STAT3 转移性结肠癌 深圳泽安生物医药有限公司
  • III 期成功，肉毒毒素杀入「偏头痛」领域
    临床研究
    III 期成功，肉毒毒素杀入「偏头痛」领域
    当地时间 7 月 9 日，益普生宣布 其 III 期 BEOND 偏头痛项目的主要结果积极 。 BEOND 项目包括两项随机、多中心、安慰剂对照试验，分别为 C-BEOND （NCT06047444） 和 E-BEOND （NCT06047457） ， 评估了 Dysport® （A 型肉毒杆菌毒素） 在 预防成人发作性偏头痛 （E-BEOND） 和 慢性偏头痛 （C-BEOND） 方面的疗效。 新闻稿指出，E-BEOND 和 C-BEOND 试验均达到了主要终点，即与安慰剂相比， 每月偏头痛天数减少 。
    新浪医药
    2026-07-10
    Merck Sharp & Dohme Ltd 偏头痛 干燥综合征 银屑病 RSV
  • 公卫·救治 | RDN术后1个月，多靶器官损害高血压患者获益显现
    临床研究
    公卫·救治 | RDN术后1个月，多靶器官损害高血压患者获益显现
    近日，上海市公共卫生临床中心心血管内科对一例于5月13日接受经皮肾动脉去交感神经射频消融术（RDN）的年轻男性患者完成术后1个月规范随访。 随访数据显示，患者各时段动态血压较术前平均下降超10mmHg（尤其以夜间血压为著），心脏射血分数（EF）从术前的27%显著提升至55%，术前心功能重度受损情况有明显改善。 这一结果提示，RDN手术在多靶器官损害的高血压危象患者中取得了超出预期的早期获益。
    上海市公共卫生临床中心服务号
    2026-07-10
    RDN
  • 再迎突破！英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理
    临床研究
    再迎突破！英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理
    2026年7月9日，细胞治疗行业再次迎来英百瑞的临床突破！ 英百瑞自主研发的ACC-NK（IBR822）细胞注射液又一个II期临床研究项目获国家药品监督管理局药品评审中心受理。 这是英百瑞ACC-NK第五个获国家药监局受理的II期临床项目，标志英百瑞在现货通用型 NK细胞赛道持续领跑， 在消化道实体瘤一线标准治疗体系中，搭建“NK细胞+化疗+靶向药”的协同创新治疗范式，为转移性结直肠癌患者开辟全新治疗路径。
    英百瑞生物
    2026-07-10
    实体瘤 晚期实体瘤 肿瘤 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 转移性结肠癌
  • 翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点
    临床研究
    翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点
    - 在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中，相较于托泊替康，HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）改善。 - ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）带来OS获益阳性结果的研究，完整数据将在即将召开的医学大会上公布。 - 翰森制药计划与监管部门开展沟通，以推动该 产品在中国递交新药上市申请（BLA）。
    翰森制药
    2026-07-10
    CD276 翰森制药集团有限公司 肿瘤 小细胞肺癌 托泊替康
  • 史业辉、陈文艳教授深度对话新型TROP2 ADC前沿，从机制到临床优化HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略
    临床研究
    史业辉、陈文艳教授深度对话新型TROP2 ADC前沿，从机制到临床优化HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略
    编者按： 对于化疗经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）已成为标准治疗选择之一。 近期，基于TROPION-Breast01研究中德达博妥单抗（Dato-DXd）在全人群及中国人群的疗效提升及安全性改善，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者应用的适应症，为临床带来了应用便捷、安全性良好、更为高效的治疗选择。 《肿瘤瞭望》：目前，TROP2 ADC已成为化疗经治后HR+/HER2-晚期乳腺癌主要治疗策略之一。
    BEST ONCO
    2026-07-10
    HER2 TROP2 国家药品监督管理局 德达博妥单抗
  • CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组
    临床研究
    CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组
    2026年7月7日， CARLEN™ 宣布 在ENHANCE早期可行性研究中完成首例患者入组。 该研究旨在评估CARLEN系统在症状性功能性二尖瓣反流患者中的安全性、可行性和手术表现。 功能性二尖瓣反流（FMR）定义为无器质性病变的二尖瓣反流， 由左心室（或左心房）重构及功能不全所导致。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-10
    二尖瓣后叶 CARLEN
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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